METFORMIN / GENERICS Eπικαλυμμένo με υμένιο δισκίo (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Βουλιαγμένης 577Α, 16451, Αργυρούπολη, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Metformin/Generics 500 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Metformin/Generics 850 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Metformin/Generics 1000 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Metformin/Generics 500 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης που αντιστοιχούν σε 390 mg μετφορμίνης. Metformin/Generics 850 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo. Metformin/Generics 500 mg: Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τα οποία φέρουν ανάγλυφα τα διακριτικά «Α» στη μια όψη τους και 60 στην άλλη ...
Ενδείξεις
Θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ιδίως σε υπέρβαρους ασθενείς, όταν η επιβαλλόμενη δίαιτα και άσκηση δεν οδηγούν μόνες τους σε γλυκαιμικό έλεγχο. Σε ενήλικες το Metformin/Generics επικαλυμμένα με ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες Μονοθεραπεία και συνδυασμός με άλλους από του στόματος λαμβανόμενους αντιδιαβητικούς παράγοντες Η συνήθης αρχική δοσολογία είναι 500 mg ή 850 mg μετφορμίνης χορηγούμενα 2 έως 3 φορές την ημέρα ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική μετφορμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Διαβητική κετοοξέωση, διαβητικό προκώμα Νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Νεφρική λειτουργία Επειδή η μετφορμίνη αποβάλλεται από τους νεφρούς, θα πρέπει να μετράται πριν την έναρξη της θεραπείας η κάθαρση της κρεατινίνης (μπορεί να εκτιμηθεί από τα επίπεδα της κρεατινίνης στον ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μη συνιστώμενη ταυτόχρονη χρήση Οινόπνευμα Η οξεία δηλητηρίαση με οινόπνευμα σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης, ιδίως σε περίπτωση: νηστείας ή υποσιτισμού ηπατικής ανεπάρκειας Να αποφεύγετε ...
Κύηση
Ο αρρύθμιστος διαβήτης κατά τη διάρκεια της κύησης (διαβήτης κύησης ή μόνιμος) συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών και περιγεννητική θνησιμότητα. Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα από ...
Γαλουχία
Στον άνθρωπο, η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε θηλάζοντα νεογνά/βρέφη. Καθώς ωστόσο τα διαθέσιμα δεδομένα είναι περιορισμένα, ο θηλασμός δε συνιστάται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μονοθεραπεία με μετφορμίνη δεν προκαλεί υπογλυκαιμία και κατά συνέπεια δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Ωστόσο θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή των ασθενών σχετικά με τον κίνδυνο ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά την έναρξη της θεραπείας, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος και απώλεια της όρεξης, οι οποίες στις περισσότερες περιπτώσεις εξαφανίζονται αυτόματα. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει παρατηρηθεί υπογλυκαιμία με δόσεις μετφορμίνης μέχρι 85 g, αν και έχει συμβεί γαλακτική οξέωση υπό τέτοιες συνθήκες. Η μεγάλη υπέρβαση της δοσολογίας της μετφορμίνης ή οι ταυτόχρονοι κίνδυνοι ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων ινσουλινών, διγουανιδίων Κωδικός ATC: Α10ΒΑ02 Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντι-υπεργλυκαιμικές ενέργειες, ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Ύστερα από του στόματος χορήγηση ενός δισκίου μετφορμίνης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (C<sub>max</sub>) επιτυγχάνεται σε περίπου 2,5 ώρες (t<sub>max</sub>). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά στοιχεία δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, δυναμικού καρκινογένεσης ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η γονιμότητα των αρρένων ή θηλέων αρουραίων παρέμεινε ανεπηρέαστη από τη μετφορμίνη όταν χορηγήθηκε σε δόσεις που έφταναν τα 600 mg/Kg/ημέρα, το οποίο είναι περίπου τρεις φορές τη μέγιστη συνιστώμενη ...
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας δισκίου: Ποβιδόνη Mαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Metformin/Generics 500 mg/850 mg: 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 200, 300 ή 400 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τα οποία περιέχονται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος Προϊόντος & Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε., Λ. Βουλιαγμένης 577Α, 16451, Αργυρούπολη, Αθήνα, Ελλάδα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
500mg: 27794/03-05-2010 850mg: 27795/03-05-2010 1000mg: 27797/03-05-2010
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
03-05-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
