PANTAROL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PANTAROL i.v. 40 mg

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg παντοπραζόλης (ως νατριούχο σεσκιυδρική).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. Περιγραφή προϊόντος: λευκή ως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις.

Ενδείξεις

Θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού έλκους, του γαστρικού έλκους, της μέτριας και σοβαρής μορφής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση. Σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ενδοφλέβια χορήγηση του PANTAROL i.v. 40 mg συνιστάται μόνο όταν η από του στόματος χορήγηση δεν είναι δυνατή. Η παντοπραζόλη i.v. πρέπει να χορηγείται μόνο από επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης ...

Αντενδείξεις

Το PANTAROL i.v. 40 mg δεν πρέπει να χορηγηθεί σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία. Η παντοπραζόλη, όπως άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, δεν πρέπει να συγχορηγείται μαζί με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ενδοφλέβια χορήγηση του PANTAROL i.v. 40 mg συνιστάται μόνο εάν η από του στόματος χορήγηση δεν είναι δυνατή. Η παντοπραζόλη δεν ενδείκνυται για ήπιας μορφής ενοχλήσεις από το γαστρεντερικό, όπως η λειτουργική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μεταβολές στην απορρόφηση πρέπει να παρατηρούνται όταν η παντοπραζόλη χορηγείται ταυτόχρονα με φάρμακα των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη). Έχει δειχθεί ότι η ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παντοπραζόλης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της παντοπραζόλης στο μητρικό γάλα. Έχει αναφερθεί απέκκριση στο μητρικό γάλα. Γι' αυτόν το λόγο, η απόφαση για το εάν θα συνεχισθεί/διακοπεί ο θηλασμός ή θα συνεχισθεί/διακοπεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές (>1/100, <1/10) Όχι συχνές (>1/1.000, <1/100) Σπάνιες (<1/1.000, >1/10.000) Πολύ σπάνιες (<1/10.000, συμπεριλαμβανόμενων μεμονωμένων αναφορών) Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Χορηγήθηκαν δόσεις έως 240 mg ενδοφλεβίως για 2 λεπτά και ήταν καλά ανεκτές. Στην περίπτωση υπερδοσολογίας με κλινικά σημεία δηλητηρίασης, εφαρμόζονται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-ελκωτικά, αναστολείς αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC02 Η παντοπραζόλη είναι μία υποκατεστημένη βενζιμιδαζόλη η οποία αναστέλλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο ...

Φαρμακοκινητική

Γενικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,15 l/kg και η κάθαρση είναι περίπου 0,1 l/h/kg. Ο τελικός χρόνος ημιζωής της υπολογίσθηκε ότι είναι περίπου 1 ώρα. Παρατηρήθηκαν λίγες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Σε μια διετή μελέτη ...

Κατάλογος εκδόχων

Δεν εφαρμόζεται.

Ασυμβατότητες

Το PANTAROL i.v. 40 mg δεν πρέπει να παρασκευάζεται ή να αναμιγνύεται με άλλους διαλύτες εκτός από αυτούς που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Μη ανοιχθέν φιαλίδιο: 18 μήνες. Μετά την ανασύσταση ή την ανασύσταση και αραίωση, έχει αποδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για 3 ώρες στους 15 έως 25°C. Από μικροβιολογικής ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταθέντος και αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο (τύπου Ι) άχρωμο φιαλίδιο, ελαστικό πώμα, καπάκι αλουμινίου, αποσπώμενο πλαστικό κάλυμμα. Μεγέθη συσκευασίας: 1 φιαλίδιο, 5 φιαλίδια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Το διάλυμα προς ένεση παρασκευάζεται ενίοντας 10 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

69880/3-10-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3-10-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29864.01.01	PANTAROL PD.INJ.SOL 40MG/VIAL BTx1 VIAL x 40 MG		1,93	2,21	3,04	Vianex A.E.
29864.01.02	PANTAROL PD.INJ.SOL 40MG/VIAL BTx5 VIALS x 40 MG		7,91	9,10	12,54	Vianex A.E.