ALFURAL (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κορίνθου 12, 15451, Ν.Ψυχικό, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ALFURAL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο ALFURAL περιέχει 10 mg alfuzosin hydrochloride (υδροχλωρική αλφουζοσίνη).
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη για βραχυχρόνια περίοδο, όταν η εγχείρηση για διάφορους λόγους πρέπει να καθυστερήσει.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης: Από του στόματος. Δοσολογία: Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς. Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 10 mg ημερησίως μετά το γεύμα. Τα δισκία θα πρέπει ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην αλφουζοσίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα Ορθοστατική υπόταση Συνδυασμός με άλλους άλφα1-αποκλειστές Ηπατική ανεπάρκεια Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CLcr < 30 ml/min)
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις Όπως συμβαίνει και με όλους τους άλφα1-αποκλειστές, σε ορισμένα άτομα, ιδιαίτερα στους ασθενείς στους οποίους χορηγούνται αντιυπερτασικά φάρμακα, μπορεί να αναπτυχθεί λίγες ώρες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συνδυασμοί που δεν συνιστώνται: Αποκλειστές άλφα1-υποδοχέων (βλέπε «Αντενδείξεις»). Συνδυασμοί που θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη: Αντιυπερτασικά φάρμακα (βλέπε «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ...
Κύηση
Λόγω της ένδειξής του δεν εφαρμόζεται στις περιπτώσεις αυτές.
Γαλουχία
Λόγω της ένδειξής του δεν εφαρμόζεται στις περιπτώσεις αυτές.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως είναι ο ίλιγγος, η ζάλη και η αδυναμία μπορεί να εμφανιστούν, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές του ΚΝΣ Συχνές: λιποθυμία/ζάλη, αίσθημα κακουχίας, κεφαλαλγία Μη συχνές: ίλιγγος, υπνηλία. Καρδιαγγειακές διαταραχές Μη συχνές: ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, υπόταση (ορθοστατική), συγκοπή. Γαστρεντερικές ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας. Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε περιστατικά με καρδιακές ή εγκεφαλικές επιπλοκές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το περιστατικό πρέπει να αντιμετωπιστεί ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: G04CA01 Η αλφουζοσίνη είναι ένα δραστικό από του στόματος παράγωγο της κιναζολίνης. Είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής των μετασυναπτικών α1-αδρενεργικών υποδοχέων. In vitro φαρμακολογικές ...
Φαρμακοκινητική
Μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης: Η μέση τιμή της σχετικής βιοδιαθεσιμότητας σε μεσήλικες ασθενείς είναι 104,4% έναντι της μορφής άμεσης αποδέσμευσης (2,5 mg tid) και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία κλινικής σημασίας.
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας δισκίου: Methogel K 100 CR (HPMC) Hydrogenated vegetable oil Calcium hydrogen phosphate dihydrate Povidone Κ30 Silica anhydrous colloidal Magnesium stearate Επικάλυψη: Hypromellose Propylene glycol ...
Ασυμβατότητες
Καμιά γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25 °C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blister από PVC/Αλουμίνιο. Κουτί των 30 δισκίων.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
RAFARM A.E.B.E. Κορίνθου 12 154 51 Ν.Ψυχικό Αθήνα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
4609/26-9-11
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
29-11-2005 / 9-9-2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Σεπτέμβριος 2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25990.02.01 | ALFURAL PR.TAB 10MG/TAB BTx30 (BLIST.3x10) | 3,81 | 4,39 | 6,05 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |