PANTOFLUX Γαστροανθεκτικό δισκίο (2020)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pantoflux 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20 mg παντοπραζόλης (ως νατριούχο σεσκιυδρική). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. Ελλειψοειδές, αμφίκυρτο, ανοικτό κίτρινο γαστροανθεκτικό δισκίο.

Ενδείξεις

Το Pantoflux ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για: Συμπτωματική γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση. Μακροχρόνια αντιμετώπιση και πρόληψη υποτροπής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Συμπτωματική γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση Η από του στόματος συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Pantoflux 20 mg την ημέρα. Η ανακούφιση από τα συμπτώματα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, τα ηπατικά ένζυμα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με παντοπραζόλη, ιδίως σε μακροχρόνια χρήση. Στην ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακευτικά προϊόντα με φαρμακοκινητική με απορρόφηση εξαρτώμενη από το pH Λόγω ισχυρής και μακράς διάρκειας αναστολής της έκκρισης γαστρικού οξέος, η παντοπραζόλη μπορεί να παρεμποδίσει την απορρόφηση ...

Κύηση

Μια μέτρια ποσότητα δεδομένων σε εγκύους γυναίκες (μεταξύ 300-1000 εκβάσεων κύησης) δεν δείχνει δυσπλαστική τοξικότητα ή εμβρυοτοξικότητα ή νεογνική τοξικότητα της παντοπραζόλης. Μελέτες σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει απέκκριση της παντοπραζόλης στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για την απέκκριση της παντοπραζόλης στο μητρικό γάλα αλλά έχει αναφερθεί απέκκριση στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η παντοπραζόλη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να παρουσιαστούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου το 5% των ασθενών μπορεί να αναμένεται να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο είναι η διάρροια και η κεφαλαλγία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Συστηματική έκθεση σε δόσεις έως και 240 mg χορηγούμενες ενδοφλεβίως για 2 λεπτά ήταν καλά ανεκτή. Επειδή η παντοπραζόλη παρουσιάζει υψηλό βαθμό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC02 Μηχανισμός Δράσης Η παντοπραζόλη είναι μία υποκατεστημένη βενζιμιδαζόλη η οποία αναστέλλει την έκκριση υδροχλωρικού ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H παντοπραζόλη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ακόμη και μετά από μία εφάπαξ δόση 20 mg από το στόμα. Κατά μέσο όρο, σε περίπου 2,0-2,5 ώρες μετά από τη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Στις διετείς μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπήρξαν ενδείξεις μειωμένης γονιμότητας μετά τη χορήγηση παντοπραζόλης σε μελέτες σε πειραματόζωα (βλ παράγραφο 5.3).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Μαννιτόλη Νάτριο ανθρακικό Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου Α) Συμπολυμερές βασικού βουτυλομεθακρυλικού εστέρα (Eudragit E PO) Ασβέστιο στεατικό. Υπό επικάλυψη: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Περιέκτης δισκίων: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30^ο^. Κυψέλη: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης δισκίων (Υψηλής Πυκνότητας Πολυαιθυλένιο-HDPE) με πώμα από Πολυπροπυλένιο (ΡΡ) και αποξηραντικό. Συσκευασία κυψέλης από αλουμίνιο/αλουμίνιο. Συσκευασίες: Περιέκτης δισκίων: 30, 100, 250 δισκία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ισλανδία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

022045

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Ιουλίου 2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Δεκεμβρίου 2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19/05/2020

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf