CENTRAC Δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pfizer Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CENTRAC10 mg δισκία. CENTRAC 20 mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ή 20 mg πραζεπάμης. <u>Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:</u> Λακτόζη. Το φάρμακο αυτό περιέχει 93,73 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο 10 mg. Το φάρμακο αυτό περιέχει 187,6 mg λακτόζης ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ενδείξεις
Άγχος. Οι βενζοδιαζεπίνες συνιστώνται μόνο όταν οι διαταραχές είναι βαριάς μορφής, δημιουργούν ανικανότητα ή προκαλούν στον ασθενή έντονη δυσφορία.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία <u>Ενήλικες:</u> 10-60 mg την ημέρα, σε μια ή σε δύο δόσεις. <u>Ηλικιωμένοι:</u> Σε ηλικιωμένα άτομα συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με διηρημένες ημερήσιες δόσεις από 10 έως 15 mg. <u>Παιδιατρικός ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην πραζεπάμη, στις άλλες βενζοδιαζεπίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, βαρεία μυασθένεια, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, σύνδρομο καθ' ύπνον αποφρακτικής ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εξάρτηση Η χρήση βενζοδιαζεπινών δυνατόν να δημιουργήσει σωματική και ψυχική εξάρτηση από αυτά τα φάρμακα. Ο κίνδυνος εξάρτησης αυξάνει τη δόση κατά τη διάρκεια της αγωγής και είναι επίσης μεγαλύτερος ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν συνιστάται Παράλληλη λήψη οινοπνεύματος. Η κατασταλτική δράση επιτείνεται όταν το φάρμακο χορηγείται μαζί με οινόπνευμα. Αυτό επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Θα πρέπει να ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με την πραζεπάμη σε έγκυες γυναίκες. Αν το φάρμακο συνταγογραφηθεί σε γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να προειδοποιείται ότι οφείλει να συμβουλευθεί τον ...
Γαλουχία
Αφού οι βενζοδιαζεπίνες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, το φάρμακο αυτό δεν θα πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καταστολή, αμνησία, ελαττωμένη συγκέντρωση και μειωμένη μυϊκή λειτουργία μπορεί να επηρεάσουν δυσμενώς την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Αν η διάρκεια του ύπνου είναι ανεπαρκής, η πιθανότητα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια διπλά-τυφλών μελετών, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο, με την τυπική, συνολική δοσολογία των 30 mg διηρημένων, ημερησίως. Ελεγχόμενες μελέτες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Όπως ισχύει και με τις άλλες βενζοδιαζεπίνες η υπερδοσολογία δεν αποτελεί κίνδυνο για τη ζωή, εκτός και αν συνδυαστεί με άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ (συμπεριλαμβανόμενου και του οινοπνεύματος). Κατά την ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης <b>Κωδικός ΑΤC:</b> Ν05BA11 Η πραζεπάμη είναι ένα παράγωγο βενζοδιαζεπίνης. (C<sub>19</sub>H<sub>17</sub>ClN<sub>2</sub>O7-Chloro-l-(cyclopropylmethyl)-1,3-dihydro-5-phenyl-2H-1,4 ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση άπαξ δόσεων πραζεπάμης σε υγιή άτομα, τα μέγιστα επίπεδα του κύριου μεταβολίτη norprazepam (desmethyldiazepam) στον ορό ανευρέθησαν 6 ώρες μετά τη χορήγηση, ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Kαρκινογένεση, Μεταλλαξιoγένεση, Διαταραχή της Γονιμότητας Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η χρήση πραζεπάμης σε υψηλές δόσεις μείωσε τη γονιμότητα σε αρσενικούς αρουραίους, πιθανόν λόγω καθυστερημένης σπερματογένεσης. Επίσης, παρατηρήθηκε μείωση της γονιμότητας και του ζευγαρώματος ...
Κατάλογος των εκδόχων
<u>Centrac 10mg:</u> Μονοϋδρική λακτόζη Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο αραβοσίτου Στεατικό μαγνήσιο Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές <u>Centrac 20mg:</u> Λακτόζη Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο αραβοσίτου ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
ΠΡΟΣΟΧΗ <b>Χορηγείται με ειδική συνταγή του ν.3459/2006 περί ναρκωτικών, Πίνακας Δ.</b> Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Tα δισκία CENTRAC είναι συσκευασμένα σε κυψέλες (blister) από PVC και aluminium foil, σε κουτί που περιέχει 20 δισκία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό Τηλέφωνο: 210 6785800 Fax: 210 6785968
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Centrac 10mg: 41121/10/31-05-2011 Centrac 20mg: 41123/10/31-05-2011
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Centrac 10mg: 29 Μαρτίου 1979, Centrac 20mg: 05 Δεκεμβρίου 1983 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Μαΐου 2011
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
06 Μαΐου 2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 15508.01.01 | CENTRAC TAB 10MG/TAB BTx20 (σε BLISTERS) | 1,45 | 1,67 | 2,30 | Pfizer Hellas A.E. | |
| 15508.02.01 | CENTRAC TAB 20MG/TAB BT x 20 | 4,94 | 5,68 | 7,82 | Pfizer Hellas A.E. |