ADAPTON Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ADAPTON D 10.000 IU/ml D Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml πόσιμου διαλύματος (50 σταγόνες) περιέχει 10.000 IU χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D<sub>3</sub>), που ισοδυναμούν με 0,25 mg. 1 σταγόνα περιέχει 200 IU χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D<sub>3</sub>), που ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. Άχρωμο, διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον, υγρό διάλυμα, με γεύση φράουλας.
Ενδείξεις
Προφύλαξη και θεραπεία από την έλλειψη βιταμίνης D σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά με αναγνωρισμένο κίνδυνο. Ως συμπλήρωμα ειδικής θεραπείας για την οστεοπόρωση σε ασθενείς με έλλειψη βιταμίνης D ή με ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Πρόληψη έλλειψης βιταμίνης D και ως συμπλήρωμα ειδικής θεραπείας για την οστεοπόρωση Η συνιστώμενη δόση είναι 3-4 σταγόνες (600 IU-800 IU) την ημέρα. Θεραπεία έλλειψης βιταμίνης D 4 ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1. Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία. Υπερβιταμίνωση D. Λίθοι στους νεφρούς (νεφρολιθίαση, νεφρασβέστωση) ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η βιταμίνη D<sub>3</sub> πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και πρέπει να παρακολουθείται η επίδραση στα επίπεδα ασβεστίου και φωσφόρου. Πρέπει να λαμβάνεται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χρήση αντισπασμωδικών (όπως η φαινυτοΐνη) ή βαρβιτουρικών (και πιθανώς άλλων φαρμάκων που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα) μπορεί να μειώσει τη δράση της βιταμίνης D<sub>3</sub>, λόγω μεταβολικής ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D<sub>3</sub>) σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. ...
Γαλουχία
Η βιταμίνη D<sub>3</sub> και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η βιταμίνη D<sub>3</sub> μπορεί να συνταγογραφείται ενώ η ασθενής θηλάζει, εάν είναι απαραίτητο. Το συμπλήρωμα αυτό δεν αντικαθιστά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του ADAPTON D στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, η επίδραση στην ικανότητα αυτή είναι απίθανη.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω, ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: όχι συχνές (>1/1.000, <1/100) ή σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000). Διαταραχές του μεταβολισμού ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Διακόψτε το ADAPTON D, όταν η ασβεστιαιμία υπερβαίνει τα 10,6 mg/dl (2,65 mmol/l) ή εάν η ασβεστιουρία υπερβαίνει τα 300 mg/24 ώρες σε ενήλικες ή τα 4-6 mg/kg/ημέρα σε παιδιά. Η υπερδοσολογία εκδηλώνεται ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Βιταμίνη D<sub>3</sub> και ανάλογα, χοληκαλσιφερόλη <b>Κωδικός ATC:</b> A11CC05 Στη βιολογικά ενεργό μορφή της, η βιταμίνη D<sub>3</sub> διεγείρει την εντερική απορρόφηση ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της βιταμίνης D<sub>3</sub> είναι γνωστή. Απορρόφηση Η βιταμίνη D<sub>3</sub> απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα με την παρουσία χολής, οπότε η χορήγηση με το κυρίως γεύμα της ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προ-κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε διάφορα είδη ζώων κατέδειξαν ότι τοξικές επιπτώσεις εμφανίζονται στα ζώα σε δόσεις πολύ υψηλότερες από εκείνες που απαιτούνται για θεραπευτική χρήση σε ανθρώπους. ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Μacrogolglycerol hydroxystearate (grade 40) Acesulfame potassium Strawberry (triacetine, propylene glycol, ethyl alcohol, aromatic flavouring substances) Propylene glycol
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 36 μήνες. <u>Μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος:</u> Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για μέγιστο διάστημα 6 μηνών.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία (σκουρόχρωμο φιαλίδιο/χάρτινο κουτί) για προστασία από το φως. Μην ψύχεται και μην καταψύχεται.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 1 καραμελόχρωμο φιαλίδιο από γυαλί των 30 ml (εξοπλισμένο με ένα κάθετο, ένθετο σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο), σφραγισμένο με πώμα πολυαιθυλενίου και ένα φύλλο ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Πρέπει να παίρνετε το ADAPTON D, κατά προτίμηση, μαζί με ένα μεγάλο γεύμα (βλ. παράγραφο 5.2. Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - «Απορρόφηση»). Μη φυλάσσετε οποιοδήποτε μίγμα προϊόντος ή τροφής που περιέχει ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1, 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 8072512 Fax: 210 8078907 e-mail: unipharma@uni-pharma.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31582.01.01 | ADAPTON D OR.SO.D 10000 IU/ML BT X 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ Χ 30 ML | 16,86 | 19,39 | 26,72 | Uni-Pharma Α.Ε. |