FENTANYL SANDOZ Υπογλώσσιο δισκίο (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fentanyl/Sandoz 100 μg υπογλώσσια δισκία. Fentanyl/Sandoz 200 μg υπογλώσσια δισκία. Fentanyl/Sandoz 300 μg υπογλώσσια δισκία. Fentanyl/Sandoz 400 μg υπογλώσσια δισκία. Fentanyl/Sandoz 600 μg υπογλώσσια ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει: 100 μg φαιντανύλης (ως κιτρική) 200 μg φαιντανύλης (ως κιτρική) 300 μg φαιντανύλης (ως κιτρική) 400 μg φαιντανύλης (ως κιτρική) 600 μg φαιντανύλης (ως κιτρική) 800 μg φαιντανύλης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Υπογλώσσιο δισκίο. Το δισκίο των 100 μg είναι ένα λευκό στρογγυλό δισκίο διαμέτρου 6 mm. Το δισκίο των 200 μg είναι ένα λευκό οβάλ δισκίο διαστάσεων 7 4,5 mm. Το δισκίο των 300 μg είναι ένα λευκό τριγωνικό ...

Ενδείξεις

Διαχείριση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία με οπιοειδή για την αντιμετώπιση του χρόνιου πόνου που προκαλείται από τον καρκίνο. Ο παροξυσμικός πόνος είναι μια παροδική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Fentanyl/Sandoz πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς που κρίνονται ότι εμφανίζουν ανοχή στη θεραπεία με οπιοειδή για τον συνεχή καρκινικό πόνο. Οι ασθενείς κρίνονται ότι έχουν ανοχή στη θεραπεία με ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς που δεν λαμβάνουν θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή, καθώς διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αναπνευστικής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς και οι φροντιστές τους πρέπει να ενημερώνονται ότι το Fentanyl/Sandoz περιέχει μία δραστική ουσία σε ποσότητα που μπορεί να αποβεί μοιραία για ένα παιδί, κατά συνέπεια πρέπει να φυλάσσουν όλα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξυβικό νάτριο και φαιντανύλη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3). Η θεραπεία με οξυβικό νάτριο πρέπει να διακόπτεται πριν από την έναρξη της θεραπείας ...

Κύηση

Η ασφάλεια της φαιντανύλης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Η φαιντανύλη πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν κριθεί απολύτως απαραίτητο. Η μακροπρόθεσμη θεραπεία ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει καταστολή και αναπνευστική καταστολή στο θηλάζον βρέφος. Η φαιντανύλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από θηλάζουσες γυναίκες και ο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση των υπογλώσσιων δισκίων Fentanyl/Sandoz στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, τα οπιοειδή αναλγητικά είναι γνωστό ότι ενδέχεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των οπιοειδών είναι αναμενόμενες με το Fentanyl/Sandoz. Τείνουν να μειώνονται σε ένταση με τη συνεχή χρήση. Οι πιο σοβαρές πιθανές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που σχετίζονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας φαιντανύλης αποτελούν επέκταση της φαρμακολογικής της δράσης, με πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια την αναπνευστική καταστολή, η οποία ενδέχεται να προκαλέσει αναπνευστική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναλγητικά, Οπιοειδή, Παράγωγα φαινυλοπιπεριδίνης. Κωδικός ATC: N02AB03 Μηχανισμός δράσης και Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η φαιντανύλη είναι ένα ισχυρό μ-οπιοειδές ...

Φαρμακοκινητική

Η φαιντανύλη είναι μια εξαιρετικά λιπόφιλη δραστική ουσία ταχείας απορρόφησης μέσω του στοματικού βλεννογόνου και πιο αργής μέσω της γαστρεντερικής οδού. Η από του στόματος χορηγούμενη φαιντανύλη υπόκειται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα δεδομένα φαρμακολογικών μελετών για την ασφάλεια και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων υποδεικνύουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τους ανθρώπους, ο οποίος δεν έχει ήδη καλυφθεί από άλλες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα με διαταραγμένη γονιμότητα σε αρουραίους (βλ. παράγραφο 5.3). Ο πιθανός κίνδυνος στους ανθρώπους είναι άγνωστος.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μαννιτόλη (E421) Mικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου Νατριούχος κροσκαρμελόζη Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα υπογλώσσια δισκία διατίθενται σε: διάτρητες κυψέλες ασφαλείας για παιδιά μιας δόσης, από αλουμινίο (PA/AL/PVC//AL/PET) , μέσα σε χάρτινο κουτί. Μεγέθη συσκευασιών: 10 1 δισκία και 30 1 δισκία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα απόβλητα πρέπει να απορρίπτονται με ασφάλεια. Οι ασθενείς/φροντιστές πρέπει να ενθαρρύνονται να επιστρέφουν κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν στο φαρμακείο, όπου πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις εθνικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, SI-1000 Ljubljana, Σλοβενία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32359.01.02	FENTANYL/SANDOZ SUBL.TAB 100MCG/TAB BT X 30 X 1 (ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ PA/AL/PVC//AL/PET BLISTERS)	64,72	74,40	94,64	Sandoz Pharmaceuticals d.d.
32359.02.02	FENTANYL/SANDOZ SUBL.TAB 200MCG/TAB BT X 30 X 1 (ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ PA/AL/PVC//AL/PET BLISTERS)	68,19	78,38	99,70	Sandoz Pharmaceuticals d.d.
32359.03.02	FENTANYL/SANDOZ SUBL.TAB 300MCG/TAB BT X 30 X 1 (ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ PA/AL/PVC//AL/PET BLISTERS)	75,89	87,24	110,97	Sandoz Pharmaceuticals d.d.
32359.04.02	FENTANYL/SANDOZ SUBL.TAB 400MCG/TAB BT X 30 X 1 (ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ PA/AL/PVC//AL/PET BLISTERS)	75,89	87,24	110,97	Sandoz Pharmaceuticals d.d.