IPINZAN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ipinzan 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ipinzan 50 mg/1 000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ipinzan 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης (που ισοδυναμούν με 660 mg μετφορμίνης). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ipinzan 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κίτρινο, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα άκρα και εντυπωμένο τον αριθμό ...

Ενδείξεις

Το Ipinzan ενδείκνυται ως πρόσθετο στη διατροφή και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2: σε ασθενείς οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με υδροχλωρική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (GFR ≥90 ml/min) Η δόση της αντιυπεργλυκαιμικής θεραπείας με Ipinzan θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση το ισχύoν θεραπευτικό σχήμα που λαμβάνει ο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Οποιοσδήποτε τύπος οξείας μεταβολικής οξέωσης (όπως γαλακτική οξέωση, διαβητική κετοξέωση) Διαβητικό προ-κώμα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Το Ipinzan δεν είναι υποκατάστατο ινσουλίνης για ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1. Γαλακτική οξέωση Η γαλακτική οξέωση, μια πολύ ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης για την βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη. Οι ακόλουθες αναφορές αντανακλούν τις διαθέσιμες πληροφορίες για κάθε μία από τις δραστικές ουσίες ξεχωριστά. ...

Κύηση

Δεν διατίθενται επαρκή κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βιλνταγλιπτίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης σε εγκύους. Οι μελέτες για τη βιλνταγλιπτίνη σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της μετφορμίνης και της βιλνταγλιπτίνης στο γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η βιλνταγλιπτίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, ωστόσο η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη ως ανεπιθύμητη ενέργεια θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση οχημάτων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν έχουν διεξαχθεί θεραπευτικές κλινικές δοκιμές με τη βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη. Ωστόσο, η βιοϊσοδυναμία της βιλνταγλιπτίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης με τη συγχορηγούμενη βιλνταγλιπτίνη και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για υπερδοσολογία της βιλνταγλιπτίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης. Βιλνταγλιπτίνη Τα στοιχεία για την υπερδοσολογία με βιλνταγλιπτίνη είναι περιορισμένα. Συμπτώματα Οι πληροφορίες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη, συνδυασμοί από στόματος χορηγούμενων φαρμάκων για τη μείωση της γλυκόζης του αίματος Κωδικός ATC: Α10ΒD08 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη Απορρόφηση Η βιοϊσοδυναμία έχει αποδειχθεί μεταξύ του φαρμακευτικού προϊόντος αναφοράς σε τρεις περιεκτικότητες (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg και 50 mg/1 000 mg), έναντι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες σε ζώα διάρκειας έως και 13 εβδομάδων έχουν διεξαχθεί με το συνδυασμό βιλνταγλιπτίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης. Δεν προσδιορίσθηκε καμία νέα τοξικότητα σχετιζόμενη με το συνδυασμό. Τα ακόλουθα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση της βιλνταγλιπτίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης στην γονιμότητα του ανθρώπου (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας του δισκίου: Κοποβιδόνη Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη Πολυδεξτρόζη Διοξείδιο τιτανίου (E171) Τάλκης Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί το οποίο περιέχει τον κατάλληλο αριθμό κυψελών από OPA/Alu/PVC-Alu ή διαφανών κυψελών από PVC/PE/PCTFE-Alu. Μεγέθη συσκευασίας: 10, 30, 60 και 180 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Prague 10, Τσεχική Δημοκρατία Τηλ: +30 211 198 7510 PV-Greece@zentiva.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32385.02.07	IPINZAN F.C.TAB (50+1000)MG/TAB BT X 60 F.C.TABS ΣΕ BLISTER PVC/PE/PCTFE-ALU (TRANSPARENT)		11,97	13,76	18,96	Zentiva k.s.
32385.01.07	IPINZAN F.C.TAB (50+850)MG/TAB BT X 60 F.C.TABS ΣΕ BLISTER PVC/PE/PCTFE-ALU (TRANSPARENT)		14,86	17,08	23,53	Zentiva k.s.