NITROFURANTOIN IASIS Πόσιμο εναιώρημα (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nitrofurantoin/IASIS 25 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε πόσιμο εναιώρημα των 5 ml περιέχει 25 mg νιτροφουραντοΐνης (ως μονοϋδρική). Έκδοχα με γνωστή δράση: Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Glycerol Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο εναιώρημα. Κίτρινο εναιώρημα με χαρακτηριστική οσμή βερίκοκου.

Ενδείξεις

Το Nitrofurantoin/IASIS ενδείκνυται για τη θεραπεία και την προφύλαξη έναντι οξέων ή υποτροπιαζουσών, μη επιπλεγμένων λοιμώξεων της κατώτερης ουροποιητικής οδού ή πυελίτιδος, είτε αυθόρμητων είτε έπειτα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Οξείες μη επιπλεγμένες λοιμώξεις της ουροποιητικής οδού: 50 mg τέσσερις φορές ημερησίως για επτά ημέρες. Σοβαρή χρόνια υποτροπή: 100 mg τέσσερις φορές ημερησίως για επτά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νιτροφουραντοΐνη άλλες νιτροφουράνες ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς που υποφέρουν από νεφρική ανεπάρκεια, με τιμή κάθαρσης κρεατινίνης eGFR ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η νιτροφουραντοΐνη δεν είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία παρεγχυματικών λοιμώξεων μονόπλευρου μη λειτουργικού νεφρού. Το χειρουργικό αίτιο της λοίμωξης θα πρέπει να αποκλειστεί στα υποτροπιάζοντα ή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αυξημένη απορρόφηση με τροφές ή παράγοντες που καθυστερούν τη γαστρική κένωση. Μειωμένη απορρόφηση με τριπυριτικό μαγνήσιο. Μειωμένη νεφρική απέκκριση της νιτροφουραντοΐνης με προβενεσίδη και σουλφινοπυραζόνη. ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα για τη νιτροφουραντοΐνη δεν έχουν δείξει τερατογόνες επιδράσεις. Η νιτροφουραντοΐνη χρησιμοποιείται εκτενώς στην κλινική πράξη από το 1952 και η καταλληλότητά της στην κύηση είναι καλά τεκμηριωμένη. ...

Γαλουχία

Ο θηλασμός ενός βρέφους το οποίο είναι γνωστό ή πιθανολογείται ότι έχει ανεπάρκεια ενός ενζύμου των ερυθροκυττάρων (που περιλαμβάνει την έλλειψη G6PD), πρέπει να αποφεύγεται προσωρινά, καθώς η νιτροφουραντοΐνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Nitrofurantoin/IASIS ενδέχεται να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη. Θα πρέπει να δίνεται οδηγία στους ασθενείς να μην οδηγούν ή να μη χειρίζονται μηχανήματα εάν έχουν επηρεαστεί με αυτόν τον τρόπο έως ότου ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παρακάτω περιγράφεται σε μορφή πίνακα ένας κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με τα συστήματα οργάνων και ακολουθώντας την ακόλουθη συνθήκη για την κατάταξη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα συμπτώματα και τα σημεία της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν γαστρικό ερεθισμό, ναυτία και έμετο. Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο. Ωστόσο, η νιτροφουραντοΐνη μπορεί να αιμοδιαλυθεί σε περιστατικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακοί παράγοντες για συστηματική χρήση - άλλοι αντιβακτηριακοί παράγοντες Κωδικός ATC: J01XE01 Μηχανισμός δράσης Η νιτροφουραντοΐνη είναι ένας αντιβακτηριακός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η νιτροφουραντοΐνη που χορηγείται από το στόμα απορροφάται εύκολα από την ανώτερη γαστρεντερική οδό και απεκκρίνεται ταχέως στα ούρα. Οι συγκεντρώσεις στο αίμα σε θεραπευτικές δοσολογίες συνήθως ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Παρατηρήθηκε μια καρκινογόνος δράση της νιτροφουραντοΐνης σε μελέτες σε ζώα. Ωστόσο, τα δεδομένα στον άνθρωπο και η εκτενής χρήση νιτροφουραντοΐνης επί 50 έτη δεν υποστηρίζουν μια τέτοια παρατήρηση.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Polysorbate 20 Glycerol Carbomer Sucralose Apricot flavour Sodium hydroxide Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης πριν το άνοιγμα. Μετά το πρώτο άνοιγμα, μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C και χρησιμοποιήστε το εντός 3 μηνών.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκουρόχρωμες γυάλινες (τύπου III) φιάλες των 150 ή 300 ml, με προστατευτικό βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και μια πλαστική δοσομετρική σύριγγα για χορήγηση από στόματος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS S.A., Λεωφ. Φυλής 137, 13451 Καματερό Αττικής, Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32343.01.01	NITROFURANTOIN/IASIS ORAL.SUSP 25MG/5ML 1 BOTTLE x 150 ML+1 σύριγγα x5 ml (βαθμονομημένη ανά 0.1 ml) + προσαρμογέας για τη σύριγγα		188,06	209,16	248,32	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
32343.01.03	NITROFURANTOIN/IASIS ORAL.SUSP 25MG/5ML 1 BOTTLE x 300 ML+1 σύριγγα x5 ml (βαθμονομημένη ανά 0.1 ml) + προσαρμογέας για τη σύριγγα		373,67	415,60	480,18	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.