SINUPRET EXTRACT Επικαλυμμένο δισκίο (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SINUPRET EXTRACT επικαλυμμένα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό: 1 επικαλυμμένο δισκίο περιέχει: 160.00 mg εγγενές ξηρό εκχύλισμα (3-6:1) προερχόμενο από ρίζες γεντιανού (Gentiana lutea L.), άνθη πριμούλας (Primula veris ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο δισκίο. Τα επικαλυμμένα δισκία είναι πράσινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα με λεία επιφάνεια. Το επικαλυμμένο δισκίο έχει διάμετρο 11,0–11,9 mm.

Ενδείξεις

Φυτικό φαρμακευτικό προϊόν για τη θεραπεία οξειών μη επιπλεγμένων φλεγμονών των παραρρινίων κόλπων (οξεία μη επιπλεγμένη ρινοκολπίτιδα) σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι ενήλικες λαμβάνουν 1 επικαλυμμένο δισκίο 3 φορές ημερησίως (το πολύ 3 επικαλυμμένα δισκία ημερησίως). Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις σχετικά με τη νεφρική/ηπατική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Πεπτικό έλκος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση γνωστής γαστρίτιδας και ασθενών με ευαίσθητο στομάχι απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Το SINUPRET EXTRACT πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση μετά τα γεύματα με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του SINUPRET EXTRACT σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν οι δραστικές ουσίες του SINUPRET EXTRACT απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για μωρά που θηλάζουν. Το SINUPRET EXTRACT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το SINUPRET EXTRACT μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων σε ασθενείς που εμφανίζουν την πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια ζάλη (βλ. παράγραφο 4.8).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το SINUPRET EXTRACT μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι σήμερα δεν έχουν γίνει γνωστές περιπτώσεις δηλητηρίασης με SINUPRET EXTRACT. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω (π.χ. ναυτία, πόνος στο στομάχι, διάρροια) ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα παρασκευάσματα για το κρυολόγημα Κωδικός ATC: R05X Κλινική αποτελεσματικότητα Η αποτελεσματικότητα του SINUPRET EXTRACT έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με ...

Φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική και τη βιοδιαθεσιμότητα.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Χρόνια τοξικότητα Σε μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων, το ξηρό SINUPRET EXTRACT χορηγήθηκε από του στόματος σε σκύλους (39 εβδομάδες) και αρουραίους (26 εβδομάδες). Στη μελέτη σε σκύλους, το επίπεδο στο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του SINUPRET EXTRACT στην ανθρώπινη γονιμότητα. Σε μελέτες σε ζώα δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις των επικαλυμμένων δισκίων Sinupret και ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Σουκρόζη Τάλκης Ανθρακικό ασβέστιο (E170) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Μαλτοδεξτρίνη Κυτταρίνη, σε σκόνη Υπρομελόζη Δεξτρίνη Ακακία, αποξηραμένη με ψεκασμό Πυρίτιο, υδρόφοβο κολλοειδές Πυρίτιο, υδρόφοβο ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το SINUPRET EXTRACT διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) PVC/PVDC/αλουμινίου. Κάθε συσκευασία κυψέλης (blister) περιέχει 10 επικαλυμμένα δισκία. Τα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας είναι διαθέσιμα: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BIONORICA SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt Τηλ.: +49 (0)9181 231-90 Φαξ: +49 (0)9181 231-265 E-Mail: info@bionorica.de

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

54674/25-05-2022

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Μαΐου 2022

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25.05.2022

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32750.01.01	SINUPRET EXTRACT C.TAB 160MG/TAB BT X 20 TAB (ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC/ALU)				10,68	BIONORICA SE