ESMOBETA Διάλυμα για έγχυση (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ESMOBETA 10 mg/mL Διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To ESMOBETA 10 mg/mL Διάλυμα για έγχυση περιέχει 10 mg υδροχλωρικής εσμολόλης ανά mL. Κάθε φιάλη των 250 mL περιέχει 2500 mg υδροχλωρικής εσμολόλης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Αυτό το φαρμακευτικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές και πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων διάλυμα. pH: 4,50–5,50. Οσμωτικότητα: περίπου 300 mOsm/kg.

Ενδείξεις

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (εκτός από τα σύνδρομα προδιέγερσης) ή μη αντισταθμιστική φλεβοκομβική ταχυκαρδία Το ESMOBETA ενδείκνυται για ταχύ έλεγχο της κοιλιακής συχνότητας σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το ESMOBETA 10 mg/mL Διάλυμα για έγχυση είναι ένα διάλυμα 10 mg/mL έτοιμο–προς–χρήση το οποίο συνιστάται για ενδοφλέβια χορήγηση. ΥΠΕΡΚΟΙΛΙΑΚΗ ΤΑΧΥΑΡΡΥΘΜΙΑ (εκτός από τα σύνδρομα προδιέγερσης) ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε άλλους β-αποκλειστές (είναι πιθανή διασταυρούμενη ευαισθησία μεταξύ των β-αποκλειστών). Σοβαρή φλεβοκομβική βραδυκαρδία (λιγότερο από 50 ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Συνιστάται να παρακολουθούνται συνέχεια η αρτηριακή πίεση και το ηλεκτροκαρδιογράφημα σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν υδροχλωρική εσμολόλη. Η χρήση της υδροχλωρικής εσμολόλης για τον ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Προσοχή πρέπει πάντα να ασκείται κάθε φορά που η υδροχλωρική εσμολόλη χρησιμοποιείται με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες ή με άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπόταση ή βραδυκαρδία: οι επιδράσεις ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένες σε αριθμό μελέτες από τη χρήση της υδροχλωρικής εσμολόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Η υδροχλωρική εσμολόλη ...

Γαλουχία

Η υδροχλωρική εσμολόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική εσμολόλη/οι μεταβολίτες εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ένας κίνδυνος για το νεογνό/βρέφος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στην περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση της υδροχλωρικής εσμολόλης μπορεί να μειωθεί ή να διακοπεί. Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν ήπιες και παροδικές. Η πιο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιπτώσεις μαζικών τυχαίων υπερβολικών δόσεων με συμπυκνωμένα διαλύματα υδροχλωρικής εσμολόλης έχουν παρουσιαστεί. Ορισμένες από αυτές τις υπερδοσολογίες υπήρξαν θανατηφόρες, ενώ άλλες οδήγησαν σε μόνιμη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες β-αποκλειστών, εκλεκτικοί Κωδικός ATC: C07AB09 Η υδροχλωρική εσμολόλη είναι ένας εκλεκτικός (καρδιοεκλεκτικός, β1-υποδοχείς) αποκλειστής ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητας της εσμολόλης είναι γραμμικές στους υγιείς ενήλικες, η συγκέντρωση του πλάσματος είναι ανάλογη της δόσης. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί μια δόση εφόδου, τότε οι συγκεντρώσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογόνος δράση σε μελέτες σε πειραματόζωα. Στα κουνέλια έχει παρατηρηθεί μια εμβρυοτοξική δράση (αύξηση στην εμβρυική απορρόφηση) η οποία είχε πιθανώς προκληθεί από την υδροχλωρική ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν ανθρώπινα δεδομένα για τις επιδράσεις της εσμολόλης στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Χλωριούχο νάτριο Τριυδρικό οξικό νάτριο Παγόμορφο οξικό οξύ Υδροχλωρικό οξύ/υδροξείδιο του νατρίου 1N (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή με διαλύματα διττανθρακικού νατρίου.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχουν αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2°C–8°C. Από μικροβιολογικής άποψης, εκτός εάν η μέθοδος ανοίγματος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διατίθεται σε 250 mL φιάλες πλήρωσης πολυπροπυλενίου σφραγισμένες με πλαστικό πώμα με ένα ενσωματωμένο ελαστικό πώμα στο εσωτερικό και δακτύλιο στο εξωτερικό. Τα παραπάνω τοποθετούνται σε αλουμινένιο επιθύλακα. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

To ESMOBETA 10 mg/mL Διάλυμα για έγχυση διατίθεται σε φιάλες πολυπροπυλενίου των 250 mL. Μην προσθέτετε άλλα φάρμακα στο ESMOBETA 10 mg/mL Διάλυμα για έγχυση. Κάθε φιάλη προορίζεται για χρήση μόνο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα, Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32257.01.01	ESMOBETA SOL.INF 10MG/ML BT X 1 BOTTLE X 250 ML		57,75	66,38	84,44	Demo Α.Β.Ε.Ε.