CALDEPAC Μασώμενο δισκίο (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CALDEPAC SET 600 mg + 1.000 IU μασώμενα δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:</u> Ανθρακικό ασβέστιο 1.500 mg (ισοδύναμο με 600 mg ασβεστίου) Χοληκαλσιφερόλη (Βιταμίνη D<sub>3</sub>) 1.000 IU (ισοδύναμη με 0,025 mg) <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Μασώμενα δισκία.
Ενδείξεις
Πρόληψη και αντιμετώπιση της έλλειψης ασβεστίου και βιταμίνης D στους ηλικιωμένους. Συμπλήρωμα ασβεστίου και βιταμίνης D επιπρόσθετα στην ειδική θεραπεία για την οστεοπόρωση στους ασθενείς που διατρέχουν ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες και ηλικιωμένοι Ένα μασώμενο δισκίο την ημέρα. Δοσολογία στην ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Δοσολογία στη νεφρική δυσλειτουργία Το CALDEPAC SET δεν πρέπει ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο ασβέστιο, στη χοληκαλσιφερόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Παθήσεις και/ή καταστάσεις που έχουν ως αποτέλεσμα υπερασβεστιαιμία ή υπερασβεστιουρία. Νεφρολιθίαση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το CALDEPAC SET πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από σαρκοείδωση, λόγω του κινδύνου αυξημένου μεταβολισμού της βιταμίνης D στην ενεργή μορφή της. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Τα θειαζιδικά διουρητικά ελαττώνουν την απέκκριση του ασβεστίου στα ούρα. Λόγω του αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας, τα επίπεδα του ασβεστίου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά κατά τη διάρκεια ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις βιταμίνης D (βλέπε παράγραφο 5.3). Στις έγκυες γυναίκες πρέπει να αποφεύγονται υπερδοσολογίες ασβεστίου και βιταμίνης D, δεδομένου ότι ...
Γαλουχία
Το CALDEPAC SET μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Το ασβέστιο και η βιταμίνη D<sub>3</sub> περνάνε μέσα στο μητρικό γάλα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν όταν χορηγείται επιπρόσθετη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση αυτού του προϊόντος στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, οποιαδήποτε επίδραση δεν είναι πιθανή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζονται ως: όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Διαταραχές του ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβιταμίνωση και υπερασβεστιαιμία. Τα συμπτώματα της υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, δίψα, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> ασβέστιο, συνδυασμός με άλλα φάρμακα <b>Κωδικός ATC:</b> A12AX Η βιταμίνη D αυξάνει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου. Η χορήγηση ασβεστίου και βιταμίνης D<sub> ...
Φαρμακοκινητική
Ασβέστιο Απορρόφηση Η ποσότητα ασβεστίου που απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι περίπου 30% της δόσης που έχει καταποθεί. Κατανομή και μεταβολισμός 99% του ασβεστίου στο σώμα συγκεντρώνεται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε δόσεις πολύ υψηλότερες από το ανθρώπινο θεραπευτικό εύρος παρατηρήθηκε τερατογένεση σε μελέτες σε ζώα, στα οποία χορηγήθηκε βιταμίνη D (έως 15 και 12 φορές της συνήθους ημερήσιας πρόσληψης). Οι υψηλές ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Το ασβέστιο και η βιταμίνη D δεν έχουν επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα στις συνιστώμενες δοσολογίες (βλέπε παράγραφο 5.3).
Κατάλογος με τα έκδοχα
Starch pregelatinised Sorbitol Magnesium stearate Povidone Croscarmellose sodium Raspberry flavor natural Aspartame (Ε951) Saccharin sodium
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες των 30 και 60 μασώμενων δισκίων. Συσκευάζεται σε κυψέλες PVC-PVDC Aluminum των 10 ή φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) που κλείνονται με πώμα που περιέχει ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Limited, Ιπποκράτους 3<sup>Α</sup> Ακρόπολη, 2006, Λευκωσία, Κύπρος
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32583.01.02 | CALDEPAC SET CHW.TAB (600mg+1000IU)/TAB BTx 30 TABS (3 BLISTERS PVC/PVDC ALUMINIUM x 10 TABS) | 5,14 | 5,91 | 8,14 | Nassington Ltd |