METFORMIN HYDROCHLORIDE / ROSEMONT Πόσιμο διάλυμα (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Κορίνθου 12, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

METFORMIN HYDROCHLORIDE/ROSEMONT. Πόσιμο διάλυμα 500 mg/5 ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 5 ml Διαλύματος περιέχει 500 mg Υδροχλωρικής Μετφορμίνης. 1 ml πόσιμου Διαλύματος περιέχει 100 mg Υδροχλωρικής Μετφορμίνης. Έκδοχα: Μεθυλ-παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο (Ε219), Προπυλ-παραϋδροβενζοϊκό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές καστανής χροιάς υγρό.

Ενδείξεις

Θεραπεία Σακχαρώδους Διαβήτη τύπου 2, ιδίως σε παχύσαρκους ασθενείς, όταν η ακολουθούμενη δίαιτα και άσκηση δεν αρκούν από μόνες τους για την αποκατάσταση της γλυκαιμικής ισορροπίας. Σε ενήλικες, το πόσιμο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Μονοθεραπεία και συνδυασμός με άλλους από του στόματος λαμβανόμενους αντιδιαβητικούς παράγοντες: Η συνήθης αρχική δόση είναι ένα κουτάλι των 5 ml (500 mg) 2 ή 3 φορές την ημέρα, χορηγούμενο κατά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Διαβητική κετοξέωση, διαβητικό προ-κώμα. Νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <60 mL/λεπτό). Οξείες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γαλακτική οξέωση Η γαλακτική οξέωση είναι σπάνια αλλά σοβαρή (υψηλή θνησιμότητα σε περίπτωση απουσίας άμεσης θεραπείας) μεταβολική επιπλοκή η οποία μπορεί να επέλθει λόγω της συσσώρευσης υδροχλωρικής μετφορμίνης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Αλκοόλ Αυξημένος κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης σε περίπτωση οξείας μέθης, ιδίως σε περιπτώσεις: νηστείας ή υποσιτισμού ηπατικής ανεπάρκειας. Αποφύγετε τη χρήση αλκοόλ και φαρμάκων ...

Κύηση

Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά επιδημιολογικά στοιχεία. Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν επιβλαβείς δράσεις σε σχέση με την εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό ή την ανάπτυξη του ...

Γαλουχία

Η υδροχλωρική μετφορμίνη απεκκρίνεται στο γάλα των θηλαζόντων αρουραίων. Δεν υπάρχουν παρόμοια στοιχεία για τους ανθρώπους, συνεπώς όταν αποφασίζεται η διακοπή του θηλασμού ή η διακοπή της υδροχλωρικής ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η μονοθεραπεία με πόσιμο Διάλυμα υδροχλωρικής μετφορμίνης δεν προκαλεί υπογλυκαιμία και κατά συνέπεια δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή την χρήση μηχανημάτων. Ωστόσο, θα πρέπει να εφιστάται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με υδροχλωρική μετφορμίνη. Η συχνότητα εμφάνισής τους καθορίζεται ως εξής: πολύ συχνές >1/10, συχνές > ή = 10, <1/10, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει παρατηρηθεί υπογλυκαιμία με δόσεις υδροχλωρικής μετφορμίνης μέχρι 85 γραμμάρια, αν και έχει επέλθει γαλακτική οξέωση υπό τέτοιες συνθήκες. Η υπέρβαση της δοσολογίας ή οι συνακόλουθοι κίνδυνοι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Από του στόματος λαμβανόμενα φάρμακα τα οποία μειώνουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (αντιδιαβητικά). Διγουανίδες. Κωδικός ATC: Α10ΒΑ02 Η υδροχλωρική μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από χορήγηση δόσης μετφορμίνης από το στόμα, ο μέγιστος χρόνος απορρόφησης έφτασε τις 2,5 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα δόσης 500 mg είναι περίπου 50 60 % στα υγιή άτομα. Ύστερα από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά στοιχεία δεν αποκαλύπτουν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους, σύμφωνα με τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, γονοτοξικότητας, ...

Κατάλογος εκδόχων

Μεθυλ-παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο (Ε219) Προπυλ-παραϋδροβενζοϊκό νάτριο (Ε217) Διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο Άνυδρο όξινο φωσφορικό δινάτριο (Ε339) Υγρή μαλιτόλη (Ε965) Καλιούχος ακεσουλφάμη (Ε950) ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 1 έτος κλειστό, 28 ημέρες ανοιχτό.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην το φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες χρώματος κεχριμπαριού (τύπου ΙΙΙ). Κλεισίματα: HDPE, παρέμβυσμα EPE, ένδειξη παραβίασης, πώμα ασφαλείας για τα παιδιά. Μέγεθος συσκευασίας: 150 ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο προϊόν ή απορρίμματα θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις των τοπικών αρχών.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM A.E.B.E., Κορίνθου 12, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

52631/21-9-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31072/11-5-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30/09/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28522.01.01	METFORMIN HYDROCHLORIDE/ROSEMONT ORAL.SOL 500MG/5ML BT x 150 ML/BOTTLE		1,95	2,24	3,08	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.