NORADREN 1 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NORADREN 1 mg/ml. Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 2 mg νοραδρεναλίνης διτρυγικής μονοϋδρικής που αντιστοιχεί σε 1 mg νοραδρεναλίνη (βάση νοραδρεναλίνης). Κάθε αμπούλα 4 ml πυκνού διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές άχρωμο διάλυμα. pH 3.0-4.6.

Ενδείξεις

Το NORADREN ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ως επείγον μέτρο αποκατάστασης της αρτηριακής πίεσης σε περιπτώσεις οξείας υπότασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Tρόπος χορήγησης Για ενδοφλέβια χρήση. Δοσολογία Ενήλικες Αρχικός ρυθμός έγχυσης Όταν αραιώνεται όπως συνιστάται στην παράγραφο 6.6 (η συγκέντρωση της έτοιμης έγχυσης είναι 40 mg/λίτρο βάση νοραδρεναλίνης ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπόταση που έχει προκληθεί από μείωση του όγκου αίματος (υποογκαιμία). Δεν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το NORADREN θα πρέπει να χορηγείται μόνο από επαγγελματίες του τομέα της υγείας που είναι εξοικειωμένοι με τη χρήση του. Ειδικές Προειδοποιήσεις Η νοραδρεναλίνη αντενδείκνυται σε υποτασικούς ασθενείς λόγω ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ανεπιθύμητοι συνδυασμοί: Πτητικά αναισθητικά αλογόνου: σοβαρού βαθμού κοιλιακή αρρυθμία (αύξηση της καρδιακής διεγερσιμότητας). Αντικαταθλιπτικά φάρμακα με ιμιπραμίνη: παροξυσμική υπέρταση με πιθανότητα ...

Κύηση

Το NORADREN μπορεί να επηρεάσει τη διάχυση του πλακούντα και να προκαλέσει εμβρυϊκή βραδυκαρδία. Μπορεί επίσης να ασκήσει συσταλτική δράση στη μήτρα και να οδηγήσει σε ασφυξία εμβρύου σε ύστερη εγκυμοσύνη. ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του NORADREN κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα. Κατηγορία Συστήματος Οργάνου Ανεπιθύμητες ενέργειες Ψυχιατρικές διαταραχές Άγχος, αϋπνία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρού βαθμού υπέρταση, αντανακλαστική βραδυκαρδία, σημαντική αύξηση στην περιφερική αντίσταση και μειωμένη καρδιακή παροχή. Αυτά μπορεί να συνοδεύονται από ημικρανίες, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες Κωδικός ATC: C01CA03 Μηχανισμός δράσης Οι αγγειακές επιδράσεις στις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως κλινικά προκύπτουν ...

Φαρμακοκινητική

Υπάρχουν δύο στερεοϊσομερή της νοραδρεναλίνης, το βιολογικό δραστικό L-ισομερές είναι αυτό που βρίσκεται στο NORADREN διάλυμα για έγχυση. Απορρόφηση Υποδόρια: ελάχιστη. Από του στόματος: η νοραδρεναλίνη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αποδίδονται στα συμπαθομιμητικά οφείλονται σε υπερβολική διέγερση του συμπαθητικού νευρικού συστήματος μέσω των διαφορετικών αδρενεργικών υποδοχέων. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ ενέσιμο Μεταδιθειικό νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου και/ή Υδροχλωρικό οξύ

Ασυμβατότητες

Το NORADREN δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Τα διαλύματα έγχυσης που περιέχουν νοραδρεναλίνη έχουν αναφερθεί ότι παρουσιάζουν ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι και συνθήκες αποθήκευσης πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Για συνθήκες φύλαξης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3. Αν το ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Υάλινες φύσιγγες των 4ml πρώτης υδρολυτικής κλάσεως και σε κουτί από χαρτόνι των 50 ή 10 φυσίγγων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισμοί

Οδηγίες Αραίωσης Αραιώστε πριν τη χρήση με διάλυμα γλυκόζης 5%, με χλωριούχο νάτριο 9 mg/ml (0.9%), ή με χλωριούχο νάτριο 9 mg/ml με διάλυμα γλυκόζης 5%. Προσθέστε 2 ml διαλύματος σε 48 ml διαλύματος γλυκόζης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ Βιομηχανία Φαρμάκων, 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68 Κρυονέρι, Αττική Τηλ. 210 8161802, Fax: 210 8161587

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26796.01.01	NORADREN C/S.SOL.IN 1mg/ml BTx10 (AMPSx4 ML) CLEAR GLASS AMPOULES CLEAR GLASS AMPOULES		23,63	27,16	37,43	Demo Α.Β.Ε.Ε.