ADENORYTHM (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Adenorythm 3mg/ml - Διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1ml διαλύματος περιέχει 3mg αδενοσίνης. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 30mg αδενοσίνης ανά 10ml διαλύματος (3mg/ml). Επίσης περιέχει 3,54mg (0,15mmol) νατρίου ανά 1ml διαλύματος. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το ενδοφλεβίως (IV) χορηγούμενο Adenorythm 3mg/ml Διάλυμα για έγχυση είναι αγγειοδιασταλτικό των στεφανιαίων αγγείων για χρήση σε συνδυασμό με ραδιοϊσοτοπική απεικόνιση της αιμάτωσης του μυοκαρδίου, σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Adenorythm 3mg/ml Διάλυμα για έγχυση προορίζεται για νοσοκομειακή χρήση μόνο. Πρέπει να χορηγείται με την ίδια διαδικασία όπως η δοκιμασία κόπωσης, όπου υπάρχει άμεσα διαθέσιμος εξοπλισμός για παρακολούθηση ...

Αντενδείξεις

Το Adenorythm 3mg/ml Διάλυμα για έγχυση αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από: Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα της παραγράφου 6.1 Κολποκοιλιακό αποκλεισμό δεύτερου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Adenorythm 3mg/ml Διάλυμα για έγχυση προορίζεται για χρήση σε νοσοκομειακή μονάδα με εξοπλισμό παρακολούθησης και καρδιοαναπνευστικής ανάνηψης διαθέσιμο για άμεση χρήση, εάν αυτό κριθεί απαραίτητο. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η διπυριδαμόλη αναστέλλει την κυτταρική πρόσληψη και μεταβολισμό της αδενοσίνης και ενισχύει τη δράση του Adenorythm 3mg/ml Διάλυμα για έγχυση. Σε μία μελέτη, δείχτηκε ότι η διπυριδαμόλη τετραπλασίασε ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αδενοσίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Η αδενοσίνη δεν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν οι μεταβολίτες της αδενοσίνης απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως, το Adenorythm 3mg/ml Διάλυμα για έγχυση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη γνωστή φαρμακολογία της αδενοσίνης είναι συχνές, αλλά συνήθως αυτoπεριοριζόμενες και μικρής διάρκειας. Η διακοπή της έγχυσης μπορεί να είναι απαραίτητη εάν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπόταση, βραδυκαρδία ή ασυστολία. Η ημιπερίοδος ζωής της αδενοσίνης στο αίμα είναι πολύ μικρή και οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Adenorythm 3mg/ml Διάλυμα για ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα καρδιακά σκευάσματα Κωδικός ATC: C01EB10 Ενδογενές νουκλεοτίδιο με περιφερική αγγειοδιασταλτική/αντιαρρυθμική δράση. Η αδενοσίνη είναι ένα ισχυρό αγγειοδιασταλτικό για ...

Φαρμακοκινητική

Η αδενοσίνη είναι αδύνατον να μελετηθεί με κλασσικές φαρμακοκινητικές μελέτες. Εμφανίζεται με διάφορες μορφές σε όλα τα κύτταρα του σώματος όπου διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στα συστήματα παραγωγής και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Κλειστό: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμο, διαφανές φιαλίδιο από γυαλί Ph Eur τύπου Ι, το οποίο περιέχει 10ml διαλύματος. Κάθε φιαλίδιο κλείνει με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και σφραγίζεται με κάλυμμα αλουμινίου. Συσκευασία: 6 10ml ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για εφάπαξ χρήση. Κάθε ποσότητα του φιαλιδίου που δεν χρησιμοποιείται αμέσως πρέπει να απορρίπτεται. Το προϊόν πρέπει να ελέγχεται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και για αποχρωματισμό του διαλύματος ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 14671 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

86260/11-11-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-11-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15-4-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29841.01.01	ADENORYTHM INJ.SOL 3MG/ML BTx6 VIALS x2 ML		7,88	9,06	12,49	Vianex A.E.
29841.02.01	ADENORYTHM SOL.INF 3MG/ML BTx6 VIALSx10 ML		36,65	42,13	58,06	Vianex A.E.