PIESITON 75mg Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PIESITON 75 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg ιρβεσαρτάνη. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει επίσης 25,84 mg λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό έως υπόλευκο, ωοειδές αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με χαραγμένο το «I3» στην μία του πλευρά.

Ενδείξεις

To PIESITON ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για την θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ενδείκνυται επίσης και για την θεραπεία της νεφροπάθειας σε ενήλικες ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση και σακχαρώδη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση και δόση συντήρησης είναι 150 mg μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Το PIESITON με δόση 150 mg μία φορά την ημέρα εξασφαλίζει γενικά μία καλύτερη 24ωρη ρύθμιση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1). Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6). Η ταυτόχρονη χρήση του PIESITON με προϊόντα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μειωμένος ενδοαγγειακός όγκος, συμπτωματική υπόταση, ιδίως μετά την πρώτη δόση, μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς με μειωμένο όγκο πλάσματος ή/και νατρίου λόγω έντονης θεραπείας με διουρητικά, δίαιτας με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Διουρητικά και άλλοι αντιϋπερτασικοί παράγοντες, άλλοι αντιϋπερτασικοί παράγοντες είναι δυνατόν να αυξήσουν την υποτασική δράση της ιρβεσαρτάνης, ωστόσο το PIESITON έχει χορηγηθεί με ασφάλεια με άλλους ...

Κύηση

H χρήση AIIRAs δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση AIIRAs αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε ...

Γαλουχία

Λόγω απουσίας διαθέσιμων στοιχείων για τη χρήση του PIESITON κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το PIESITON αντενδείκνυται και συνιστώνται εναλλακτικές θεραπείες με φαρμακευτικά προϊόντα καθιερωμένου προφίλ ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Με βάση τις φαρμακοδυναμικές της ιδιότητες, η ιρβεσαρτάνη είναι απίθανο να επηρεάζει την ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες ασθενών με υπέρταση, η συνολική συχνότητα εμφανίσεων ανεπιθύμητων συμβαμάτων δεν διέφερε μεταξύ των ομάδων της ιρβεσαρτάνης (56,2%) και του εικονικού φαρμάκου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εμπειρία σε ενήλικες που έλαβαν δόσεις έως 900 mg/ημέρα επί 8 εβδομάδες, δεν έδειξε τοξικότητα. Οι πιο πιθανές εκδηλώσεις υπερδοσολογίας αναμένεται να είναι η υπόταση και η ταχυκαρδία. Βραδυκαρδία επίσης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης-ΙΙ, απλοί Κωδικός ATC: C09CA04 Μηχανισμός δράσης Η ιρβεσαρτάνη είναι ένας ισχυρός, δραστικός μετά την από του στόματος λήψη, εκλεκτικός ανταγωνιστής ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ιρβεσαρτάνη απορροφάται καλά. Μελέτες απολύτου βιοδιαθεσιμότητας έδωσαν τιμές περίπου 60-80%. Η σύγχρονη λήψη τροφής δεν επηρεάζει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν ενδείξεις παθολογικής συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας σε όργανα στόχους σε κλινικά σχετικές δόσεις. Σε μη-κλινικές μελέτες ασφάλειας, υψηλές δόσεις ιρβεσαρτάνης (> 250 mg/kg ημερησίως ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η ιρβεσαρτάνη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα των αρουραίων που έλαβαν θεραπεία και στους απογόνους τους μέχρι τα επίπεδα δόσης που προκαλούν τα πρώτα σημάδια της γονικής τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Croscarmellose sodium Hypromellose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Επικάλυψη: Opadry II OY-LS-28900 White, που αποτελείται ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγείς, διαφανείς κυψέλες από PVC/PE/PVdC/aluminium foil. Μεγέθη συσκευασίας: 1, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν ή υπόλειμμα, που δεν έχει χρησιμοποιηθεί, πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπου ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 21ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αθήνα Τηλ. 2108161802 Fax. 2108161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

106704/14/5-10-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-1-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30977.01.04	PIESITON F.C.TAB 75MG/TAB BTx30		3,08	3,53	4,87	Demo Α.Β.Ε.Ε.