MINISPASM Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MINISPASM 10 mg/tab Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ενδείξεις
Ενδείκνυται για την ανακούφιση από σπασμούς του ουροποιογεννητικού συστήματος ή του γαστρεντερικού σωλήνα και για τη συμπτωματική ανακούφιση του συνδρόμου του ευερέθιστου εντέρου.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω Για την ανακούφιση από σπασμούς η συνιστώμενη δόση είναι 1-2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 3-4 φορές την ημέρα. Για το σύνδρομο του ευερέθιστου εντέρου, ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Στενωτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα (αχαλασία οισοφάγου, πυλωροδωδεκαδακτυλική ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε περίπτωση σοβαρού, ανεξήγητου κοιλιακού άλγους που επιμένει ή χειροτερεύει ή εμφανίζεται μαζί με συμπτώματα όπως πυρετός, ναυτία, έμετος, αλλαγές στην κινητικότητα του εντέρου, κοιλιακή ευαισθησία, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
αλληλεπίδρασης Η δράση του φαρμάκου αυξάνεται με τη σύγχρονη χορήγηση ουσιών με ατροπινική δράση (άλλα αντιχολινεργικά όπως το ιπρατρόπιο και το τιοτρόπιο, αντιπαρκινσονικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ...
Κύηση
Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης δεν είναι βεβαιωμένη, καθώς υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για την χρήση της Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν είναι ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για την έκκριση της Νβουτυλοβρωμιούχος υοσκίνης και των μεταβολιτών της στο μητρικό γάλα και πιθανή επίπτωση στο θηλάζον βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί. Συνεπώς, το ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη, είναι δυνατόν να προκαλέσει διαταραχές προσαρμογής της όρασης, καθώς και νωθρότητα και άμβλυνση της εγρήγορσης. Για τους λόγους αυτούς χορηγείται με προσοχή σε άτομα που οδηγούν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αποδοθούν στις αντιχολινεργικές δράσεις της Ν-βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης. Οι αντιχολινεργικές δράσεις της Ν-βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης είναι ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρατηρηθούν οι ως άνω αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες καθώς και αντιχολινεργικές επιδράσεις. Σε αυτή την περίπτωση πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή γιατρού. Συμπτώματα ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Φάρμακα για τις λειτουργικές διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα, μπελαντόνα αλκαλοειδή, ημισυνθετικά, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου <b>Κωδικός ATC:</b> A03BB01 ...
Φαρμακοκινητική
Ως τεταρτοταγές παράγωγο του αμμωνίου, η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη έχει υψηλή πολικότητα και έτσι μόνο εν μέρει απορροφάται μετά από χορήγηση από του στόματος (8%) ή εκ του ορθού (3%). Η συστηματική ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη παρουσιάζει ένα έντονα χαμηλό δείκτη τοξικότητας: η από του στόματος LD<sub>50</sub> αντιστοιχεί με 1000-3000 mg/kg στους ποντικούς, 1040-3300mg/kg στους επίμυες, και 600mg/kg ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση της Νβουτυλοβρωμιούχος υοσκίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Κατάλογος με τα έκδοχα
Cellulose microcrystalline Maize starch Silica hydrophobic colloidal Magnesium stearate <u>Σύνθεση επικάλυψης:</u> Hypromellose E5 Polyethylene glycol 6000 Titanium dioxide Talc
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
1) Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 2 blisters από PVC, PVDC και aluminium foil και ένα φύλλο οδηγιών χρήσης. 2) Χάρτινο κουτί συσκευασίας ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 8072512, 8072534, Fax: 210 8078907, E-mail: unipharma@uni-pharma.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31379.01.02 | MINISPASM F.C.TAB 10MG/TAB BT X 20 TABS (2 BLISTERS X 10 TABS) (Blister PVC/PVDC - φύλλο Αλουμινίου) | 3,53 | Uni-Pharma Α.Ε. |