ESCITALOPRAM GENEPHARM Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα (2013)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Genepharm Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 18ο χλμ Λεωφόρος Μαραθώνος, 15351, Παλλήνη, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Escitalopram/Genepharm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. Escitalopram/Genepharm 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. Escitalopram/Genepharm 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. Escitalopram/Genepharm ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Escitalopram/Genepharm 5 mg:</u> Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg εσιταλοπράμης, ισοδύναμα με 6,3875 mg οξαλικής εσιταλοπράμης. <u>Escitalopram/Genepharm 10 mg:</u> Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εσιταλοπράμης, ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα. <u>Escitalopram/Genepharm 5 mg:</u> Λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξότμητες άκρες, διαμέτρου 7 mm και με χαραγμένο το στοιχείο «5» στη μία πλευρά. <u> ...
Ενδείξεις
Θεραπεία των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Θεραπεία της διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. Θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής (κοινωνική φοβία). Θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η ασφάλεια ημερήσιας δόσης άνω των 20 mg δεν έχει αποδειχθεί. Τρόπος χορήγησης Το Escitalopram / Genepharm χορηγείται ως άπαξ ημερήσια δόση και μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Το δισκίο πρέπει να ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην εσιταλοπράμη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη χορήγηση με μη εκλεκτικούς, μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς-ΜΑΟ) ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ακόλουθες ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν για τη θεραπευτική κατηγορία των SSRIs (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors / Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης). Παιδιατρικός ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Μη αναστρέψιμοι μη εκλεκτικοί αναστολείς ΜΑΟ: Περιπτώσεις σοβαρών αντιδράσεων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν αγωγή με έναν SSRI ...
Κύηση
Μόνο περιορισμένα κλινικά δεδομένα είναι διαθέσιμα σχετικά με την έκθεση στην εσιταλοπράμη κατά την εγυμοσύνη. Σε μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους με εσιταλοπράμη, ...
Γαλουχία
Είναι αναμενόμενο ότι η εσιταλοπράμη θα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Συνεπώς, ο θηλασμός δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της αγωγής.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Αν και η εσιταλοπράμη έχει δειχθεί ότι δεν επηρεάζει τη γνωστική λειτουργία ή τη ψυχοκινητική απόδοση, κάθε ψυχοτρόπο φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να μειώσει την κρίση ή τις ικανότητες. Οι ασθενείς πρέπει ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται συχνότερα κατά την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα της αγωγής και συνήθως μειώνεται η ένταση και συχνότητά τους καθώς συνεχίζεται η αγωγή. Καταγραφή των ανεπιθύμητων ενεργειών ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τοξικότητα Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία με εσιταλοπράμη είναι περιορισμένα και πολλά περιστατικά περιλαμβάνουν ταυτόχρονες υπερδοσολογίες άλλων φαρμάκων. Στην πλειονότητα των περιστατικών ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης Κωδικός ATC: N06AB10 Μηχανισμός δράσης Η εσιταλοπράμη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η απορρόφηση είναι σχεδόν πλήρης και ανεξάρτητη από τη λήψη τροφής. [Ο μέσος χρόνος μέχρι την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης (mean Tmax) είναι 4 ώρες μετά από πολλαπλές δόσεις). Όπως και ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχει γίνει ολοκληρωμένο πρόγραμμα προκλινικών μελετών με εσιταλοπράμη αφού οι συγκριτικές τοξικοκινητικές και τοξικολογικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους με εσιταλοπράμη και σιταλοπράμη ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεδομένα από πειραματοζώα έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη ενδέχεται να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος (βλ. παράγραφο 5.3). Αναφορές ανθρώπινων περιστατικών με κάποια SSRIs έχουν δείξει ...
Κατάλογος εκδόχων
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη μονοϋδρική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρoούμενη Πολακριλίνη καλιούχος Ακεσουλφάμη καλιούχος Νεσεσπεριδίνη-διυδροχαλκόνη Μαγνήσιο στεατικό Βελτιωτικό γεύσης μέντας, [(περιέχει ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 30 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία και το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε Aluminium/ peelable Aluminium κυψέλες (blisters). Οι κυψέλες στη συνέχεια συσκευάζονται σε χάρτινα κουτιά που περιέχουν συνολικά 30 και 100 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GENEPHARM A.E., 18ο χλμ Λεωφόρος Μαραθώνος, 15351, Παλλήνη, Αττική
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11/2013
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
