ROSUVASTATIN+ACETYLSALICYLIC ACID RAFARM Καψάκιο, σκληρό (2020)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/RAFARM 5 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό. Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/RAFARM 10 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό. Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/RAFARM 20 mg/100 mg, καψάκιο, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

5 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη) και 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος. 10 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. 5 mg/100 mg: καψάκια σκληρής ζελατίνης μεγέθους 2 με λευκό αδιαφανές σώμα και σκούρο πράσινο αδιαφανές κάλυμμα. Κάθε καψάκιο περιέχει ένα λευκό ή σχεδόν λευκό, αμφίκυρτο, ωοειδές ...

Ενδείξεις

Το Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/RAFARM ενδείκνυται για τη δευτερογενή πρόληψη των καρδιαγγειακών συμβαμάτων ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με τα μεμονωμένα συστατικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση του Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/RAFARM είναι 1 καψάκιο ημερησίως. Ο συνδυασμός σταθερής δόσης δεν είναι κατάλληλος για αρχική θεραπεία. Πριν από τη μετάβαση ...

Αντενδείξεις

Σε σχέση με το συστατικό ροσουβαστατίνη: Ενεργός νόσος του ήπατος συμπεριλαμβανομένων ανεξήγητων, επιμενουσών αυξήσεων των τρανσαμινασών στον ορό και οποιασδήποτε αύξησης των τρανσαμινασών στον ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ροσουβαστατίνη Επιδράσεις στους νεφρούς Πρωτεϊνουρία, που ανιχνεύεται με χρήση ταινιών (dipstick) και που είναι κυρίως σωληναριακής προέλευσης, έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε σχέση με το συστατικό ροσουβαστατίνη Επίδραση συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στη ροσουβαστατίνη Αναστολείς πρωτεϊνών μεταφορέων: Η ροσουβαστατίνη είναι υπόστρωμα ορισμένων πρωτεϊνών μεταφορέων, ...

Κύηση

Το Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/RAFARM αντενδείκνυται στην κύηση. (Βλ. παράγραφο 4.3) Ροσουβαστατίνη Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης. Δεδομένου ...

Γαλουχία

Το Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/RAFARM αντενδείκνυται στη γαλουχία. (Βλ. παράγραφο 4.3) Ο θηλασμός αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια χορήγησης του Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/RAFARM. Η ροσουβαστατίνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/RAFARM μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τον προσδιορισμό των επιδράσεων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ομαδοποιούνται βάσει Κατηγορίας/Οργανικού Συστήματος. Εντός κάθε κατηγορίας/οργανικού συστήματος οι συχνότητες ορίζονται ως: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Ροσουβαστατίνη Μέχρι σήμερα έχει υπάρξει περιορισμένη εμπειρία με υπερδοσολογία ροσουβαστατίνης. Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας. Ο ασθενής θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της HMG CoA αναγωγάσης, άλλοι συνδυασμοί Κωδικός ATC: C10BX05 Ροσουβαστατίνη Η ροσουβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός και ανταγωνιστικός αναστολέας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, κατανομή Ροσουβαστατίνη Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 5 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 20%. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ροσουβαστατίνη Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης. Ειδικές ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με ροσουβαστατίνη Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Οξείδιο του μαγνησίου, βαρύ Κροσποβιδόνη (τύπου A) Άνυδρο, κολλοειδές πυρίτιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη από πολυαμίδιο-αλουμίνιο-PVC (σε φύλλα) και φύλλο επικάλυψης αλουμινίου: 28, 30, 56, 90 καψάκια, μέσα σε ένα κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM Α.Ε.Β.Ε., Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό, 154 51, Αθήνα, Ελλάδα Τηλ: +30 210 6776550-1 Fax: +30 210 6776552

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05/2020

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31930.02.01	ROSUVASTATIN+ACETYLSALICYLIC ACID/RAFARM CAPS (10+100)MG/CAP BTx28 CAPS (BLISTERS POLYAMIDE-ALUMINIUM-PVC (LAMINATE) AND ALUMINIUM LIDDING FOIL)	6,73	7,73	10,65	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31930.03.01	ROSUVASTATIN+ACETYLSALICYLIC ACID/RAFARM CAPS (20+100)MG/CAP BTx28 CAPS (BLISTERS POLYAMIDE-ALUMINIUM-PVC (LAMINATE) AND ALUMINIUM LIDDING FOIL)	8,33	9,57	13,19	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31930.01.01	ROSUVASTATIN+ACETYLSALICYLIC ACID/RAFARM CAPS (5+100)MG/CAP BTx28 CAPS (BLISTERS POLYAMIDE-ALUMINIUM-PVC (LAMINATE) AND ALUMINIUM LIDDING FOIL)	5,21	5,98	8,24	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.