ESONIDE Cream / Oint. (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ESONIDE Κρέμα 0,025% w/w. ESONIDE Αλοιφή 0,025% w/w.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g κρέμας περιέχει 0,25 mg Budesonide (Βουδεσονίδη). 1 g αλοιφής περιέχει 0,25 mg Budesonide (Βουδεσονίδη). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Αλοιφή.

Ενδείξεις

Το ESONIDE κρέμα ή αλοιφή ενδείκνυται στις κάτωθι δερματοπάθειες που απαιτούν ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή: Ψωρίαση (εκτός της ψωρίασης κατά πλάκας, ψωρίασης παλαμών-πελμάτων και ψωρίασης ανάστροφης) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μία μικρή ποσότητα ESONIDE κρέμα ή αλοιφή εφαρμόζεται στο προσβεβλημένο τμήμα του δέρματος μία ή δύο φορές την ημέρα. Συνιστάται διακεκομμένη θεραπεία. Αν είναι αναγκαίο μπορούν να εφαρμοστούν επιθέματα. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στην περίπτωση αδιάγνωστης δερματοπάθειας. Ακόμη, θα πρέπει να αποφεύγεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

α. Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Τα παιδιά είναι πιο επιρρεπή σε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών, διότι μπορεί να απορροφήσουν μεγαλύτερες ποσότητες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση τους σε έγκυες γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ...

Γαλουχία

Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής τους, είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να συνοδεύεται από τοπικά και συστηματικά συμπτώματα τα οποία σχετίζονται με τις υψηλές δόσεις των κορτικοστεροειδών. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα υπερδοσολογίας, η θεραπεία δεν πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D07AC09, Κορτικοστεροειδή Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδη δράση. Καταστέλλουν εκδηλώσεις της φλεγμονώδους αντίδρασης, όπως το οίδημα, η εναπόθεση ινώδους, η διαστολή των τριχοειδών, ...

Φαρμακοκινητική

Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα σε ζώα δεν έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με prednisolone και hydrocortisone έδωσαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα κρέμας: White soft paraffin Paraffin liquid Cetostearyl alcohol Cetomacrogol 1000 Sorbic acid Citric acid monohydrate Sodium citrate anhydrous Water purified Έκδοχα αλοιφής: White soft paraffin ...

Ασυμβατότητες

Δεν υφίστανται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κρέμα: Η συσκευασία περιέχει ένα σωληνάριο των 100g. Αλοιφή: Η συσκευασία περιέχει ένα σωληνάριο των 50g.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Βλ. παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 14671 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κρέμα: 1545/18-1-2013 Αλοιφή: 1541/18-1-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-12-1996 / 6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-1-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23021.03.03	ESONIDE CREAM 0,025% W/W TUB x100G	6,26	7,20	9,92	Vianex A.E.
23021.03.01	ESONIDE CREAM 0,025% W/W TUBx30G	1,87	2,15	3,03	Kleva Pharmaceuticals Α.Φ.Β.Ε.Ε.
23021.03.02	ESONIDE CREAM 0,025% W/W TUBx50G	3,56	4,09	5,64	Vianex A.E.
23021.04.01	ESONIDE OINTMENT 0.025% TUBX30G	1,87	2,15	3,03	Kleva Pharmaceuticals Α.Φ.Β.Ε.Ε.
23021.04.02	ESONIDE OINTMENT 0.025% TUBX50G	2,76	3,17	4,37	Vianex A.E.