VERQUVO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2021)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Verquvo 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Verquvo 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Verquvo 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Verquvo 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg βερισιγουάτης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Verquvo 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Στρογγυλό, αμφίκυρτο, λευκό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με διάμετρο 7 mm, επισημασμένο με ...

Ενδείξεις

Το Verquvo ενδείκνυται για τη θεραπεία της συμπτωματικής χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες ασθενείς με μειωμένο κλάσμα εξώθησης οι οποίοι είναι σταθεροποιημένοι μετά από ένα πρόσφατο συμβάν μη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η βερισιγουάτη χορηγείται σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες για την καρδιακή ανεπάρκεια. Πριν την έναρξη της βερισιγουάτης, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να βελτιστοποιείται το ισοζύγιο του ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη χρήση άλλων διεγερτών της διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης (sGC), όπως ριοσιγουάτη (βλ. παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συμπτωματική υπόταση Η βερισιγουάτη μπορεί να προκαλέσει συμπτωματική υπόταση (βλ. παράγραφο 4.8). Ασθενείς με SBP μικρότερη από 100 mmHg ή συμπτωματική υπόταση κατά την έναρξη της θεραπείας δεν έχουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η συγχορήγηση της βερισιγουάτης με αιμοδυναμικά δραστικές ουσίες δεν οδήγησε σε παραπάνω από αθροιστική επίδραση (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1). Επιπλέον, η βερισιγουάτη μείωσε ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση βερισιγουάτης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα παρουσία μητρικής τοξικότητας (βλ. παράγραφο 5.3). Σαν προληπτικό ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την παρουσία βερισιγουάτης στο ανθρώπινο γάλα, τις επιδράσεις στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος. Η βερισιγουάτη είναι παρούσα στο γάλα αρουραίων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η βερισιγουάτη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Κατά την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό μηχανημάτων, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μπορεί περιστασιακά να εμφανιστεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βερισιγουάτη ήταν υπόταση (16,4%). Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών Η ασφάλεια της βερισιγουάτης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία της βερισιγουάτης μπορεί να οδηγήσει σε υπόταση. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να παρασχεθεί συμπτωματική θεραπεία. Το φαρμακευτικό προϊόν είναι απίθανο να απομακρυνθεί με αιμοδιάλυση λόγω ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων, άλλα αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές παθήσεις Κωδικός ATC: C01DX22 Μηχανισμός δράσης Η βερισιγουάτη ...

Φαρμακοκινητική

Γενική εισαγωγή Η βερισιγουάτη παρουσιάζει φαρμακοκινητική ανεξάρτητη του χρόνου, με χαμηλή έως μέτρια μεταβλητότητα όταν χορηγείται με τροφή. Η φαρμακοκινητική είναι ανάλογη προς τη δόση σε υγιείς εθελοντές ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της βερισιγουάτης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Σε μια μελέτη με αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους, η βερισιγουάτη δεν κατέδειξε μείωση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Υπρομελλόζη 2910 Λακτόζη μονοϋδρική Μαγνήσιο στεατικό Νάτριο λαουρυλοθειικό Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: Υπρομελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες από φύλλο PVC/PVDC/αλουμινίου σε κουτιά των 14, 28 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή διάτρητες κυψέλες μοναδιαίας δόσης σε κουτιά των 10 × 1 ή 100 × 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer AG, 51368 Leverkusen, Γερμανία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Verquvo 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/21/1561/001–011 Verquvo 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/21/1561/012–022 Verquvo 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/21/1561/023–033 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32834.03.01	VERQUVO F.C.TAB 10MG/TAB BT X 14 ΔΙΣΚΙΑ ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC/ALU	41,49	47,69	65,72	Bayer Healthcare AG
32834.03.02	VERQUVO F.C.TAB 10MG/TAB BT X 28 ΔΙΣΚΙΑ ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC/ALU	84,72	97,38	123,87	Bayer Healthcare AG
32834.01.01	VERQUVO F.C.TAB 2.5MG/TAB BT X 14 ΔΙΣΚΙΑ ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC/ALU	41,49	47,69	65,72	Bayer Healthcare AG
32834.02.01	VERQUVO F.C.TAB 5MG/TAB BT X 14 ΔΙΣΚΙΑ ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC/ALU	41,49	47,69	65,72	Bayer Healthcare AG
32834.02.02	VERQUVO F.C.TAB 5MG/TAB BT X 28 ΔΙΣΚΙΑ ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC/ALU	84,72	97,38	123,87	Bayer Healthcare AG