NEPHROPLAN Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NEPHROPLAN, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (435+235) mg/δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει: Οξικό ασβέστιο (calcium acetate), 435mg ισοδύναμο με 110 mg ασβέστιο και ανθρακικό μαγνήσιο, βαρύ 235 mg ισοδύναμο με 60 mg μαγνήσιο. Κάθε επικαλυμμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Χρώματος λευκού, ωοειδές σχήμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία υπερφωσφαταιμίας συνδεδεμένης με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς που υποβάλλονται σε κάθαρση (αιμοκάθαρση, περιτοναϊκή κάθαρση).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Eνήλικες 3 ως 10 επικαλυμμένα δισκία ημερησίως, ανάλογα με τα επίπεδα φωσφόρου στο πλάσμα. Η ημερήσια δόση θα πρέπει να διαιρείται ανάλογα με τον αριθμό των γευμάτων κατά τη διάρκεια της ημέρας (συνήθως ...

Αντενδείξεις

Το NEPHROPLAN αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υποφωσφαταιμία Υπερασβεσταιμία, συνοδευόμενη ή μη από κλινικά συμπτώματα, π.χ. ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας βιταμίνης D, παρανεοπλαστικού συνδρόμου (βρογχικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν τη χρήση δεσμευτικών φωσφόρου θα πρέπει να προηγηθεί συνάντηση του ασθενούς με διατροφολόγο και συζήτηση όσον αφορά τη λήψη φωσφόρου, και μπορεί να εξαρτάται από το είδος της θεραπείας κάθαρσης που ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Για να αποφευχθεί η αλληλεπίδραση μεταξύ του NEPHROPLAN και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων όταν λαμβάνονται συγχρόνως, κανένα άλλο φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα κατά την περίοδο 2 ωρών πριν ...

Κύηση

Για το NEPHROPLAN, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σε ζώα ή κλινικά δεδομένα.. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το NEPHROPLAN μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στο έμβρυο όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ...

Γαλουχία

Το οξικό ασβέστιο και το ανθρακικό μαγνήσιο κατανέμονται στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.2). Ο θηλασμός δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με NEPHROPLAN.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές: (≥1/10), Συχνές: (≥1/100 και <1/10), Μη συχνές: (≥1/1000 και <1/100), Σπάνιες: (≥1/10000 και <1/1000), Πολύ σπάνιες: (<1/10000), δεν είναι γνωστές (δεν εκτιμούνται από τα διαθέσιμα στοιχεία). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μια οξεία υπερμαγνησιαιμία (είτε ασυμπτωματική είτε εκδηλωνόμενη με οξεία συστηματική τοξικότητα) καταστέλλει ταυτόχρονα το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύτημα αναστέλλοντας την απελευθέρωση της ακετυλχολίνης. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακα για θεραπεία υπερκαλιαιμίας και υπερφωσφαταιμίας Κωδικός ATC: V03AE0 Καθώς το οξικό ασβέστιο και το ανθρακικό μαγνήσιο είναι ουσίες που δεσμεύουν ιόντα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Υπό την προϋπόθεση ότι δεν προκαλείται καθίζηση των συμπλεγμάτων μαγνησίου από τον φώσφορο των τροφών ή άλλων θρεπτικών ουσιών, τα διαλυτά ιόντα μαγνησίου είναι βιοδιαθέσιμα και απορροφούνται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Κλασσικές μελέτες γονοτοξικότητας δεν έχουν πραγματοποιηθεί για το NEPHROPLAN. Βάσει διαθέσιμων στοιχείων δεν υπάρχουν ενδεχόμενα γονοτοξικότητας ή καρκινογένεσης. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Στο εσωτερικό του δισκίου: ζελατίνη, σακχαρόζη, νάτριο κροσκαρμελλόζης, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο, προζελατινοποιημένο άμυλο. Στην επικάλυψη του δισκίου (υμένιο): Macrogol 400, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) που κλείνεται με πώμα που περιέχει αφυγραντική ουσία σε φακελίσκο. Συσκευασία των 180 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη, 2006 Λευκωσία, Κύπρος

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32379.01.01	NEPHROPLAN F.C.TAB (435+235)MG/TAB BT X 180 TAB, PLASTIC HDPE BOTTLE CAPPED WITH PLASTIC CAP WITH DESICCANT		13,71	15,76	21,72	S.J.A. Pharm Ε.Π.Ε.