OLELOM Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Olelom 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Olelom 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Olelom 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Olelom 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης. Olelom 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Kάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 10 mg: λευκά, στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη S1 στη μία πλευρά του δισκίου. Διάμετρος δισκίου: 6,5 ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Θεραπεία της υπέρτασης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 6 έως κάτω των 18 ετών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση έναρξης της μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης είναι 10 mg μία φορά ημερησίως. Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά σε αυτή τη δόση, η δόση ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6). Απόφραξη των χοληφόρων (βλ. παράγραφο 5.2). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μειωμένος ενδαγγειακός όγκος Σε ασθενείς με υποογκαιμία και/ή υπονατριαιμία λόγω εντατικοποιημένης διουρητικής θεραπείας, διαιτητικού περιορισμού άλατος, διάρροιας ή εμέτου είναι δυνατόν να εμφανισθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δεν είναι γνωστό εάν οι αλληλεπιδράσεις στα παιδιά είναι παρόμοιες με εκείνες των ενηλίκων. Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών ...

Κύηση

Η χρήση των ΑΥΑΙΙ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση των ΑΥΑΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλ. ...

Γαλουχία

Η ολμεσαρτάνη απεκκρίνεται στο γάλα αρουραίων που θηλάζουν αλλά δεν είναι γνωστό εάν η ολμεσαρτάνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Olelom ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Olelom έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να εμφανιστεί περιστασιακά ζάλη ή κόπωση σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιυπερτασική θεραπεία, η οποία μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη είναι κεφαλαλγία (7,7%), συμπτώματα τύπου γρίπης (4,0%) και ζάλη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Είναι διαθέσιμες περιορισμένες μόνο πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία στον άνθρωπο. Η πιο πιθανή επίδραση υπερδοσολογίας είναι η υπόταση. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, αμιγείς Κωδικός ATC: C09CA08 Μηχανισμός δράσης/Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη είναι ένας ισχυρός, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη είναι ένα προφάρμακο. Μετατρέπεται ταχέως στον φαρμακολογικά ενεργό μεταβολίτη, ολμεσαρτάνη, από εστεράσες στον εντερικό βλεννογόνο και στην πυλαία κυκλοφορία ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας σε αρουραίους και σκύλους, η μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη έδειξε παρόμοιες επιδράσεις με άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων ΑΤ1 και αναστολείς ΜΕΑ: αυξημένη ουρία αίματος (BUN) ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Λακτόζη μονοϋδρική Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη λεπτού υμενίου: Διοξείδιο του τιτανίου Τάλκης Πολυαιθυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (φύλλο OPA/Alu/PVC, φύλλο αλουμινίου - αδιαφανές): 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κουτί. Περιέκτης δισκίων (HDPE – αδιαφανής), πλαστικό βιδωτό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32709.01.03	OLELOM F.C.TAB 10MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC-AL)	3,09	3,56	4,91	Krka d.d.
32709.02.03	OLELOM F.C.TAB 20MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC-AL)	3,84	4,42	6,10	Krka d.d.
32709.03.03	OLELOM F.C.TAB 40MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC-AL)	4,05	4,66	6,42	Krka d.d.