INTERBION (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Παπαδιαμαντοπούλου 41, 11528, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INTERBION.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 500 mg Cefuroxime (ως Cefuroxime axetil).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα σ' αυτήν μικρόβια. Στις ενδείξεις περιλαμβάνονται: Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος όπως οι ωτο-ρινο-λαρυγγολογικές λοιμώξεις, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Interbion πρέπει να λαμβάνεται μετά το φαγητό ώστε να επιτυγχάνεται καλύτερη απορρόφηση. Ενήλικες Οι περισσότερες λοιμώξεις ανταποκρίνονται με 250 mg δύο φορές την ημέρα. Λοιμώξεις ουροποιητικού: δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες ή ιστορικό αναφυλαξίας και αλλεργικού shock στην πενικιλλίνη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με cefuroxime axetil πρέπει να ληφθεί προσεκτικά ιστορικό προκειμένου να καθοριστεί εάν ο ασθενής είχε εμφανίσει, κατά το παρελθόν, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σύγχρονη χορήγηση με προβενεκίδη αυξάνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη μέσης συγκέντρωσης στον ορό-χρόνου κατά 50%. Φάρμακα που μειώνουν τη γαστρική οξύτητα μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα τη μείωση της ...

Κύηση

Σε πειραματικές μελέτες δεν εμφανίστηκαν εμβρυοπάθειες ή τερατογένεση που να οφείλονται στο cefuroxime axetil, αλλά όπως και με όλα τα φάρμακα θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή στους πρώτους μήνες της ...

Γαλουχία

Η κεφουροξίμη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, γι' αυτό χρειάζεται προσοχή όταν το cefuroxime axetil χορηγείται σε μητέρα που θηλάζει.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της cefuroxime axetil είναι γενικά ελαφρές και παροδικές. Οι κατηγορίες συχνοτήτων που αποδόθηκαν στις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω είναι κατά προσέγγιση, καθώς για τις περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολική λήψη κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του εγκεφάλου με ενδεχόμενους σπασμούς. Η στάθμη του ορού της κεφουροξίμης μειώνεται με αιμοδιύλιση ή περιτοναϊκή διύλιση.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01DA06 Το cefuroxime axetil είναι ένα από του στόματος προφάρμακο της βακτηριοκτόνου κεφαλοσπορίνης κεφουροξίμης, που είναι ανθεκτική στις περισσότερες β-λακταμάσες και δραστική σε μεγάλο ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση από το στόμα το cefuroxime axetil απορροφάται από το γαστρεντερικό σύστημα και γρήγορα υδρολύεται στον εντερικό βλεννογόνο και το αίμα, αποδεσμεύοντας στην κυκλοφορία κεφουροξίμη. Η καλύτερη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η LD<sub>50</sub> του cefuroxime axetil μετά από εφ' άπαξ χορήγηση από το στόμα σε επίμυς ήταν μεγαλύτερη από 6g/kg και η LD<sub>50</sub> μετά από εφ' άπαξ υποδόρια χορήγηση σε επίμυς ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα: Cellulose microcrystalline (Avicel PH 102) Croscarmellose sodium Sodium lauryl sulfate Hydrogenated vegetable oil Colloidal anhydrous silica Επικάλυψη: Opadry OY-C-7000 A Propylene glycol Methylparaben ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία μέχρι 25 °C, προστατευμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

INTERBION 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κουτί που περιέχει 6 ή 14 δισκία (σε foist).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

WIN MEDICA Α.Ε. Παπαδιαμαντοπούλου 41 115 28 Αθήνα Τηλέφωνο: 210 7488821 Φαξ: 210 7488827

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

77772 / 28-12-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3-2-1994 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-12-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20618.02.02	INTERBION F.C.TAB 500MG/TAB BTX14(σε FOIST)	4,54	5,22	7,19	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
20618.02.01	INTERBION F.C.TAB 500MG/TAB ΒΤΧ6(σε FOIST)	2,44	2,80	3,95	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
20618.01.01	INTERBION F.C.TABL BT 14X250MG	3,65	4,20	5,92	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.