OTOCORT (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Παπαδιαμαντοπούλου 41, 11528, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OTOCORT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση εκνεφώματος περιέχει 195 IU Neomycin sulfate, 0.06 mg Dexamethasone και 1.20 mg Acetic acid.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ωτικό εκνέφωμα, γαλάκτωμα.

Ενδείξεις

Εξωτερική ωτίτις.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένας ψεκασμός (καθορισμένη δόση 60 mg) απευθείας μέσα σε κάθε πάσχον αυτί, 3 φορές / 24ωρο. Η θεραπεία συνεχίζεται δυο ημέρες μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων. Αν μετά από 7 ημέρες δεν υπάρξει κλινική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νεομυκίνη. Αν κατά τη χρήση προκληθεί ευαισθητοποίηση η θεραπεία διακόπτεται. Η νεομυκίνη είναι ωτοτοξική. Αντενδείκνυται σε ρήξη, η υποψία ρήξης του τυμπάνου (κίνδυνος ωτοτοξικότητας). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η τοπική χρήση νεομυκίνης, όπως όλων των αμινογλυκοσιδών, σε ρήξη ή υποψία ρήξης του τυμπάνου ενέχει τον κίνδυνο ωτοτοξικότητας. Το όφελος της θεραπείας με νεομυκίνη πρέπει να σταθμίζεται έναντι του κινδύνου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την ασφάλεια επί κυήσεως. Σε πειραματόζωα, σε κατάσταση εγκυμοσύνης, η τοπική χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στη διαμόρφωση του εμβρύου, συμπεριλαμβανομένου ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Των συνθετικών κορτικοστεροειδών και των αμινογλυκοσιδών. Προσωρινά, αίσθημα νυγμού ή καύσου για λίγες μέρες από την έναρξη της θεραπείας.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μη εφαρμόσιμη.

Φαρμακοδυναμική

Η δεξαμεθαζόνη, όπως και τα λοιπά κορτικοστεροειδή, είναι ουσία με ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, που δρα πολλαπλά στις φλεγμονές και στις αλλεργίες. Η θειϊκή νεομυκίνη είναι αντιμικροβιακή ουσία, για τοπική ...

Φαρμακοκινητική

Η δεξαμεθαζόνη σε τοπική εφαρμογή έχει ισχυρότερη δράση από την κορτιζόνη και την πρεδνιζολόνη. Τα κορτικοστεροειδή, όταν χορηγούνται για την τοπική εφαρμογή, κυρίως σε στεγανή επίδεση, ή όταν το δέρμα ...

Κατάλογος εκδόχων

Stearyl alcohol Ethoxy-2-stearyl alcohol Ethoxy-20-stearyl alcohol Methylparaben Ε218 Propylparaben Ε216 Water purified

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θέση ορθή μέσα στο κουτί σε θερμοκρασία κάτω από 25 °C. Δεν χρειάζεται ψυγείο. Μετά την αποσφράγιση: 30 ημέρες σε θερμοκρασία ≤ 25 °C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Φιαλίδιο των 5ml (83 δόσεις), με ειδικό σύστημα ψεκασμού, που περιέχει [195 IU + (0.06 + 1.2)mg]/dose Neomycin sulfate + Dexamethasone + Acetic acid. Κάθε κουτί περιέχει ένα φιαλίδιο και ένα φύλλο οδηγιών ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πριν από την πρώτη χρήση, πιέστε τον εξωθητήρα 2-3 φορές μέχρι να σχηματισθεί ένας λεπτός ψεκασμός. Να χρησιμοποιείται μέσα σε ένα μήνα από τον πρώτο ψεκασμό. Αν έχει περάσει πάνω από μια εβδομάδα από ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Παπαδιαμαντοπούλου 41 115 28 Αθήνα Τηλέφωνο: 210 7488821 Φαξ: 210 7488827

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

77776/28-12-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-3-2002 / 15-4-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-12-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24849.01.01	OTOCORT MD.EA.SPR [195IU+(0,06+1,2)MG]/DOSE FLx5 ML(83 DOSES)		2,74	3,16	4,52	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.