EVATON-B Inj. Sol. (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo A.B.E.E.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EVATON-B, ενέσιμο διάλυμα (10+4+4+40+6)mg/2ml AMP

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανά 2ml: Thiamine Hydrochloride: 10mg (Βιταμίνη Β1) Pyridoxine Hydrochloride: 4mg (Βιταμίνη Β6) Riboflavin Sodium Phosphate: 5,47mg που ισοδυναμεί με Riboflavin: 4mg (Βιταμίνη Β2) Nicotinamide: 40mg (Βιταμίνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διάλυμα διαυγές, κίτρινου χρώματος με χαρακτηριστική οσμή.

Ενδείξεις

Πρόληψη αβιταμίνωσης Β αποκλειστικά κατά την παρεντερική διατροφή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Ενδομυϊκά, ενδοφλέβια ή με ενδοφλέβια έγχυση. Δοσολογία Η διάρκεια της παρεντερικής χρήσης, ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια, εξαρτάται από την αντίδραση του ασθενή και από τη συνταγή του γιατρού. ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα συστατικά του EVATON-B.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ενδοφλέβια χορήγηση του νικοτιναμιδίου μπορεί να προκαλέσει σοκ. Η παρατεταμένη χορήγηση μεγάλων δόσεων μπορεί να προκαλέσει ηπατοτοξικότητα. Ιδιαίτερη προσοχή επιβάλλεται σε διαβητικούς και υπερουριχαιμικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η Βιταμίνη Β1 είναι συμβατή με οξειδο-αναγωγικές ουσίες και ασταθής σε ουδέτερα και αλκαλικά διαλύματα (δηλ. ανθρακικά, κιτρικά, βαρβιτουρικά άλατα, ερυθρομυκίνη γαλακτοβάκιλλου IV). Διαλύματα που περιέχουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες τερατογένεσης σε ζώα. Από τις υπάρχουσες μέχρι σήμερα μελέτες δεν έχουν αναφερθεί δυσμορφίες ή εμβρυοτοξικότητα, παρόλα αυτά δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα ώστε να αποκλείσουμε ...

Γαλουχία

Λόγω έλλειψης δεδομένων να μη χορηγείται κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το φάρμακο δεν έχει αποδειχθεί να παρουσιάζει καμιά επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σπάνια έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις. Έχει παρατηρηθεί ότι με τη χορήγηση Βιταμίνης Β2 (Riboflavin), τα ούρα μετατρέπονται σε κίτρινα-πορτοκαλί (αποχρωματισμός των ούρων). Περιφερικές νευρολογικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει παρατηρηθεί αισθητική νευροπάθεια με σχετιζόμενη αταξία και με μούδιασμα των χεριών και των ποδιών σε ασθενείς που λάμβαναν 2 έως 7g ημερησίως (ή >0,2g/μέρα για >2 μήνες) βιταμίνη Β6 (πυριδοξίνη). ...

Φαρμακοδυναμική

Το ενέσιμο διάλυμα EVATON-B είναι ένας αποτελεσματικός συνδυασμός βιταμινών Β1-Β2-Β3-Β5-Β6. Η βιταμίνη Β1 (Thiamine HCl) συνδέεται με αδενοσινο-τριφωσφορικό οξύ (ΑΤΡ) και σχηματίζουν ένα συνένζυμο, την ...

Φαρμακοκινητική

α. Γενικά χαρακτηριστικά Η πυριδοξίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρενετερικό σύστημα. Μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται στα νεφρά. Ο χρόνος ημιζωής της είναι 15 έως 20 ημέρες. Η θειαμίνη μεταβολίζεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ειδικές τοξικολογικές μελέτες έδειξαν ότι δεν παρατηρείται ενίσχυση της τοξικότητας κατά τη χορήγηση του φαρμάκου πέρα των όσων έχουν αναφερθεί. Συνεπώς, τα τοξικολογικά στοιχεία δείχνουν ότι, στη συνιστώμενη ...

Κατάλογος εκδόχων

Φαινόλη Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pΗ) Ύδωρ ενεσίμων

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε φύσιγγες από καραμελόχρωμη υαλό 1ης υδρολυτικής κλάσεως και σε κουτί από χαρτόνι.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21° χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161802 Fax: 210 8161857 Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21° χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

88892/09/07-01-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

07-01-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28242.01.01	EVATON-B INJ.SOL (10+4+4+40+6)mg/2ML AMP BTx10 (AMPSx2ML)		6,67	7,67	10,57	Demo Α.Β.Ε.Ε.