TRAMAL Καψάκιο, σκληρό / Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΤRΑΜΑL 50 mg καψάκιο, σκληρό. ΤRΑΜΑL 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ΤRΑΜΑL 50 mg καψάκιο, σκληρό: Ένα καψάκιο, σκληρό περιέχει 50 mg υδροχλωρική τραμαδόλη. ΤRΑΜΑL 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 40 σταγόνες (ισοδυναμούν με 1 ml) από τις πόσιμες σταγόνες, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό: κίτρινα/κίτρινα, γυαλιστερά, επιμήκη καψάκια. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: διαυγές ελαφρώς ιξώδες, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το ΤRΑΜΑL χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου μέτριας έως ισχυρής έντασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΤRΑΜΑL 50 mg καψάκιο, σκληρό Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του κάθε ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση ...

Αντενδείξεις

Για χρήση σε αγωγή απεξάρτησης από ναρκωτικά. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε οξεία δηλητηρίαση ή υπερδοσολογία με φάρμακα κατασταλτικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ενδέχεται να αναπτυχθεί ανοχή, ψυχική και σωματική εξάρτηση, ιδιαίτερα μετά από μακροχρόνια χρήση. Σε ασθενείς με προδιάθεση στην κατάχρηση φαρμάκων ή στην εξάρτηση, η θεραπεία πρέπει να γίνεται για μικρά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ΤRΑΜΑL δεν πρέπει να συνδυάζεται με αναστολείς MAO (βλέπε παράγραφο 4.3 «Αντενδείξεις»). Σε προηγούμενη χορήγηση αναστολέων ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες πριν από τη χρήση του οπιοειδούς πεθιδίνη, παρατηρήθηκαν ...

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη των οργάνων, στην οστεοποίηση και στη θνησιμότητα των νεογνών. Η τραμαδόλη διέρχεται τον φραγμό του πλακούντα. ...

Γαλουχία

Περίπου το 0,1% της δόσης τραμαδόλης που χορηγείται στη μητέρα εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Κατά την περίοδο αμέσως μετά τον τοκετό, για ημερήσια δοσολογία έως 400 mg χορηγούμενης από του στόματος στη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ακόμη και όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες, η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει ενέργειες όπως υπνηλία και ζάλη και γι' αυτό μπορεί να μειώσει τις αντιδράσεις των οδηγών και των χειριστών μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία και ζάλη, που εμφανίζονται και οι δύο σε ποσοστό μεγαλύτερο από το 10% των ασθενών. Οι συχνότητες καθορίζονται ως ακολούθως: Πολύ συχνές: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Κατ' αρχάς, κατά τη δηλητηρίαση με τραμαδόλη, τα συμπτώματα που πρέπει να αναμένονται είναι όμοια με εκείνα των άλλων κεντρικώς δρώντων αναλγητικών (οπιοειδών). Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα οπιοειδή ATC κωδικός: N02AX02 Η τραμαδόλη είναι κεντρικά δρων οπιοειδές αναλγητικό, η αποτελεσματικότητα της οποίας οφείλεται στη συνέργεια, σε θεραπευτικές ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση στον άνθρωπο, η τραμαδόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως: η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) δημιουργείται μετά από 45 λεπτά και η βιοδιαθεσιμότητα είναι σχεδόν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μετά από επανειλημμένη από το στόμα και παρεντερική χορήγηση τραμαδόλης επί 6-26 εβδομάδες σε αρουραίους και σκύλους και από το στόμα χορήγηση επί 12 μήνες σε σκύλους οι αιματολογικές, κλινικοχημικές και ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η εμπειρία μετά την κυκλοφορία δεν υποδηλώνει επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

ΤRΑΜΑL 50 mg καψάκιο σκληρό : Cellulose microcrystalline Sodium starch glycolate Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate Το κέλυφος του καψακίου περιέχει gelatin (περιέχει water και sodium laurylsulfate), ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής ΤRΑΜΑL 50 mg καψάκιο σκληρό: 60 μήνες. ΤRΑΜΑL 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

ΤRΑΜΑL 50 mg καψάκιο σκληρό & ΤRΑΜΑL 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΤRΑΜΑL 50 mg καψάκιο σκληρό: Το προϊόν συσκευάζεται: σε blister και σε κουτί των 10 καψακίων, BT x 10 caps σε blister και σε κουτί των 30 καψακίων, BT x 30 caps ΤRΑΜΑL 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

ΤRΑΜΑL Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 100 mg/ml: Το φιαλίδιο του TRAMAL πόσιμες σταγόνες, διάλυμα συνοδεύεται από βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά. Για να ανοίξετε, πρέπει να πιέσετε σταθερά το ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ.: 210.8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΤRΑΜΑL 50 mg καψάκιο σκληρό: 97924/10-12-2014 ΤRΑΜΑL 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 61456/19-08-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-9-2006 / 9-5-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23954.01.01	TRAMAL CAPS 50MG/CAP BTx10 (BLISTER 1x10)	0,94	1,08	1,52	Vianex A.E.
23954.01.02	TRAMAL CAPS 50MG/CAP BTx30 (BLISTER 3x10)	1,99	2,29	3,16	Vianex A.E.
23954.02.01	TRAMAL OR.SO.D 100MG/ML FL x 10 ML	1,65	1,90	2,62	Vianex A.E.