ORBICAL D3

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Πεντέλης 34-36, 15234, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ORBICAL-D3 (Calcium carbonate 1000mg + Cholecalciferol 880IU), αναβράζοντα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει ασβέστιο στοιχειακό 1000mg που αντιστοιχεί με ασβέστιο ανθρακικό 2500mg και χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) 24μg (ή 880IU) που αντιστοιχεί σε συμπύκνωμα χοληκαλσιφερόλης (σε μορφή κόνεως) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αναβράζον δισκίο.

Ενδείξεις

Πρόληψη και θεραπεία έλλειψης βιταμίνης D και ασβεστίου σε ηλικιωμένα άτομα. Συμπληρωματική χορήγηση βιταμίνης D και ασβεστίου μαζί με την ειδική θεραπεία αγωγή της οστεοπόρωσης σε ασθενείς με διαγνωσμένη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα: Ένα αναβράζον δισκίο την ημέρα. Διαλυμένο σε ένα ποτήρι νερό, αμέσως μετά τη διάλυση (αν παραμείνει για αρκετό χρόνο σχηματίζονται κρύσταλλοι, για λόγους μείωσης της διαλυτότητας ...

Αντενδείξεις

Νόσοι και/ή καταστάσεις που έχουν ως αποτέλεσμα υπερασβεστιαιμία και/ή υπερασβεστιουρία Νεφρολιθίαση Υπερβιταμίνωση D Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα (ιδιαίτερα στο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπευτικής αγωγής πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται με προσδιορισμό της κρεατινίνης στον ορό. Η παρακολούθηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ορισμένα διουρητικά (όπως furosemide, ethacrynic acid), αντιόξινα που περιέχουν άλατα αργιλίου και ορμόνες θυρεοειδούς μπορεί να παρεμποδίσουν την απορρόφηση του ασβεστίου και να αυξήσουν την απέκκρισή ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χορήγηση του ORBICAL-D3 (αναβράζοντα δισκία 1000mg Ca + 880IU D3) σε εγκυμονούσες. Κατά τη διάρκεια της κύησης, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1500mg ασβεστίου ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χορήγηση του ORBICAL-D3 (αναβράζοντα δισκία 1000mg Ca + 880IU D3) σε θηλάζουσες μητέρες. Λόγω υψηλής περιεκτικότητας σε βιταμίνη D, το ORBICAL-D3 δεν πρέπει να χορηγείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση αυτού του προϊόντος στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, είναι απίθανο να υπάρχει επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγράφονται παρακάτω, κατά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως μη συχνές (>1/1000, <1/100) ή σπάνιες (>1/10000, <1/1000). Διαταραχές του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβιταμίνωση και υπερασβεστιαιμία. Συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, δίψα, ναυτία, εμετό, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή αδυναμία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπληρώματα μετάλλων Κωδικός ATC: A12AX Η βιταμίνη D αυξάνει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου. Η χορήγηση ασβεστίου και βιταμίνης D3 εξουδετερώνει της αύξηση της παραθορμόνης ...

Φαρμακοκινητική

Ασβέστιο Απορρόφηση: Η ποσότητα ασβεστίου που απορροφάται δια μέσου του γαστρεντερικού σωλήνα είναι περίπου το 30% της καταπινόμενης δόσης. Κατανομή και μεταβολισμός: Το 99% του ασβεστίου στον οργανισμό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε δόσεις πολύ υψηλότερες από το θεραπευτικό εύρος στο άνθρωπο, τερατογονικότητα έχει παρατηρηθεί σε μελέτες σε ζώα. Δεν υπάρχουν περαιτέρω πληροφορίες που να σχετίζονται με την αξιολόγηση της ασφάλειας ...

Κατάλογος εκδόχων

α-Tocopherol Soja-bean oil partially hydrogenated Gelatin Sucrose Maize starch Citric acid anhydrous Sodium hydrogen carbonate Lactose monohydrate Povidone, K-value 25 Saccharin sodium Sodium cyclamate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΣΩΛΗΝΑΡΙΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟΥ ΜΕ ΠΩΜΑ ΑΠΟ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 20 ΑΝΑΒΡΑΖΟΝΤΑ ΔΙΣΚΙΑ. 1ΒΤ x 1 TUB x 20 EFF.TABS 1ΒΤ x 3 TUB x 20 EFF.TABS

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ZWITTER PHARMACEUTICALS Ε.Π.Ε. Λεωφ. Πεντέλης 34-36 152 34 Χαλάνδρι Τηλ.: 210 6821098

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

50926/30-7-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-7-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27666.01.01	ORBICAL D3 EF.TAB (1000MG+880 IU)/TAB BTx1 TUBE x20		2,34	2,69	3,71	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
27666.01.02	ORBICAL D3 EF.TAB (1000MG+880 IU)/TAB BTx3 TUBE x20		7,40	8,51	11,72	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.