ITRACON (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ITRACON 100 mg Καψάκιο, σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ιτρακοναζόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό.

Ενδείξεις

Γυναικολογικές ενδείξεις α) οξεία αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας. β) υποτροπιάζουσα αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας, εφόσον έχει επιβεβαιωθεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προκειμένου να επιτευχθεί μέγιστη απορρόφηση, είναι σημαντικό να λαμβάνονται τα καψάκια αμέσως μετά από ένα πλήρες γεύμα. Τα καψάκια θα πρέπει να καταποθούν ολόκληρα. Πάθηση Ημερήσια Δόση Διάρκεια θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχά του. Σύγχρονη χορήγηση με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη, δοφετιλίδη, σιζαπρίδη, κινιδίνη, πιμοζίδη, μεταβολιζόμενοι από το CYP3A4 αναστολείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε μελέτη υγιών εθελοντών με την ενέσιμη μορφή ιτρακοναζόλης, παρατηρήθηκε παροδική ασυμπτωματική μείωση του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας, η οποία υποχώρησε πριν από την επομένη έγχυση. Η κλινική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

1. Φάρμακα που επηρεάζουν το μεταβολισμό της ιτρακοναζόλης Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί με ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη και φαινυτοΐνη. Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα της ιτρακοναζόλης και της ...

Κύηση

Η χορήγηση υψηλών δόσεων ιτρακοναζόλης σε εγκύους αρουραίους (40mg/kg/ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) και ποντίκια (80mg/kg/ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) έδειξε ότι αυξάνει τη συχνότητα εμφάνισης ανωμαλιών στο ...

Γαλουχία

Ένα μικρό ποσοστό ιτρακοναζόλης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ασθενής δεν πρέπει να θηλάζει κατά τη διάρκεια θεραπείας με ιτρακοναζόλη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη θεραπεία με καψάκια ιτρακοναζόλης ήταν γαστρεντερικές ενοχλήσεις όπως δυσπεψία, ναυτία, κοιλιακά άλγη και δυσκοιλιότητα. Λιγότερο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να εφαρμοστούν υποστηρικτικά μέτρα. Σε διάστημα μιας ώρας από τη λήψη, μπορεί να εφαρμοστεί πλύση στομάχου. Αν θεωρηθεί απαραίτητο, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J02AC02 Η ιτρακοναζόλη είναι ένα τριαζολικό παράγωγο, δραστικό κατά των μολύνσεων από δερματόφυτα (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), ζυμομύκητες (Candida spp., ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης ιτρακοναζόλης είναι μέγιστη όταν δίνεται αμέσως μετά από ένα πλήρες γεύμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα, επιτυγχάνονται 3-4 ώρες μετά από μια δόση ...

Κατάλογος εκδόχων

Sugar spheres poloxamer 188 hypromellose methylene chloride* ethanol anhydrous* * εξατμίζονται κατά την παραγωγική διαδικασία Σύνθεση κενού καψακίου: Indigo carmine E132, quinolone yellow E104, titanium ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες με 6, 18 και 100 καψάκια χρώματος πράσινου. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

96203/13/3-2-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-5-2005 / 31-5-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-1-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26054.01.03	ITRACON CAPS 100MG/CAP BTx100 (20 BLISTx 5)	34,16	39,27	55,37	Med One Α.Φ.Β.Ε.Ε.
26054.01.02	ITRACON CAPS 100MG/CAP BTx18 (3 BLIST x 6)	4,87	5,60	7,72	Vianex A.E.
26054.01.01	ITRACON CAPS 100MG/CAP BTx6 (1 BLIST x 6)	2,32	2,66	3,67	Vianex A.E.