MOXONIDINE MYLAN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MOXONIDINE/MYLAN 0,2 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. MOXONIDINE/MYLAN 0,3 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. MOXONIDINE/MYLAN 0,4 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

MOXONIDINE/MYLAN 0,2 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 0,2 mg μοξονιδίνης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 94,5 mg λακτόζης μονοϋδρικής MOXONIDINE/MYLAN ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Όλα τα δισκία είναι στρογγυλά, με διάμετρο περίπου 6 mm. Το δισκίο των 0,2 mg είναι ροζ ανοικτό, το δισκίο των 0,3 mg είναι ροζ και το δισκίο των 0,4 mg είναι σκούρο ...

Ενδείξεις

Το MOXONIDINE/MYLAN ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία ήπιας έως μέτριας ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά στη χαμηλότερη δόση μοξονιδίνης. Αυτό σημαίνει πως πρέπει να χορηγείται μια ημερήσια δόση 0,2 mg μοξονιδίνης το πρωί. Σε περίπτωση που η θεραπευτική δράση ...

Αντενδείξεις

Το MOXONIDINE/MYLAN αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου βραδυκαρδία (καρδιακός ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχουν αναφερθεί περιστατικά διαφόρων βαθμών κολποκοιλιακού αποκλεισμού κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου σε ασθενείς υπό θεραπεία με μοξονιδίνη. Με βάση αυτές τις αναφορές περιστατικών, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση της μοξονιδίνης με άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες έχει αθροιστική δράση. Επειδή τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα των κεντρικώς δρώντων αντιϋπερτασικών, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του MOXONIDINE/MYLAN σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν στα ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ...

Γαλουχία

Η μοξονιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και για το λόγο αυτό δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό. Σε περίπτωση που η θεραπεία με τη μοξονιδίνη κρίνεται απολύτως απαραίτητη, ο θηλασμός θα πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί υπνηλία και ζάλη. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την τέλεση αυτών των ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν από άτομα που λαμβάνουν μοξονιδίνη, περιλαμβάνουν ξηροστομία, ζάλη, εξασθένιση και υπνηλία. Τα συμπτώματα αυτά μειώνονται συχνά έπειτα από τις πρώτες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας Στις λίγες περιπτώσεις υπερδοσολογίας που έχουν αναφερθεί έχει ληφθεί εφ' άπαξ δόση 19,6 mg χωρίς να προκληθεί θάνατος. Τα αναφερθέντα σημεία και συμπτώματα περιελάμβαναν: κεφαλαλγία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιυπερτασικά, αντιαδρενεργικοί παράγοντες, κεντρικώς δρώντες Κωδικός ATC: C02AC05 Έχει δειχθεί μέσα από διάφορα μοντέλα ζώων πως η μοξονιδίνη έχει ισχυρή υποτασική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μοξονιδίνη απορροφάται ταχέως μετά από την από του στόματος χορήγηση. Στον άνθρωπο, απορροφάται περί το 90% μιας από του στόματος δόσης. Η λήψη τροφής δεν έχει επίδραση στη φαρμακοκινητική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης. Οι μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του MOXONIDINE/MYLAN σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Κροσποβιδόνη (τύπου Α) Ποβιδόνη K25 Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: Υπρομελλόζη Τιτανίου διοξείδιο (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 Σιδήρου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψέλης (blister) από PVC/PVDC/Al με 10, 28, 28 1, 30, 50, 98 και 100 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Γαλλία Τοπικός Αντιπρόσωπος: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Αγ. Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, Ελλάδα, Τηλ. ...

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Moxonidine/MYLAN 0,2 mg: 18661/30-12-2015 Moxonidine/MYLAN 0,3 mg: 9036/30-12-2015 Moxonidine/MYLAN 0,4 mg: 92125/30-12-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

01-12-2010 / 16-07-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31029.02.02	MOXONIDINE/MYLAN F.C.TAB 300MCG/TAB BTx 28 (σε BLISTERS)		3,56	4,09	5,64	Mylan Healthcare Ireland Ltd