TROFOCARD Γαστροανθεκτικό δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Uni-Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	14° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TROFOCARD.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 614,8mg Mono-Magnesium-L-Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 60,77mg Mg++.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο.

Ενδείξεις

Καταστάσεις ένδειας μαγνησίου, εργαστηριακώς αποδεικνυόμενες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Λήψη από του στόματος: 300-450mg μαγνησίου ημερησίως σε 2-3 δόσεις. Γαστροανθεκτικό δισκίο Παιδιά 6-9 ετών: 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα. Παιδιά 10-14 ετών: 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα. Ενήλικες: 2 δισκία ...

Αντενδείξεις

Βαριά καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια. Στις περιπτώσεις αυτές το ιδιοσκεύασμα πρέπει να χορηγείται με προσοχή και με συνεχή έλεγχο των επιπέδων του μαγνησίου στον ορό του αίματος. Η πιθανότητα κατακράτησης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια μικρού βαθμού (κρεατινίνη ορού <500μmol/L ή 6mg/100ml) καθώς και σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα δακτυλίτιδας, δεν επιβάλλεται περιορισμός ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε περίπτωση λήψης τετρακυκλικών από το στόμα, θα πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον 3 ώρες μεταξύ της χορήγησης των δύο φαρμάκων. Το ίδιο χρονικό διάστημα θα πρέπει να μεσολαβεί και για τη χορήγηση από ...

Κύηση

Κατηγορία Β. Το TROFOCARD είναι ασφαλές κατά την κύηση.

Γαλουχία

Κατηγορία Β. Το TROFOCARD είναι ασφαλές κατά το θηλασμό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη του TROFOCARD δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανισθούν είναι: Υπερμαγνησιαιμία από υπέρμετρη χορήγηση μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική μυϊκή παράλυση, διαταραχή του καρδιακού ρυθμού, κολποκοιλιακό αποκλεισμό, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερμαγνησιαιμίας με διαταραχή του καρδιακού ρυθμού, αναπνευστικά προβλήματα, διαταραχές της νευρομυϊκής μετάδοσης. Θεραπεία: Άφθονη διούρηση με τη χορήγηση νερού ή έντονων διουρητικών. Εάν ...

Φαρμακοδυναμική

Το μαγνήσιο είναι απαραίτητο στοιχείο για τη ζωή. Συμμετέχει στις πολυάριθμες μεταβολικές διεργασίες. Η ημερήσια ανάγκη μαγνησίου στον άνθρωπο υπολογίζεται σε 400-600mg. Η μέση κανονική ανθρώπινη δίαιτα ...

Φαρμακοκινητική

Το μαγνήσιο απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό βλεννογόνο. Τα θεραπευτικά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από τουλάχιστον 2 ώρες. Η απέκκριση του μαγνησίου γίνεται από τα νεφρά.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ύστερα από παρατεταμένη θεραπεία ή υπερβολική δοσολογία, είναι δυνατόν να εμφανισθούν συμπτώματα κόπωσης τα οποία είναι ενδεικτικά ανωμάλως αυξημένων συγκεντρώσεων μαγνησίου στο ορό του αίματος. Τα συμπτώματα ...

Κατάλογος εκδόχων

Macrogol 4000 Silicon dioxide colloidal Magnesium stearate Starch Επικάλυψη: Methacrylic acid copolymer L30 D55 Talc Titanium dioxide E171 CI77891 Polyethylene glycol 6000 Triethyl citrate Water purified ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 (τρία) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε μέρος ξηρό και δροσερό με θερμοκρασία κάτω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 γαστροανθεκτικά δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 3 blisters από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα δισκία καταπίνονται αμάσητα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14° Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1, 145 64, Κηφισιά, Αττική, Τηλ.: 210 8072512, Fax: 210 8078907

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

68481/09/06.10.2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

03.04.1988

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18836.02.02	TROFOCARD GR.TAB 614,80(60,77Mg++)MG/TAB ΒΤΧ30(BLIST 3X10)		2,59	2,99	4,28	Uni-Pharma Α.Ε.
18836.04.01	TROFOCARD MAX F.C.TAB 1229,6 (121,56Mg++)MG/TAB BTx30 (BLISTER 3x10)		4,44	5,12	7,33	Uni-Pharma Α.Ε.