ARISPPA Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Arisppa 5 mg δισκία. Arisppa 10 mg δισκία. Arisppa 15 mg δισκία. Arisppa 30 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Arisppa 5 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg αριπιπραζόλης. Arisppa 10 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης. Arisppa 15 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Arisppa δισκία 5 mg: Χρώματος μπλε, στρογγυλά δισκία με λοξοτομημένα άκρα και πιθανά στίγματα πιο σκούρου και πιο ανοικτού χρώματος (διάμετρος: 5 mm, πάχος: 1,4–2,4 mm). Arisppa δισκία ...

Ενδείξεις

Tο Arisppa ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω. Το Arisppa ενδείκνυται για τη θεραπεία των ήπιων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε Διπολική Διαταραχή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Σχιζοφρένεια Η συνιστώμενη δόση έναρξης για το Arisppa είναι 10 ή 15 mg/ημέρα με δόση συντήρησης 15 mg/ημέρα χορηγούμενα σε ένα εφάπαξ ημερησίως σχήμα ανεξαρτήτως γευμάτων. Το Arisppa ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Kατά τη διάρκεια της αντιψυχωσικής θεραπείας, η βελτίωση της κλινικής κατάστασης του ασθενή μπορεί να πάρει αρκετές ημέρες έως και μερικές εβδομάδες. Σε όλη την περίοδο αυτή οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω του ανταγωνισμού της με τους α1-αδρενεργικούς υποδοχείς, η αριπιπραζόλη πιθανόν να ενισχύει τη δράση ορισμένων αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων. Επειδή η αριπιπραζόλη δρα κυρίως στο ΚΝΣ, πρέπει ...

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές με αριπιπραζόλη σε έγκυες γυναίκες. Έχουν αναφερθεί συγγενείς ανωμαλίες, ωστόσο, δεν κατέστη δυνατόν να τεκμηριωθεί αιτιολογική συσχέτιση ...

Γαλουχία

Η αριπιπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/αποφευχθεί η θεραπεία με αριπιπραζόλη, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η αριπιπραζόλη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, εξαιτίας πιθανών επιδράσεων στο νευρικό σύστημα και στην όραση, όπως καταστολή, υπνηλία, συγκοπή, θαμπή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι συνηθέστερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο είναι ακαθησία και ναυτία κάθε μια εμφανιζόμενη σε περισσότερους από το 3% των ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Από τις κλινικές δοκιμές και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία, διαπιστώθηκαν ακούσιες και εκούσιες οξείες υπερδοσολογίες με μονοθεραπεία αριπιπραζόλης σε ενήλικες ασθενείς με αναφερθείσες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοληπτικά, άλλα αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: N05AX12 Μηχανισμός δράσης Έχει προταθεί ότι η αποτελεσματικότητα της αριπιπραζόλης στη σχιζοφρένεια και στη Διπολική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η αριπιπραζόλη απορροφάται καλά, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να εμφανίζονται εντός 3-5 ωρών από τη χορήγηση των δόσεων. Η αριπιπραζόλη υφίσταται ελάχιστο προ-συστηματικό μεταβολισμό. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η αριπιπραζόλη δεν επηρεάζει τη γονιμότητα βάσει δεδομένων από μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) Άμυλο αραβοσίτου Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (Ε463) Οξείδιο του σιδήρου, κόκκινο (Ε172) – μόνο στα δισκία 10 mg και 30 mg Οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (φύλλο OPA/Αλουμίνιο/PVC-Αλουμίνιο): 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 και 100 δισκία, σε κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto 8501, Σλοβενία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

5 mg: 29024/04-04-2017 10 mg: 29025/04-04-2017 15 mg: 29026/04-04-2017 30 mg: 29027/04-04-2017

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Απριλίου 2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31242.02.02	ARISPPA TAB 10MG/TAB BTx28 σε blisters (OPA/Alu/PVC-Alu foil)	12,34	14,18	19,54	Krka d.d.
31242.03.02	ARISPPA TAB 15MG/TAB BTx28 σε blisters (OPA/Alu/PVC-Alu foil)	12,94	14,87	20,49	Krka d.d.
31242.04.02	ARISPPA TAB 30MG/TAB BTx28 σε blisters (OPA/Alu/PVC-Alu foil)	25,01	28,74	39,60	Krka d.d.
31242.01.02	ARISPPA TAB 5MG/TAB BTx28 σε blisters (OPA/Alu/PVC-Alu foil)	6,17	7,09	9,77	Krka d.d.