LIVOSTIN Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LIVOSTIN - Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα 0,05% w/v.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Levocabastine hydrochloride αντιστοιχεί σε Levocabastine 0,5mg/ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (στείρο μικροεναιώρημα, pH=6-8).

Ενδείξεις

Συμπτώματα αλλεργικής επιπεφυκίτιδας (ατοπικής καθώς και εαρινής). Το Livostin ενδείκνυται σε παιδιά άνω του 1 έτους, εφήβους και ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επειδή το Livostin διατίθεται με την μορφή μικροεναιωρήματος, το φιαλίδιο πρέπει ν' ανακινείται καλά πριν από κάθε εφαρμογή. Ενήλικες και παιδιά: Η συνήθης δόση είναι μια σταγόνα κολλύριου Livostin σε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα οφθαλμικά παρασκευάσματα που περιέχουν χλωριούχο βενζαλκόνιο, προπυλενογλυκόλη και εστέρες, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να μην φορούν μαλακούς (υδρόφιλους) φακούς επαφής κατά την ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν αναφέρονται.

Κύηση

Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές εμβρυοτοξικές ή τερατογόνες επιδράσεις σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας). Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για τη χρήση ...

Γαλουχία

Βασιζόμενοι σε προσδιορισμούς των συγκεντρώσεων λεβοκαμπαστίνης στην σίελο και στο μητρικό γάλα μίας θηλάζουσας μητέρας που έλαβε από του στόματος μία δόση λεβοκαμπαστίνης 0,5 mg, αναμένεται ότι περίπου ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το κολλύριο Livostin δεν προκαλεί καταστολή ούτε διαταράσσει την ψυχοκινητική λειτουργία. Έχουν αναφερθεί όμως ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ερεθισμός των ματιών, πόνος, πρήξιμο, φαγούρα, ερυθρότητα, αίσθημα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στοιχεία κλινικών μελετών Η ασφάλεια των οφθαλμικών σταγόνων Livostin εκτιμήθηκε σε 508 ασθενείς που συμμετείχαν σε τέσσερις κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο και σε μία ανοιχτή κλινική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με το κολλύριο Livostin. Μετά από τυχαία πρόσληψη του περιεχομένου της φιάλης, μπορεί να συμβεί καταστολή. Θεραπεία Σε περίπτωση τυχαίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά Κωδικός ATC: S01GX02 Μηχανισμός δράσης Το Livostin περιέχει λεβοκαμπαστίνη, έναν πολύ ισχυρό, ταχείας δράσης και εξαιρετικά εκλεκτικό ανταγωνιστή ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από ενστάλλαξη στους οφθαλμούς, η λεβοκαμπαστίνη απορροφάται αργά και ατελώς. Ύστερα από οφθαλμική εφαρμογή 15μg/σταγόνα δόσης, περίπου 6μg λεβοκαμπαστίνης απορροφώνται. Ύστερα από μία ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά στοιχεία που στηρίζονται σε συμβατικές μελέτες με οξείες δόσεις (εφαρμογή από το στόμα, ενδοφλεβίως, μέσω εισπνοής και δερματική) ή με επαναλαμβανόμενες δόσεις (εφαρμογή από το στόμα, ενδοφλεβίως, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένα σε ζώα δεν έχουν δείξει καμία επίδραση στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Propylene glycol Sodium phosphate dibasic anhydrous Sodium phosphate monobasic monohydrate Hypromellose 2910 4000 CPS Polysorbate 80 Benzalkonium chloride Edetate sodium Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μετά από το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 1 μήνας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία <25°C. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Livostin διατίθεται σε πλαστικά φιαλίδια των 4ml με την μορφή λευκού, στείρου μικροεναιωρήματος. FL x 4ml

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χρήσης: Πριν από την πρώτη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων, αφαιρέστε εντελώς το δακτύλιο ασφαλείας του φιαλιδίου. Ανακινήστε καλά τη φιάλη πριν από την αφαίρεση του καλύμματος. Γείρετε το κεφάλι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: JOHNSON & JOHNSON HELLAS CONSUMER A.E., Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ: 210 6875528

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20469.02.01	LIVOSTIN EY.DRO.SUS 0,05% (W/V) FLx4 ML				7,85	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.