TOPRESS PLUS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
TOPRESS PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. TOPRESS PLUS 40 mg/5 mg/12,5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. TOPRESS PLUS 40 mg/5 mg/25 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>TOPRESS PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:</u> Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, 5 mg αμλοδιπίνης (ως βεσυλική αμλοδιπίνη) ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. <u>TOPRESS PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg:</u> Ανοιχτά πορτοκαλί, διαμέτρου περίπου 8,00 mm, στρογγυλά, με λοξοτομημένα άκρα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη ...
Ενδείξεις
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Επιπρόσθετη θεραπεία Το TOPRESS PLUS ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς, στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με χορήγηση του συνδυασμού της μεδοξομιλικής ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση του TOPRESS PLUS είναι 1 δισκίο την ημέρα. Επιπρόσθετη θεραπεία Το TOPRESS PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς, στους οποίους η αρτηριακή πίεση ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, τα διϋδροπυριδινικά παράγωγα ή σε ουσίες παράγωγα σουλφοναμίδης (εφόσον η υδροχλωροθειαζίδη είναι παράγωγο σουλφοναμίδης) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ασθενείς με υποογκαιμία ή έλλειψη νατρίου Είναι δυνατό να εμφανιστεί συμπτωματική υπόταση, σε ασθενείς με υποογκαιμία και/ή έλλειψη νατρίου, ως αποτέλεσμα εντατικής διουρητικής θεραπείας, διαιτητικού περιορισμού ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Πιθανές αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με το TOPRESS PLUS Δεν συνιστάται η συγχορήγηση Λίθιο Κατά τη συγχορήγηση λιθίου με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης και σπανίως με ανταγωνιστές ...
Κύηση
Η χρήση του TOPRESS PLUS αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του 2ου και 3ου τριμήνου της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4). Λόγω των δράσεων των μεμονωμένων συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού ...
Γαλουχία
Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το TOPRESS PLUS δεν συνιστάται και προτείνονται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα καθιερωμένο προφίλ ασφαλούς χρήσης κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εντούτοις, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ζάλη, κεφαλαλγία, ναυτία ή κόπωση μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια του TOPRESS PLUS εξετάστηκε σε κλινικές μελέτες, σε 7.826 ασθενείς που λάμβαναν μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη σε συνδυασμό με αμλοδιπίνη και υδροχλωροθειαζίδη. Ανεπιθύμητες ενέργειες για το TOPRESS ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Η μέγιστη δοσολογία του TOPRESS PLUS είναι 40 mg/10 mg/25 mg άπαξ ημερησίως. Δεν υπάρχουν στοιχεία υπερδοσολογίας με το TOPRESS PLUS στους ανθρώπους. Η πιο πιθανή επίδραση της υπερδοσολογίας ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης II, αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου και διουρητικά <b>Κωδικός ATC:</b> C09DX03 Μηχανισμός δράσης Το TOPRESS PLUS αποτελεί συνδυασμό ...
Φαρμακοκινητική
Η ταυτόχρονη χορήγηση μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, αμλοδιπίνης και υδροχλωροθειαζίδης δεν είχε κλινικά σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική κάθε μεμονωμένου συστατικού σε υγιείς εθελοντές. Έπειτα από ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Συνδυασμός Μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης/Αμλοδιπίνης/Υδροχλωροθειαζίδης Σε μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης σε επίμυες αποδείχθηκε ότι η συνδυασμένη χορήγηση μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, αμλοδιπίνης ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου. Τα κλινικά δεδομένα είναι ανεπαρκή ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
TOPRESS PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία <u>Πυρήνας του δισκίου:</u> Ποβιδόνη Άμυλο, αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Μονοϋδρική λακτόζη ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασίες κυψέλης (blisters) Αλουμινίου/Αλουμινίου των 28, 30, 56 ή 60 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
WIN MEDICA A.E., Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής οδού 33-35, 15238, Χαλάνδρι Αττικής, Ελλάδα
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
32446.01.02 | TOPRESS PLUS F.C.TAB (20+5+12.5)MG/TAB BT x 30 tabs σε blister (AL/AL) | 7,46 | 8,57 | 11,81 | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. | |
32446.04.02 | TOPRESS PLUS F.C.TAB (40+10+12.5)MG/TAB BT x 30 tabs σε blister (AL/AL) | 8,50 | 9,77 | 13,46 | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. | |
32446.05.02 | TOPRESS PLUS F.C.TAB (40+10+25)MG/TAB BT x 30 tabs σε blister (AL/AL) | 8,66 | 9,96 | 13,73 | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. | |
32446.02.02 | TOPRESS PLUS F.C.TAB (40+5+12.5)MG/TAB BT x 30 tabs σε blister (AL/AL) | 8,61 | 9,90 | 13,64 | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. | |
32446.03.02 | TOPRESS PLUS F.C.TAB (40+5+25)MG/TAB BT x 30 tabs σε blister (AL/AL) | 8,75 | 10,06 | 13,86 | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. |