PANCREATIN BGP Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pancreatin/BGP 20.000 γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά. Pancreatin/BGP 35.000 γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Pancreatin/BGP 20.000 Ένα καψάκιο περιέχει 300 mg κόνεως παγκρέατος* τα οποία αντιστοιχούν σε: Λιπάση 20.000 μονάδες, κατά την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία (Ph. Eur.). Αμυλάση 16.000 μονάδες, κατά την ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό. Pancreatin/BGP 20.000: Δίχρωμο σκληρό καψάκιο ζελατίνης (μεγέθους 0 επιμηκυσμένο) με καφέ αδιαφανές πώμα και διαφανές σώμα, το οποίο περιέχει καστανόχρωμα γαστροανθεκτικά ...

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης παγκρεατικών ενζύμων σε εξωκρινή παγκρεατική ανεπάρκεια λόγω κυστικής ίνωσης ή άλλων καταστάσεων (π.χ. χρόνια παγκρεατίτιδα, παγκρεατεκτομή ή καρκίνος του παγκρέατος). Τα γαστροανθεκτικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται και εξαρτάται από τη βαρύτητα της νόσου και τη σύνθεση της τροφής. Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά στη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση και σταδιακά να αυξάνεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ινώδης εντεροπάθεια Ειλεο-τυφλικές στενώσεις και στενώσεις του παχέος εντέρου (ινωτική εντεροπάθεια) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με κυστική ίνωση που λαμβάνουν υψηλές δόσεις σκευασμάτων παγκρεατίνης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Δεν υπάρχουν καθόλου ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα (λιγότερες από 300 εκβάσεις κυήσεων) από τη χρήση παγκρεατικών ενζύμων χοίρειας προέλευσης σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν δεδομένα από μελέτες σε ...

Γαλουχία

Δεν αναμένονται επιδράσεις στο θηλάζον νεογνό/βρέφος, καθώς η συστηματική έκθεση των γυναικών που θηλάζουν σε παγκρεατικά ένζυμα χοίρειας προέλευσης είναι αμελητέα. Το Pancreatin/BGP μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Pancreatin/BGP δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι σημαντικότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με τα φαρμακευτικά προϊόντα παγκρεατικών ενζύμων είναι αναφυλακτικές αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.4) και ινώδης εντεροπάθεια (βλ. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χρόνια λήψη υψηλών δόσεων προϊόντων παγκρεατικών ενζύμων έχει συσχετιστεί με ινώδη εντεροπάθεια με αποτέλεσμα σε ορισμένες περιπτώσεις τη δημιουργία εντερικών στενώσεων (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4). ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα πέψης, συμπεριλαμβανομένων ενζύμων, Σκευάσματα ενζύμων Κωδικός ATC: A09AA02 Μηχανισμός δράσης Το Pancreatin/BGP περιέχει κόνι παγκρεάτος χοίρειας προέλευσης ...

Φαρμακοκινητική

Κλασικές μελέτες φαρμακοκινητικής δεν έχουν πραγματοποιηθεί γιατί οι μελέτες με πειραματόζωα δεν έδωσαν ενδείξεις απορρόφησης των άθικτων ενζύμων. Τα συμπληρώματα παγκρεατικών ενζύμων δεν προϋποθέτουν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν δείχνουν σχετιζόμενη τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων. Οι μελέτες στα ζώα δεν κατέδειξαν απορρόφηση από το γαστρεντερικό των παγκρεατικών ενζύμων χοίρειας προέλευσης μετά ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν αναμένονται επιδράσεις στη γονιμότητα, καθώς τα παγκρεατικά ένζυμα δεν απορροφώνται από το γαστρεντερικό.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Περιεχόμενο καψακίου: Υπρομελλόζη φθαλική Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 Τριαιθυλεστέρας κιτρικός Διμεθικόνη 1000 Κητυλική αλκοόλη Κέλυφος καψακίου: Ζελατίνη Σιδήρου οξείδιο ερυθρό, κίτρινο και ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Μετά το άνοιγμα μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C και χρησιμοποιήστε εντός 6 μηνών. Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλεισμένο για να προστατεύται από την ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου (PP) Pancreatin/BGP 20.000: 50 καψάκια, 60 καψάκια, 100 καψάκια, 120 καψάκια, 200 καψάκια, 250 καψάκια Pancreatin/BGP ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, Άλιμος 174 56 Τηλ.: 210 9891777

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31718.02.05	PANCREATIN/BGP GR.CAP 35000PhEur.U (420MG/CAP) BTxFLx200 CAPS		74,19	85,28	115,64	BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.