CEFALGEN Καψάκιο, σκληρό (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CEFALGEN 100 mg καψάκιο, σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg <em>Tanacetum Parthenium</em> (L.) Schulz Bip., herba (Feverfew). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Λευκό, αδιαφανές, καψάκιο, σκληρό (μέγεθος 1).

Ενδείξεις

Παραδοσιακό φάρμακο φυτικής προέλευσης για την προφύλαξη από ημικρανίες όταν οι σοβαρές παθήσεις έχουν αποκλειστεί από γιατρό. Αυτό το προϊόν είναι ένα παραδοσιακό φάρμακο φυτικής προέλευσης που ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και ηλικιωμένοι 1 έως 6 σκληρά καψάκια την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 100 mg η οποία μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω κατά 100 mg ημερησίως ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και σε άλλα φυτά της οικογένειας Asteraceae (Compositae) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή γιατρού. Αν τα συμπτώματα της ημικρανίας επανέλθουν ή δεν εξασθενήσουν μετά από 2 μήνες χρήσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασεων. Το CEFALGEN μπορεί να ενισχύσει την επίδραση των αντιπηκτικών (όπως η βαρφαρίνη) και να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Κύηση

Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί. Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί γαστρεντερικές διαταραχές. Η συχνότητα δεν είναι γνωστή. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά των εικαζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Δεν απαιτείται για τα παραδοσιακά φυτικά φαρμακευτικά προϊόντα με αναφορά στο άρθρο 16γ (1)(a)(iii) της οδηγίας 2001/83 / ΕΚ.

Φαρμακοκινητική

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τρεις δοκιμές Ames με διαφορετικά ξηρά εκχυλίσματα από βότανα Feverfew δεν προκάλεσαν μεταλλαξιογόνες επιδράσεις στα ελεγχόμενα βακτηριακά στελέχη. Μια μεμονωμένη μελέτη με από του στόματος χορήγηση του ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε σχέση με τη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δεξτρίνη Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου Τάλκης Στεατικό μαγνήσιο Διοξείδιο του τιτανίου Υπρομελλόζη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διατίθεται σε συσκευασίες 30 σκληρά καψάκια. Τα σκληρά καψάκια συσκευάζονται σε κυψέλες PVC/PVdC αλουμινίου και ύστερα εισάγονται σε ένα κουτί μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφ. Μαραθώνος 95, 190 09 Πικέρμι Αττικής

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32395.01.01	CEFALGEN CAPS 100MG/CAP BT X 30 CAPS (ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC/ALUMINIUM)				10,10	Elpen A.E.