OSVAREN Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Mediprime Α.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Κύπρου 8, 14122, Ηράκλειο, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OsvaRen 435 mg/235 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει: Οξικό ασβέστιο (calcium acetate), 435,00 ισοδύναμα με 110 mg ασβέστιο και ανθρακικό μαγνήσιο, βαρύ 235,00 mg ισοδύναμα με 60 mg μαγνήσιο. Έκδοχα: Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Χρώματος υποκίτρινου λευκού, στενόμακρο σχήμα με μια γραμμή χάραξης. Η γραμμή χάραξης πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για να βοηθήσει το σπάσιμο του δισκίου για εύκολη ...

Ενδείξεις

Θεραπεία υπερφωσφαταιμίας συνδεδεμένης με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς που υποβάλλονται σε κάθαρση (αιμοκάθαρση, περιτοναϊκή κάθαρση).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σε ενήλικες 3 ως 10 επικαλυμμένα δισκία ημερησίως, ανάλογα με τα επίπεδα φωσφόρου στο πλάσμα. Η ημερήσια δόση θα πρέπει να διαιρείται ανάλογα με τον αριθμό των γευμάτων κατά τη διάρκεια της ημέρας (συνήθως ...

Αντενδείξεις

Το OsvaRen αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υποφωσφαταιμία Υπερασβεσταιμία, συνοδευόμενη ή μη από κλινικά συμπτώματα, π.χ. ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας βιταμίνης D, παρανεοπλαστικού συνδρόμου (βρογχικό καρκίνωμα, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν τη χρήση δεσμευτικών φωσφόρου θα πρέπει να προηγηθεί συνάντηση του ασθενούς με διατροφολόγο και συζήτηση όσον αφορά τη λήψη φωσφόρου, και μπορεί να εξαρτάται από το είδος της θεραπείας κάθαρσης που ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Για να αποφευχθεί η αλληλεπίδραση μεταξύ του OsvaRen και άλλων καθορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων όταν λαμβάνονται συγχρόνως, φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιλαμβάνονται στην παράγραφο 4.5 πρέπει ...

Κύηση

Για το OsvaRen, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σε ζώα ή κλινικά δεδομένα. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το OsvaRen μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στο έμβρυο όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ...

Γαλουχία

Το οξικό ασβέστιο και το ανθρακικό μαγνήσιο κατανέμονται στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.2). Ο θηλασμός δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με OsvaRen.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνά (>1/10), Συχνά (>1/100 και <1/10), Ασυνήθεις (>1/1000 και <1/100), Σπάνια (>1/10000 και <1/1000), Πολύ σπάνια (<1/10000), Δεν είναι γνωστές (δεν εκτιμούνται από τα διαθέσιμα στοιχεία). Γαστρεντερικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μια οξεία υπερμαγνησιαιμία (είτε ασυμπτωματική είτε εκδηλωνόμενη με οξεία συστηματική τοξικότητα) καταστέλλει ταυτόχρονα το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα αναστέλλοντας την απελευθέρωση της ακετυλχολίνης. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακα για τη θεραπεία Υπερκαλιαιμίας και Υπερφωσφαταιμίας ATC-Code: V03AE04 Καθώς το οξικό ασβέστιο και το ανθρακικό μαγνήσιο είναι ουσίες που δεσμεύουν ιόντα φωσφόρου και σχηματίζουν, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Υπό την προϋπόθεση ότι δεν προκαλείται καθίζηση των συμπλεγμάτων μαγνησίου από τον φώσφορο των τροφών ή άλλων θρεπτικών ουσιών, τα διαλυτά ιόντα μαγνησίου είναι βιοδιαθέσιμα και απορροφούνται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Κλασσικές μελέτες γονοτοξικότητας δεν έχουν πραγματοποιηθεί για το OsvaRen. Βάσει διαθέσιμων στοιχείων δεν υπάρχουν ενδεχόμενα γονοτοξικότητας ή καρκινογένεσης. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για αναπαραγωγική ...

Κατάλογος εκδόχων

Στο εσωτερικό του δισκίου: Άμυλο, ζελατινοποιημένο, από καλαμπόκι Άμυλο καλαμποκιού Σακχαρόζη Ζελατίνη Καραμελλοποιημένο νάτριο Στεατικό μαγνήσιο Στην επικάλυψη του δισκίου (υμένιο): Καστορέλαιο, ...

Ασυμβατότητες

Μη σχετιζόμενες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε το περιέκτη ερμητικά κλειστό για προστασία από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης HDPE με καπάκι LDPE: Συσκευασίες των 180 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο. Μπορεί να μην υπάρχουν όλες οι συσκευασίες στην αγορά.

Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος άδειας: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, 61346, Bad homburg, Germany Τοπικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα: MEDIPRIME AEE, Κύπρου 8, 141 22, Ηράκλειο, Αττικής, Τηλ: 0030-210-2837640, ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27731.01.01	OSVAREN F.C.TAB (435+235)mg/TAB ΒΤx180		14,25	16,37	22,55	Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH