PYRIXIP Kόνις για ενέσιμο διάλυμα (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Pyrixip 40 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο/φιαλίδιο κόνεως περιέχει 40 mg παρεκοξίμπης (ως 42,36 mg παρεκοξίμπης νατριούχου). Μετά την ανασύσταση, η συγκέντρωση της παρεκοξίμπης είναι 20 mg/ml. Κάθε 2 ml της ανασυσταθείσας κόνεως ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Kόνις για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για ενέσιμο). Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
Ενδείξεις
Για τη βραχυχρόνια θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου σε ενήλικες. Η απόφαση για τη συνταγογράφηση ενός εκλεκτικού αναστολέα της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2) πρέπει να στηρίζεται στην εκτίμηση του συνολικού ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg χορηγούμενη ενδοφλέβια (ΕΦ) ή ενδομυϊκά (ΕΜ), ακολουθούμενη κάθε 6 έως 12 ώρες από 20 mg ή 40 mg όπως απαιτείται, χωρίς όμως να υπερβαίνει τα 80 mg/ημέρα. Καθώς ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό προηγούμενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης οποιουδήποτε τύπου σε φάρμακο, ειδικότερα δερματικών ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Pyrixip έχει μελετηθεί σε οδοντιατρικές, ορθοπεδικές, γυναικολογικές χειρουργικές επεμβάσεις (κυρίως υστερεκτομή) και σε χειρουργικές επεμβάσεις αορτοστεφανιαίας παράκαμψης με μόσχευμα. Υπάρχει περιορισμένη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Η αντιπηκτική θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται, ειδικά κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών μετά την έναρξη της θεραπείας με Pyrixip σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη ...
Κύηση
Η παρεκοξίμπη πιθανολογείται ότι προκαλεί σοβαρές συγγενείς διαμαρτίες όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της κύησης, γιατί, όπως με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι γνωστό ...
Γαλουχία
Η χορήγηση άπαξ δόσης παρεκοξίμπης σε θηλάζουσες γυναίκες μετά από καισαρική τομή είχε ως αποτέλεσμα τη μεταφορά μιας σχετικά μικρής ποσότητας παρεκοξίμπης και του δραστικού μεταβολίτη της, της βαλντεκοξίμπης, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς που αισθάνονται ζάλη, ίλιγγο ή υπνηλία μετά τη λήψη του Pyrixip θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Pyrixip είναι η ναυτία. Οι πιο σοβαρές αντιδράσεις συμβαίνουν όχι συχνά έως σπάνια και συμπεριλαμβάνουν καρδιαγγειακά επεισόδια, όπως έμφραγμα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οι αναφορές υπερδοσολογίας με παρεκοξίμπη έχουν συσχετισθεί με ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν ήδη αναφερθεί με τις συνιστώμενες δόσεις παρεκοξίμπης. Στην περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:</b> Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, Κοξίμπες <b>Κωδικός ATC:</b> M01AH04 Η παρεκοξίμπη είναι προφάρμακο της βαλντεκοξίμπης. Η βαλντεκοξίμπη αποτελεί έναν εκλεκτικό ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από ΕΦ ή ΕΜ ένεση, η παρεκοξίμπη μετατρέπεται γρήγορα σε βαλντεκοξίμπη, τη φαρμακολογικά δραστική ουσία, με ενζυματική υδρόλυση στο ήπαρ. Απορρόφηση Η έκθεση της βαλντεκοξίμπης μετά από άπαξ δόσεις ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν δείχνουν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας ή τοξικότητας επαναλαμβανόμενης χορήγησης σε δόση παρεκοξίμπης ίση με ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η χρήση του Pyrixip, όπως με κάθε φαρμακευτικό προϊόν γνωστό ότι αναστέλλει τη σύνθεση της κυκλοοξυγενάσης/προσταγλανδίνης, δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν (βλ. παραγράφους ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Άνυδρο Φωσφορικό Δινάτριο O-φωσφορικό Οξύ
Ασυμβατότητες
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Το Pyrixip και τα οπιοειδή δεν πρέπει να χορηγούνται μαζί στην ίδια ...
Ημερομηνία λήξης
Ο χρόνος ζωής του μη ανασυσταθέντος προϊόντος είναι 24 μήνες. Η χημική και φυσική σταθερότητα του ανασυσταθέντος διαλύματος κατά τη χρήση, το οποίο δεν πρέπει να ψύχεται ή να καταψύχεται, έχουν αποδειχθεί ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης πριν την ανασύσταση. Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: <u>Φιαλίδια Νατριούχου Παρεκοξίμπης:</u> Γυάλινο Φιαλίδιο με αποστειρωμένο, λυοφιλοποιημένο ελαστικό πώμα˙ σφραγισμένο με αποσπώμενο πώμα πάνω στο αλουμινένιο ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Το Pyrixip πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χρήση. Το Pyrixip δεν περιέχει συντηρητικό. Για την παρασκευή του απαιτείται άσηπτη τεχνική. Διαλύτες ανασύστασης Αποδεκτοί διαλύτες για ανασύσταση του Pyrixip ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31919.01.01 | PYRIXIP PD.INJ.SOL 40MG/VIAL BT X 1 VIAL X 40 MG | 4,45 | 5,12 | 7,06 | Anfarm Hellas Α.Ε. | |
| 31919.01.03 | PYRIXIP PD.INJ.SOL 40MG/VIAL BT X 5 VIALS X 40 MG | 22,28 | 25,61 | 35,29 | Anfarm Hellas Α.Ε. | |
| 31919.02.01 | PYRIXIP PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BT X 1 VIAL X 40 MG + 1 AMP X 2 ML SOLV | 4,45 | 5,12 | 7,06 | Anfarm Hellas Α.Ε. | |
| 31919.02.03 | PYRIXIP PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BT X 5 VIALS X 40 MG + 5 AMPS X 2 ML SOLV | 22,28 | 25,61 | 35,29 | Anfarm Hellas Α.Ε. |