FORCAP Κόνις για εισπνοή (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FORCAP. Formoterol fumarate (Φουμαρική φορμοτερόλη). Κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο των 12 mcg).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα καψάκιο περιέχει 12 mcg formoterol fumarate. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο).

Ενδείξεις

Προφύλαξη και θεραπεία τoυ βρογχόσπασμου σε ασθενείς με αναστρέψιμη αποφρακτική νόσο των αεροφόρων οδών, όπως βρογχικό άσθμα και χρόνια βρογχίτιδα, με ή χωρίς εμφύσημα. Προφύλαξη από βρογχόσπασμο, προκαλούμενο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω. Τα καψάκια προορίζονται για χρήση στον εισπνευστήρα που παρέχεται (βλέπε 6.6). Επειδή η βρογχοδιασταλτική δράση του FORCAP παραμένει σημαντική και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιφλεγμονώδης θεραπεία Γενικά ασθματικοί ασθενείς, που χρειάζονται τακτική θεραπεία με ένα β<sub>2</sub>-διεγέρτη πρέπει να πάρουν επίσης τακτικές και επαρκείς δοσολογίες ενός εισπνεόμενου αντιφλεγμονώδους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα όπως η κινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη, φαινοθειαζίδες, αντιϊσταμινικά, αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μπορεί να συσχετισθούν με επιμήκυνση του διαστήματος ...

Κύηση

Δεν έχει επιβεβαιωθεί ακόμη η ασφάλεια του FORCAP κατά την κύηση. Η χρήση του πρέπει να αποφεύγεται κατά την κύηση, ιδιαίτερα κατά το 1° τρίμηνο, εκτός εάν δεν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική λύση. Όπως ...

Γαλουχία

Δεν έχει επιβεβαιωθεί ακόμη η ασφάλεια του FORCAP κατά το θηλασμό. Δεν είναι γνωστό εάν η φορμοτερόλη περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η ουσία ανιχνεύθηκε στο γάλα αρουραίων, που θήλαζαν. Οι μητέρες που ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μυοσκελετικό σύστημα Περιστασιακά: τρόμος Σπάνια: μυϊκές κράμπες, μυαλγία Καρδιαγγειακό σύστημα Περιστασιακά: αίσθημα παλμών Σπάνια: ταχυκαρδία Κεντρικό Νευρικό σύστημα Περιστασιακά: κεφαλαλγία Σπάνια: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπερδοσολογία με FORCAP είναι πιθανόν να οδηγήσει σε ενέργειες που είναι τυπικές των β2-αδρενεργικών διεγερτών: ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος, τρόμος, υπνηλία, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, κοιλιακές ...

Φαρμακοδυναμική

<b>Κωδικός ATC:</b> R03AC13 Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργικός διεγέρτης. Ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών. Η δράση αρχίζει γρήγορα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Όπως αναφέρθηκε για άλλα εισπνεόμενα φάρμακα, είναι πιθανόν το 90% περίπου της φορμοτερόλης που χορηγείται από έναν εισπνευστήρα, να καταποθεί και μετά να απορροφηθεί από το γαστρεντερικό σωλήνα. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεταλλαξιογένεση Έγιναν έλεγχοι μεταλλαξιογένεσης που καλύπτουν ευρύ φάσμα πειραματικών τελικών σημείων. Δεν βρέθηκαν γονοτοξικές επιδράσεις σε κανέναν από τους in-vitro ή in-vivo ελέγχους που έγιναν. ...

Κατάλογος εκδόχων

Semi-micronized lactose monohydrate Micronized lactose monohydrate Κενό καψάκιο: Gelatin

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Προστατέψτε το προϊόν από ζέστη και υγρασία. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει 6 blisters από διαφανές PVC/PVDC και αλουμινόφυλλο των 10 καψακίων, μία συσκευή για εισπνοές (εισπνευστήρα) και ένα φύλλο οδηγιών για τον χρήστη.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για την εξασφάλιση της ορθής χορήγησης του φαρμάκου, πρέπει o γιατρός ή άλλο υγειονομικό προσωπικό να δείχνουν στον ασθενή πώς να χρησιμοποιήσει τον εισπνευστήρα. Είναι σημαντικό για τον ασθενή να κατανοήσει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

52145/19-9-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

04-02-2005/31-05-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01-02-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25576.01.01	FORCAP INHPD.CAP 12MC/DOSE BTX30(3 BL X10)+		4,04	4,64	6,54	Kleva Pharmaceuticals Α.Φ.Β.Ε.Ε.
25576.01.02	FORCAP INHPD.CAP 12MCG/DOSE BT x60 (6BLx10) + INHAL. DEVICE + INHAL. DEVICE		5,62	6,46	8,90	Vianex A.E.