POTASSIUM IODIDE G.L. PHARMA Δισκίο (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Potassium Iodide G.L. Pharma 65 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δισκίο περιέχει 65 mg ιωδιούχου καλίου, που ισοδυναμεί με 50 mg ιωδίου. Έκδοχο με γνωστή δράση: 1 δισκίο περιέχει 80 mg μονοϋδρική λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Διάμετρος: περίπου 8,3 mm. Πάχος: 3,2–3,8 mm. Λευκά έως λευκά-καφέ, στρογγυλά, κυρτά δισκία με μία σταυροειδή γραμμή θραύσης ευαίσθητη στην πίεση στην εσωτερική πλευρά και εγκοπές στην εξωτερική ...

Ενδείξεις

Για χρήση μετά από πυρηνικά ατυχήματα με απελευθέρωση ραδιενεργών ισοτόπων ιωδίου για να αποτραπεί η πρόσληψη ραδιενεργού ιωδίου στον θυρεοειδή μετά τη λήψη ή την εισπνοή αυτής της ουσίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δισκία ιωδίου μπορούν να ληφθούν μόνον μετά από ρητή έκκληση από τις αρχές, για παράδειγμα μέσω του ραδιοφώνου ή της τηλεόρασης. Χρόνος χορήγησης Συνιστάται η χρήση των δισκίων το συντομότερο δυνατό και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ερπητοειδής δερματίτιδα van Dühring. Υπερθυρεοειδισμός. Υποσυμπληρωματαιμική αγγειίτιδα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η προφύλαξη από ιώδιο προστατεύει από ραδιοϊώδιο που εισπνέεται ή καταπίνεται και δεν έχει καμία επίδραση σε άλλα ραδιονουκλίδια που καταπίνονται. Αν υπάρχουν υποψίες για καρκίνωμα θυρεοειδούς, θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χορήγηση ιωδίου παρεμβάλλεται στη θεραπεία ραδιοϊωδίου και τις διαγνωστικές δοκιμασίες του θυρεοειδούς (βλ. παράγραφο 4.4). Πολλά φάρμακα, όπως η καπτοπρίλη και η εναλαπρίλη μπορεί να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία ...

Κύηση

Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση ιωδίου κατά τη διάρκεια της κύησης μπορεί να καταστείλει την εμβρυική λειτουργία του θυρεοειδούς. Η αναπαραγωγική τοξικότητα έχει αποδειχθεί σε μελέτες σε ζώα. Επομένως, οι ...

Γαλουχία

Το ιώδιο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μεγάλες ποσότητες, αλλά οι ποσότητες αυτές είναι υπερβολικά μικρές για να προστατεύσουν το μωρό επαρκώς. Συνεπώς, πρέπει να δοθούν δισκία ιωδίου και στο μωρό. Εάν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα ιωδισμού όπως πονοκέφαλος, πόνος και οίδημα των σιελογόνων αδένων, πυρετός ή λαρυγγίτιδα, οίδημα ή φλεγμονή του λαιμού, γαστρεντερική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντίδοτα Κωδικός ATC: V03AB21 Σε περιπτώσεις πυρηνικού ατυχήματος, το ραδιενεργό ιώδιο μπορεί να αποτελεί μία μεγάλη ποσότητα των παραγώγων. Λόγω της υψηλής ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το από στόματος χορηγούμενο ιώδιο μετατρέπεται σε ανόργανο ιώδιο και απορροφάται σχεδόν πλήρως από την γαστρεντερική οδό. Το φαγητό προκαλεί καθυστέρηση 10-15 λεπτών. Η απορρόφηση ολοκληρώνεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Βρέθηκε ότι μία μονή υψηλή δόση ήταν τερατογενής στους επίμυες. Σε μία άλλη μελέτη σε επίμυες, η χορήγηση υψηλών καθημερινών δόσεων ιωδίου οδήγησε σε πρόωρο τοκετό, αδυναμία γαλουχίας και μειωμένων μητρικών ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Άμυλο αραβοσίτου Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Βασικό συμπολυμερές βουτυλ-μεθακρυλικού εστέρα Στεατικό μαγνήσιο (E572)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από φως και υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες κυψέλης: κυψέλη από PVC-PVdC/αλουμίνιο που περιέχει 2, 4, 6, 10 και 20 δισκία Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Αυστρία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

ML 21773

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12/06/13 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17/05/2018

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10/01/2022

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf