PALIPERIDONE TEVA Δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης (2019)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Paliperidone/Teva 3 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Paliperidone/Teva 6 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Paliperidone/Teva 9 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

3 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 3 mg παλιπεριδόνης. 6 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 6 mg παλιπεριδόνης. 9 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης. 3 mg: Λευκά έως γκριζωπά-λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με πιθανότητα ανώμαλης επιφάνειας και εντυπωμένο το σήμα Ρ3 στη μία πλευρά ...

Ενδείξεις

Το Paliperidone/Teva ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους 15 ετών και μεγαλύτερους. Το Paliperidone/Teva ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Σχιζοφρένεια (ενήλικες) Η συνιστώμενη δόση του Paliperidone/Teva για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες είναι 6 mg μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη το πρωί. Δεν απαιτείται αρχική τιτλοποίηση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη ρισπεριδόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς που πάσχουν από σχιζοσυναισθηματική διαταραχή και ακολουθούν θεραπεία με παλιπεριδόνη, πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για ενδεχόμενη μετάβαση από συμπτώματα μανίας σε συμπτώματα κατάθλιψης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση της παλιπεριδόνης μαζί με φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT, όπως π.χ. τα αντιαρρυθμικά τάξης ΙΑ (π.χ. κινιδίνη, δισοπυραμίδη) και τα αντιαρρυθμικά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παλιπεριδόνης κατά τη διάρκεια της κύησης. Η παλιπεριδόνη δεν ήταν τερατογόνος σε μελέτες σε ζώα, παρατηρήθηκαν όμως άλλες μορφές τοξικότητας στην αναπαραγωγική ...

Γαλουχία

Η παλιπεριδόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε τέτοιο βαθμό ώστε είναι πιθανές οι επιδράσεις στο θηλάζον βρέφος όταν χορηγούνται θεραπευτικές δόσεις σε θηλάζουσες γυναίκες. Η παλιπεριδόνη δεν πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η παλιπεριδόνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, εξαιτίας των πιθανών επιδράσεων στο νευρικό σύστημα και στην όραση (βλέπε παράγραφο 4.8). Επομένως, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) που αναφέρθηκαν πιο συχνά στις κλινικές δοκιμές με ενήλικες ήταν κεφαλαλγία, αϋπνία, καταστολή/υπνηλία, παρκινσονισμός, ακαθησία, ταχυκαρδία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε γενικές γραμμές, τα αναμενόμενα σημεία και συμπτώματα είναι αυτά που προκύπτουν από την υπερβολική έκφραση των γνωστών φαρμακολογικών ιδιοτήτων της παλιπεριδόνης, δηλαδή υπνηλία και καταστολή, ταχυκαρδία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακολογική κατηγορία: Ψυχοτρόπα, άλλα αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: N05AX13 Το Paliperidone/Teva περιέχει ένα ρακεμικό μείγμα (+) και (-) παλιπεριδόνης. Μηχανισμός δράσης Η παλιπεριδόνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της παλιπεριδόνης, μετά από χορήγηση της παλιπεριδόνης, είναι ανάλογη της δόσης, εντός του διαθέσιμου δοσολογικού εύρους. Απορρόφηση Μετά από εφάπαξ χορήγηση, η παλιπεριδόνη εμφανίζει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων παλιπεριδόνης σε αρουραίους και σκύλους κατέδειξαν κυρίως φαρμακολογικές επιδράσεις, όπως καταστολή και επαγόμενες από την προλακτίνη επιπτώσεις στους μαζικούς ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκαν σχετικές επιδράσεις στις μη κλινικές μελέτες.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Πολυαιθυλενογλυκόλη Βουτυλοϋδροξυτολουόλιο Ποβιδόνη Νάτριο χλωριούχο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Μαγνήσιο στεατικό Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Κυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διάτρητη κυψέλη μίας δόσης (OPA/Alu/PVC//Alu): 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 112x1, 196x1 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, σε ένα κουτί. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Ολλανδία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

39756/09-04-2019

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Απριλίου 2019

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31964.01.02	PALIPERIDONE/TEVA PR.TAB 3MG/TAB BTx28 x1 σε Blisters OPA/Alu/PVC/Alu	31,99	36,77	50,67	Teva B.V.
31964.02.02	PALIPERIDONE/TEVA PR.TAB 6MG/TAB BTx28 x1 σε Blisters OPA/Alu/PVC/Alu	33,07	38,02	52,40	Teva B.V.
31964.03.02	PALIPERIDONE/TEVA PR.TAB 9MG/TAB BTx28 x1 σε Blisters OPA/Alu/PVC/Alu	35,95	41,32	56,94	Teva B.V.