COMBOGESIC Διάλυμα για έγχυση (2021)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Combogesic 10 mg/ml + 3 mg/ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml περιέχει 10 mg παρακεταμόλης και διϋδρικής νατριούχου ιβουπροφαίνης που αντιστοιχούν σε 3 mg ιβουπροφαίνης. Ένα φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 1000 mg παρακεταμόλης και διϋδρικής νατριούχου ιβουπροφαίνης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια, με pH 6,3-7,3 και ωσμωτικότητα 285- 320 mOsmol/kg.

Ενδείξεις

Το Combogesic ενδείκνυται σε ενήλικες για τη βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία του οξέος μέτριου πόνου, όταν η ενδοφλέβια οδός χορήγησης θεωρείται κλινικά απαραίτητη και/ή όταν δεν είναι δυνατές άλλες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για ενδοφλέβια χορήγηση και βραχυπρόθεσμη χρήση μόνο για μέγιστο διάστημα δύο ημερών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για ...

Αντενδείξεις

Αυτό το προϊόν αντενδείκνυται για χρήση: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη, την ιβουπροφαίνη, άλλα ΜΣΑΦ ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Αυτό το φάρμακο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη, ιβουπροφαίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σαλικυλικά ή με οποιαδήποτε άλλα αντιφλεγμονώδη ...

Κύηση

Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση αυτού του προϊόντος στον άνθρωπο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Λόγω του συστατικού της ιβουπροφαίνης, το Combogesic αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου ...

Γαλουχία

Η παρακεταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά όχι σε κλινικά σημαντική ποσότητα και τα διαθέσιμα δημοσιευμένα δεδομένα δεν αντενδεικνύουν τον θηλασμό εφόσον δεν υπερβαίνεται η συνιστώμενη δοσολογία. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, υπνηλία, κόπωση και διαταραχές της όρασης είναι πιθανές μετά τη λήψη ΜΣΑΦ. Εάν επηρεαστούν, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κλινικές δοκιμές με Combogesic και επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρακεταμόλης 500 mg/ιβουπροφαίνης 150 mg δεν έχουν δείξει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός εκείνων που αναφέρονται για τη μονοθεραπεία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Παρακεταμόλη Ηπατική βλάβη, ακόμη και ανεπάρκεια, μπορεί να εμφανιστεί ύστερα από υπερδοσολογία παρακεταμόλης. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας με παρακεταμόλη τις πρώτες 24 ώρες είναι ωχρότητα, ...

Φαρμακοδυναμική

<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά, ανιλίδες <b>Κωδικός ATC:</b> N02BE51 Μηχανισμός δράσης Παρόλο που η ακριβής θέση και ο μηχανισμός της αναλγητικής δράσης της παρακεταμόλης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το Combogesic χορηγείται με έγχυση διάρκειας 15 λεπτών, και η μέγιστη συγκέντρωση κάθε φαρμάκου στο πλάσμα επιτυγχάνεται στο τέλος της έγχυσης. Τα δύο δραστικά φάρμακα στο Combogesic επιτυγχάνουν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων που διενεργήθηκαν σε αρουραίους, η συγχορήγηση παρακεταμόλης και ιβουπροφαίνης σε αναλογία που ταιριάζει με εκείνη του Combogesic (δηλ. σε αναλογία ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η χρήση αυτού του προϊόντος μπορεί να επηρεάσει τη γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που έχουν δυσκολίες σύλληψης ή οι οποίες υποβάλλονται ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μονοϋδρική υδροχλωρική κυστεΐνη Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Μαννιτόλη Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Φυλάσσετε το προϊόν στην αρχική του συσκευασία ώστε να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Combogesic διατίθεται σε διαυγή, γυάλινα φιαλίδια τύπου ΙΙ των 100 ml, κλεισμένα με ένα γκρίζο ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο και ένα αποσπώμενο flip-off καπάκι από αλουμίνιο, σε μέγεθος συσκευασίας ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για να αφαιρέσετε διάλυμα, χρησιμοποιήστε μια βελόνα 0,8 mm (βελόνα 21 gauge) και τρυπήστε κάθετα το πώμα στο υποδεικνυόμενο σημείο. Σε ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg για τους οποίους δεν απαιτείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Vale Pharmaceuticals Limited, 3 Anglesea St, Clonmel, Co. Tipperary, E91 D6C5, Ireland

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26/05/2021

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32502.01.01	COMBOGESIC SOL.INF (10+3)MG/ML BT X 10 VIALS (GLASS - TYPE II)		41,07	47,20	65,04	Vianex A.E.