ILOPROST RAFARM Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution. Iloprost/RAFARM 20 microgram/ml nebuliser solution.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution: 1 ml διαλύματος περιέχει 10 μικρογραμμάρια iloprost (ως iloprost trometamol). Κάθε φύσιγγα με 1 ml διαλύματος περιέχει 10 μικρογραμμάρια iloprost. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή. Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Iloprost/RAFARM 20 microgram/ml nebuliser solution: Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πρωτοπαθή πνευμονική υπέρταση, ταξινομημένη στη λειτουργική κατηγορία ΙΙΙ του NYHA, για τη βελτίωση της ικανότητας για άσκηση και των συμπτωμάτων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Φαρμακευτικό προϊόν Κατάλληλη συσκευή εισπνοών (εκνεφωτής) για χρήση Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser Breelib I-Neb AAD Venta-Neb Iloprost/RAFARM 20 microgram/ml nebuliser Breelib ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Καταστάσεις όπου οι επιδράσεις του iloprost στα αιμοπετάλια αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας (π.χ. ενεργά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του Iloprost/RAFARM nebuliser solution δε συνιστάται σε ασθενείς με ασταθή πνευμονική υπέρταση, με προχωρημένη ανεπάρκεια της δεξιάς καρδιάς. Σε περίπτωση επιδείνωσης της ανεπάρκειας της δεξιάς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το iloprost ενδέχεται να ενισχύσει τη δράση των αγγειοδιασταλτικών και των αντιυπερτασικών παραγόντων και στη συνέχεια να ευνοήσει τον κίνδυνο για υπόταση (βλ. παράγραφο 4.4). Συνιστάται προσοχή σε περίπτωση ...

Κύηση

Οι γυναίκες με πνευμονική υπέρταση (ΠΥ) θα πρέπει να αποφύγουν την εγκυμοσύνη καθώς μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή επιδείνωση της νόσου. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει επιδράσεις στην αναπαραγωγή ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το iloprost/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Πολύ χαμηλά επίπεδα iloprost στο γάλα παρατηρήθηκαν σε αρουραίους (βλ. παράγραφο 5.3). Ο δυνητικός κίνδυνος για το βρέφος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το iloprost έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων για ασθενείς που εμφανίζουν υποτασικά συμπτώματα όπως ζάλη. Προσοχή θα πρέπει να ασκείται κατά την έναρξη της θεραπείας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Εκτός των τοπικών επιδράσεων που προκύπτουν από τη χορήγηση του iloprost μέσω εισπνοής, όπως βήχας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες με το iloprost σχετίζονται με τις φαρμακολογικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Αναφέρθηκαν περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας σχετίζονται κυρίως με την αγγειοδιασταλτική δράση του iloprost. Τα συμπτώματα που παρατηρούνται συχνά μετά την υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης Κωδικός ATC: B01AC11 Το iloprost, το δραστικό συστατικό του Iloprost/RAFARM ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Όταν το iloprost στη συγκέντρωση των 10 μικρογραμμαρίων/ml χορηγείται μέσω εισπνοών σε ασθενείς με πνευμονική υπέρταση ή υγιείς εθελοντές (δόση του iloprost στο εξάρτημα στοματικής προσαρμογής: ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Συστηματική τοξικότητα Σε μελέτες οξείας τοξικότητας, εφάπαξ ενδοφλέβιες και από το στόμα δόσεις του iloprost προκάλεσαν σοβαρά συμπτώματα δηλητηρίασης ή θάνατο (ενδοφλέβια χορήγηση) σε δοσολογίες που ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης Οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά αντισυλληπτικά μέτρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Iloprost/RAFARM nebuliser solution. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Τρομεταμόλη (trometamol) Αιθανόλη 96% Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ 1N (για ρύθμιση του pH) Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution σε διαυγείς φύσιγγες, που περιέχουν 1 ml ή 2 ml διαλύματος για εισπνοή με εκνεφωτή. Το Iloprost/RAFARM 10 microgram/ml nebuliser solution είναι διαθέσιμο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για κάθε συνεδρία εισπνοών, το περιεχόμενο μιας ανοιγμένης φύσιγγας Iloprost/RAFARM nebuliser solution πρέπει να μεταφέρεται πλήρως στον θάλαμο του φαρμάκου ακριβώς πριν τη χρήση. Μετά από κάθε συνεδρία ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM Α.Ε.Β.Ε., Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451 Αθήνα, Ελλάδα Τηλ: +30 210 6776550-1 Fax: +30 210 6776552

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32218.01.01	ILOPROST/RAFARM INH.NE.SOL 10MCG/ML BT X 30 AMPS X 1 ML	290,90	323,54	377,24	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
32218.01.04	ILOPROST/RAFARM INH.NE.SOL 10MCG/ML BT X 30 AMPS X 2 ML	638,24	709,85	801,35	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
32218.02.01	ILOPROST/RAFARM INH.NE.SOL 20MCG/ML BT X 30 AMPS X 1 ML	559,52	622,29	705,80	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.