FERGON Αναβράζον δισκίο (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FERGON αναβράζοντα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 695 mg Ferrous Gluconate που ισοδυναμούν με 80,5 mg στοιχειακού σιδήρου (Fe<sup>++</sup>). Έκδοχα: Νάτριο (229 mg/δισκίο), σορβιτόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αναβράζον δισκίο.

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη της αναιμίας που οφείλεται σε έλλειψη σιδήρου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και ηλικιωμένοι Εκτός αν άλλως συνιστάται με ιατρική συνταγή: 1-3 αναβράζοντα δισκία/ημέρα διαλυμένα σε νερό 1/2 ώρα πριν από τα γεύματα, σύμφωνα με τη σοβαρότητα της αναιμίας (όπως ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του FERGON αναβράζοντα δισκία αντενδείκνυται στις περιπτώσεις: Υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Αναιμίας που δεν οφείλεται σε έλλειψη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το FERGON αναβράζοντα δισκία θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με αιμολυτική αναιμία, αιμοσφαιρινοπάθεια και άλλες ασθένειες που επηρεάζουν τα αποθέματα σιδήρου ή την απορρόφηση του σιδήρου. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση με τετρακυκλίνες, κινολόνες και μυκοφαινολάτη μοφετίλ θα πρέπει να αποφεύγεται. Σε ταυτόχρονη χορήγηση τετρακυκλινών, η απορρόφηση και των δύο φαρμάκων διαταράσσεται σοβαρά. Η ταυτόχρονη ...

Κύηση

Το FERGON αναβράζοντα δισκία μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης. Όσον αφορά τις απαιτήσεις σε σίδηρο σε έγκυες γυναίκες, ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2.

Γαλουχία

Το FERGON αναβράζοντα δισκία μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το FERGON αναβράζοντα δισκία δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100 έως <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση του FERGON αναβράζοντα δισκία σε ποσότητες που υπερβαίνουν την ποσότητα που απαιτείται για τη διόρθωση της έλλειψης σιδήρου τη στιγμή της χορήγησης μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση σιδήρου σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΝΑΙΜΙΑΣ, σκευάσματα σιδήρου, δισθενής σίδηρος, σκευάσματα χορηγούμενα από του στόματος Κωδικός ATC: B03AA03 Ένα αναβράζον δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοκινητική

Το FERGON αναβράζοντα δισκία απορροφάται κυρίως στο εγγύς τμήμα του εντέρου. H απορρόφηση του σιδήρου είναι μεγαλύτερη αν ληφθεί σε συνθήκες νηστείας. Η μέση απορρόφηση από του στόματος χορηγηθέντος σιδήρου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα απέδειξαν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Ascorbic acid Citric acid, anhydrous Tartaric acid Saccharin sodium Sodium cyclamate Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate, anhydrous Sunset yellow E110 Flavor orange LF code 210 (sorbitol, mannitol, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 6 μήνες. Μετά τη διάλυσή του σε νερό: Το αναβράζον δισκίο πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μετά τη διάλυσή του σε νερό.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν πρέπει να διατηρείται στην αρχική συσκευασία, σε θερμοκρασία ≤25°C. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο πολυπροπυλενίου με πώμα πολυαιθυλενίου που περιέχει αποξηραντικό. Μεγέθη συσκευασίας: Κουτί με 1 σωληνάριο που περιέχει 20 αναβράζοντα δισκία. Κουτί με 1 σωληνάριο που περιέχει 30 αναβράζοντα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

85205/1-10-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1-10-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1-10-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30162.01.01	FERGON EF.TAB 695(80.5mg Fe++)/TAB BTx1 TUBx20	4,04	4,65	6,41	Vianex A.E.
30162.01.02	FERGON EF.TAB 695(80.5mg Fe++)/TAB BTx1 TUBx30	4,57	5,25	7,24	Vianex A.E.
30162.01.03	FERGON EF.TAB 695(80.5mg Fe++)/TAB BTx2 TUBx30	8,11	9,33	12,86	Vianex A.E.