CEFUMAX Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CEFUMAX 1 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Κάθε φιαλίδιο περιέχει:</u> 1 g κεφεπίμης ως διυδροχλωρικής μονοϋδρικής. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση. Η μονοϋδρική διυδροχλωρική κεφεπίμη είναι μια λευκή έως ωχροκίτρινη στείρα κόνις η οποία διαλύεται εύκολα σε νερό. Το χρώμα των ανασυσταθέντων διαλυμάτων ...
Ενδείξεις
Ενήλικες και έφηβοι Λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στην κεφεπίμη παθογόνα, σε ασθενείς στους οποίους ενδείκνυται παρεντερική χορήγηση, π.χ. όσους υποβάλλονται σε εντατική θεραπεία: Λοιμώξεις ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης της κεφεπίμης εξαρτώνται από τη βαρύτητα της λοίμωξης, καθώς και τη νεφρική λειτουργία και τη γενική κατάσταση του ασθενούς. Τρόπος χορήγησης Για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλα κεφαλοσπορινούχα αντιβιοτικά ή β-λακταμικά αντιβιοτικά (π.χ. πενικιλίνες, μονοβακτάμες ή καρβαπενέμες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Νεφρική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≤50 ml/min) ή άλλες παθήσεις οι οποίες μπορεί να διαταράξουν τη νεφρική λειτουργία, η δόση του CEFUMAX θα πρέπει να ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η συγχορήγηση με βακτηριοστατικά αντιβιοτικά μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης των β-λακταμικών αντιβιοτικών. Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται ...
Κύηση
Η ασφαλής χρήση της κεφεπίμης στις έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Η κεφεπίμη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον εάν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό ...
Γαλουχία
Η κεφεπίμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις. Ως εκ τούτου, οι θηλάζουσες μητέρες θα πρέπει να αντλούν και να απορρίπτουν το μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή, καθώς οι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατηγοριοποιούνται ως εξής, ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα, ορολογία σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA και συχνότητα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA: πολύ συχνές (≥1/10), ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας βαριάς μορφής, ειδικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η αιμοκάθαρση μπορεί να συνδράμει στην απομάκρυνση της κεφεπίμης από τον οργανισμό. Η περιτοναϊκή κάθαρση δεν έχει ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> παρεντερικά β-λακταμικά αντιβακτηριακά, κεφαλοσπορίνες τέταρτης γενιάς <b>Κωδικός ATC:</b> J01DE01 Μηχανισμός δράσης Ο μηχανισμός δράσης της κεφεπίμης βασίζεται στην ...
Φαρμακοκινητική
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της κεφεπίμης είναι γραμμικές στο εύρος από 250 mg έως 2 g ΕΦ και από 500 mg έως 2 g ΕΜ. Δεν διαφέρουν αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας. Απορρόφηση Έπειτα από ΕΜ χορήγηση, ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Αν και δεν έχουν διενεργηθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση της ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, δοκιμασίες <em>in vivo</em> και <em>in vitro</em> έχουν καταδείξει ότι η κεφεπίμη δεν έχει ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχει παρατηρηθεί μείωση της γονιμότητας σε μελέτες που διενεργήθηκαν σε αρουραίους. Δεν υπάρχουν δεδομένα για πιθανές επιδράσεις της κεφεπίμης στη γονιμότητα του ανθρώπου.
Κατάλογος με τα έκδοχα
L-αργινίνη
Ασυμβατότητες
Συμβατότητα και σταθερότητα Ενδοφλεβίως Σε συγκεντρώσεις μεταξύ 1 και 40 mg/ml, το CEFUMAX είναι συμβατό με τα ακόλουθα διαλύματα προς έγχυση: ύδωρ για ενέσιμα, ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. <u>Μετά την ανασύσταση:</u> Όταν γίνεται ανασύσταση του προϊόντος με ενέσιμο ύδωρ, η χημική και φυσική σταθερότητα αυτού κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί στους ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Λευκή έως ωχροκίτρινη κόνις σε άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο. Μετά την ανασύσταση, το προϊόν είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ωχροκίτρινο διάλυμα. Διαυγές άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι, με ελαστικά πώματα και ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Ενδοφλέβια χρήση Για απευθείας ΕΦ ένεση, διαλύστε το περιεχόμενο του φιαλιδίου με 5 ή 10 ml ύδατος για ενέσιμα, ενέσιμου διαλύματος γλυκόζης 5% ή ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%, όπως υποδεικνύεται ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 14671 Νέα Ερυθραία, Ελλάδα, Τηλ.: +30 210 8009111-120
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32268.01.01 | CEFUMAX PD.I.S.INF 1G/VIAL BT X 1 VIAL | 3,07 | 3,52 | 4,85 | Vianex A.E. | |
| 32268.01.02 | CEFUMAX PD.I.S.INF 1G/VIAL BT X 10 VIALS | 21,97 | 25,25 | 34,80 | Vianex A.E. | |
| 32268.02.01 | CEFUMAX PD.I.S.INF 2G/VIAL BT X 1 VIAL | 4,93 | 5,66 | 7,80 | Vianex A.E. | |
| 32268.02.02 | CEFUMAX PD.I.S.INF 2G/VIAL BT X 10 VIALS | 45,47 | 52,26 | 66,47 | Vianex A.E. |