ESCITALOPRAM ACTAVIS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Actavis Group Ptc ehf |
|---|---|
| Διεύθυνση | Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Ισλανδία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Escitalopram/Actavis 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Escitalopram/Actavis 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Escitalopram/Actavis 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Escitalopram/Actavis ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Escitalopram/Actavis 5 mg:</u> Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg εσιταλοπράμης (με τη μορφή οξαλικής εσιταλοπράμης). <u>Escitalopram/Actavis 10 mg:</u> Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. <u>Escitalopram/Actavis 5 mg:</u> Στρογγυλό, αμφίκυρτο, λευκού χρώματος επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (διαμέτρου 6 mm) με την ένδειξη Ε στη μία πλευρά. <u>Escitalopram/Actavis ...
Ενδείξεις
Θεραπεία: των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων της διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής (κοινωνική φοβία) γενικευμένη διαταραχή άγχους της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η ασφάλεια των ημερήσιων δόσεων άνω των 20 mg δεν έχει καταδειχθεί. Το Escitalopram/Actavis χορηγείται ως μία μονή ημερήσια δόση και μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια Η ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην εσιταλοπράμη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Η ταυτόχρονη θεραπεία με μη εκλεκτικούς, μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ) αντενδείκνυται λόγω του κινδύνου ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ακόλουθες ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν για τη θεραπευτική κατηγορία των SSRI (Εκλεκτικοί Αναστολείς Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης). Χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αντενδεικνυόμενοι συνδυασμοί Μη αναστρέψιμοι μη εκλεκτικοί αναστολείς ΜΑΟ Περιπτώσεις σοβαρών αντιδράσεων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν SSRI σε συνδυασμό με ...
Κύηση
Για την εσιταλοπράμη διατίθενται μόνο περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τις κυήσεις γυναικών που έχουν εκτεθεί στο φάρμακο. Σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας που διεξήχθησαν σε επίμυες με την ...
Γαλουχία
Αναμένεται ότι η εσιταλοπράμη θα εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επακολούθως, ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Αν και η εσιταλοπράμη έχει αποδειχθεί ότι δεν επηρεάζει τη διανοητική λειτουργία ή την ψυχοκινητική απόδοση, οποιοσδήποτε ψυχοδραστικός φαρμακευτικός παράγοντας μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την κρίση ή ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι περισσότερο συχνές κατά τη διάρκεια της πρώτης ή της δεύτερης εβδομάδας της θεραπείας και συνήθως μειώνονται σε ένταση και συχνότητα με τη συνεχιζόμενη θεραπεία. Οι ανεπιθύμητες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τοξικότητα Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία εσιταλοπράμης είναι περιορισμένα και πολλά περιστατικά ενέχουν ταυτόχρονη υπερδοσολογία άλλων φαρμάκων. Στην πλειοψηφία των περιστατικών έχουν ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης Κωδικός ATC: N06AB10 Μηχανισμός δράσης Η εσιταλοπράμη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η απορρόφηση είναι σχεδόν πλήρης και ανεξάρτητη της πρόσληψης τροφής. (Ο μέσος χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση (μέσος Tmax) είναι 4 ώρες μετά την πολλαπλή δοσολογία). Όπως και με τη ρακεμική ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν πραγματοποιήθηκε πλήρης συμβατική σειρά προκλινικών μελετών με την εσιταλοπράμη, καθώς οι τοξικοκινητικές και τοξικολογικές μελέτες που διεξήχθησαν σε επίμυες με την εσιταλοπράμη και τη σιταλοπράμη ...
Κατάλογος εκδόχων
<u>Πυρήνας δισκίου:</u> Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Ταλκ Στεατικό μαγνήσιο <u>Επικάλυψη:</u> Υπρομελλόζη 6cP Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Μακρογόλη 6000 ...
Ασυμβατότητες
Δεν έχει εφαρμογή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Συσκευασία blister από PVC/PVDC/Αλουμίνιο: 3 έτη. Πλαστικός (πολυαιθυλενίου) περιέκτης: 3 έτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Συσκευασία blister από PVC/PVDC/Αλουμίνιο: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Πλαστικός (πολυαιθυλενίου) περιέκτης: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασία blister από PVC/PVDC/αλουμίνιο με 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200 δισκία (5, 10, 15, 20 mg). Πλαστικός (πολυαιθυλενίου) περιέκτης με 100 (5, 10, 15, 20 mg) και 200 (5 και 10 mg) δισκία. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Δεν υπάρχουν ειδικές προδιαγραφές.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Ισλανδία
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
