VERAVIT-D Πόσιμο διάλυμα (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
VERAVIT-D 25.000 I.U./2,5ml πόσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία φιάλη εφάπαξ δόσης των 2,5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 0,625mg χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D<sub>3</sub> που ισοδυναμεί με 25.000 I.U.). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές διάλυμα χωρίς ορατά στερεά σωματίδια.
Ενδείξεις
Αρχική θεραπεία της κλινικά σημαντικής έλλειψης βιταμίνης D σε ενήλικες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Συνιστώμενη δόση: Μία φιάλη (25.000 I.U.) εβδομαδιαίως. Μετά τον πρώτο μήνα, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο χαμηλότερων δόσεων ανάλογα με τα επιθυμητά επίπεδα ορού της 25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερβιταμίνωση D. Νεφρολιθίαση. Ασθένειες ή καταστάσεις που οδηγούν σε υπερασβεστιαιμία και/ή υπερασβεστιουρία. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η βιταμίνη D πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και πρέπει να παρακολουθείται η επίδραση στα επίπεδα ασβεστίου και φωσφόρου. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη θεραπεία με φαινυτοΐνη ή βαρβιτουρικά μπορεί να μειώσει τη δράση της βιταμίνης D, λόγω μεταβολικής ενεργοποίησης. Η ταυτόχρονη χρήση γλυκοκορτικοειδών μπορεί να μειώσει τη δράση της βιταμίνης ...
Κύηση
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αυτό το προϊόν με υψηλή δόση δεν συνιστάται και πρέπει να χρησιμοποιείται προϊόν με χαμηλότερη δόση. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης απαιτείται επαρκής πρόσληψη βιταμίνης ...
Γαλουχία
Κατά τη διάρκεια του θηλασμού αυτό το προϊόν με υψηλή δόση δεν συνιστάται και πρέπει να χρησιμοποιείται προϊόν με χαμηλότερη δόση. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού απαιτείται επαρκής πρόσληψη βιταμίνης D. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της χολικαλσιφερόλης στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, η επίδραση στην ικανότητα αυτή είναι απίθανη.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω, ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: όχι συχνές (>1/1.000, <1/100) ή σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000). Κατηγορία/Οργανικό ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η πιο σοβαρή συνέπεια της οξείας ή χρόνιας υπερδοσολογίας είναι η υπερασβεστιαιμία λόγω της τοξικότητας της βιταμίνης D. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, πολυουρία, ανορεξία, αδυναμία, ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> βιταμίνη D και ανάλογα <b>Κωδικός ATC:</b> A11CC05 Στη βιολογικά ενεργό μορφή της, η βιταμίνη D3 διεγείρει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου, την ενσωμάτωση του ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η βιταμίνη D απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα με την παρουσία χολής, οπότε η χορήγηση με τροφή ενδέχεται, ως εκ τούτου, να διευκολύνει την απορρόφηση της βιταμίνης D<sub>3</sub> ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Επιδράσεις σε προ-κλινικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενης δόσης παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις σε υψηλές δόσεις. Σε πολύ υψηλές δόσεις έχει παρατηρηθεί τερατογένεση σε μελέτες σε ζώα. ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Τα φυσιολογικά ενδογενή επίπεδα βιταμίνης D δεν αναμένεται να έχουν δυσμενείς επιδράσεις στη γονιμότητα. Η επίδραση των υψηλών δόσεων βιταμίνης D στη γονιμότητα είναι άγνωστη.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Εξευγενισμένο ελαιόλαδο
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε ή ψύχετε. Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σκουρόχρωμη φιάλη από γυαλί Τύπου ΙΙΙ των 5 ml που περιέχει 2,5 ml πόσιμου διαλύματος, σφραγισμένη με πώμα από πολυπροπυλένιο. Διατίθεται σε συσκευασίες 1, 2 και 4 φιαλών εφάπαξ δόσης. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Μη φυλάσσετε οποιοδήποτε μίγμα προϊόντος ή τροφής που περιέχει VERAVIT-D ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ELPEN A.E. Φαρμακευτική Βιομηχανία, Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι Αττικής
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32535.01.01 | VERAVIT-D OR.SO.D 10000 IU/ML BT X 1 BOTTLE (20ML) (GLASS-TYPE III) X 10ML + ΣΤΑΓΟΝΟΜΕΤΡΙΚΟ ΒΙΔΩΤΟ ΠΩΜΑ | 6,39 | 7,34 | 10,11 | Elpen A.E. | |
| 32535.02.01 | VERAVIT-D ORAL.SOL 25000 IU/2.5ML BT X 1 BOTTLE (5ML) (GLASS-TYPE III) X 2.5ML -SINGLE DOSE | 2,52 | 2,90 | 4,00 | Elpen A.E. |