CALCIFORM D3 (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CALCIFORM D3 / IASIS.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα δισκίο περιέχει: Ασβέστιο στοιχειακό 1000 mg ώς Ασβέστιο ανθρακικό 2500 mg Xoληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) 24,2 μικρογραμμάρια (880 IU) ώς Χοληκαλσιφερόλης συμπύκνωμα (σε μορφή κόνεως) Για τα έκδοχα, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία αναβράζοντα.

Ενδείξεις

Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης D και ασβεστίου σε ηλικιωμένα άτομα. Συμπλήρωμα βιταμίνης D και ασβεστίου ως βοηθητικό σε ειδική θεραπευτική αγωγή της οστεοπόρωσης σε ασθενείς που είναι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα: Ένα αναβράζον δισκίο ημερησίως. Το αναβράζον δισκίο διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό και καταναλώνεται αμέσως. Δοσολογία σε ηπατική δυσλειτουργία: Δεν απαιτείται προσαρμογή της ...

Αντενδείξεις

Νόσοι και/ή καταστάσεις που έχουν ως αποτέλεσμα υπερασβεστιαιμία και/ή υπερασβεστιουρία Νεφρολιθίαση Υπερβιταμίνωση D Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή, τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό πρέπει να ελέγχονται και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται μέσω μετρήσεων της κρεατινίνης του ορού. Η παρακολούθηση είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα θειαζιδικά διουρητικά μειώνουν την απέκκριση του ασβεστίου στα ούρα. Λόγω αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας, το ασβέστιο του ορού πρέπει να παρακολουθείται τακτικά κατά τη διάρκεια της σύγχρονης ...

Κύηση

Κατά τη διάρκεια της κύησης η ημερήσια λήψη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1500 mg ασβεστίου και τις 600 !U βιταμίνης D. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα των υψηλών δόσεων βιταμίνης D κατά την αναπαραγωγή. ...

Γαλουχία

To φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Το ασβέστιο και η βιταμίνη D3, περνούν στο μητρικό γάλα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται επιπρόσθετα βιταμίνη D στο παιδί. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση αυτού του προϊόντος στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, είναι απίθανο να υπάρχει επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγράφονται παρακάτω, κατά κατηγορία / οργανικό σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως: μη συχνές (>1/1.000, <1/100) ή σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000). Διαταραχές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβιταμίνωση και υπερασβεστιαιμία. Συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, δίψα, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή αδυναμία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπληρώματα μετάλλων Κωδικός ATC: Α12ΑΧ Η βιταμίνη D αυξάνει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου. Η χορήγηση ασβεστίου και βιταμίνης D3 εξουδετερώνει την αύξηση της παραθορμόνης ...

Φαρμακοκινητική

Ασβέστιο Απορρόφηση: Η ποσότητα ασβεστίου που απορροφάται δια μέσου του γαστρεντερικού σωλήνα είναι περίπου το 30%- 40% της καταπινόμενης δόσης. Κατανομή και μεταβολισμός: Το 99% του ασβεστίου στον οργανισμό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε δόσεις πολύ υψηλότερες από το θεραπευτικό εύρος στον άνθρωπο, τερατογονικότητα έχει παρατηρηθεί σε μελέτες σε ζώα. Δεν υπάρχουν περαιτέρω πληροφορίες που να σχετίζονται με την αξιολόγηση της ασφάλειας ...

Κατάλογος των εκδόχων

a-Tocopherol Soya-bean oil partially hydrogenated Gelatin Sucrose Maize starch Citric acid anhydrous Sodium hydrogen carbonate Lactose monohydrate Povidone K-value 25 Saccharin sodium Sodium cyclamate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκά σωληνάρια πολυπροπυλενίου κλεισμένα με πώματα πολυαιθυλενίου με ξηραντική ουσία. Διατίθεται στις συσκευασίες των 30 και των 60 αναβράζοντων δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 13451 Καματερό Αττική ΕΛΛΑΔΑ

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

80328/10/10-3-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25-5-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-05-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28590.01.01	CALCIFORM D3/IASIS EF.TAB (1000MG+880 IU)/TAB BTx30 (TUB3x10)		3,50	4,03	5,55	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28590.01.02	CALCIFORM D3/IASIS EF.TAB (1000MG+880 IU)/TAB BTx60 (TUB3x20)		5,26	6,04	8,32	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.