AZIRUTEC (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Πεντέλης 34-36, 15234, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AZIRUTEC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Διϋδρική αζιθρομυκίνη ισοδύμανη με 600mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Το AZIRUTEC ενδείκνυται, είτε μόνο του είτε σε συνδυασμό με ριφαμπουτίνη, για την προφύλαξη έναντι της λοίμωξης από την ομάδα του Mycobacterium avium-intracellulare (MAC), μίας ευκαιριακής λοίμωξης η οποία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To AZIRUTEC πρέπει να χορηγείται άπαξ εβδομαδιαίως. Τα δισκία αζιθρομυκίνης είναι δυνατόν να λαμβάνονται μαζί με την τροφή. Ενήλικες: Για την προφύλαξη έναντι των λοιμώξεων από MAC σε ασθενείς προσβεβλημένους ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στην αζιθρομυκίνη ή σε οιοδήποτε αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων. Σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια: Ταυτόχρονη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με την ερυθρομυκίνη και τα άλλα μακρολίδια, έχουν αναφερθεί σπανίως σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που συμπεριλαμβάνουν το αγγειονευρωτικό οίδημα και την αναφυλαξία (σπανίως μοιραία). Μερικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντόξινα: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη στην οποία εξετάστηκε η επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης αντιόξινων και αζιθρομυκίνης, δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ολική βιοδιαθεσιμότητα του αντιβιοτικού, ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα απέδειξαν ότι η αζιθρομυκίνη διέρχεται διά του πλακούντος αλλά δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι προκαλεί βλαπτική επίδραση στο έμβρυο. Η ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα όσον αφορά την απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου στη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί. Το AZIRUTEC θα πρέπει να χορηγείται στο θηλασμό μόνον ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι η αζιθρομυκίνη μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αζιθρομυκίνη γίνεται καλώς ανεκτή με μικρή συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. * Γαστρεντερικό σύστημα:* Ανορεξία, ναυτία, έμετοι/διάρροια (που σπανίως οδήγησαν σε αφυδάτωση), αλοιφοειδή κόπρανα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη δόσεων του φαρμάκου μεγαλύτερων των συνιστώμενων, ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη των συνήθων δόσεων. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Η αζιθρομυκίνη είναι το Πρώτο αντιβιοτικό της ομάδας που χαρακτηρίζονται χημικώς σαν αζαλίδες. Χημικώς λαμβάνεται διά της προσθήκης ενός ατόμου αζώτου στο λακτονικό δακτύλιο της ευθρομυκίνης Α. Η χημική ...

Φαρμακοκινητική

Mετά τη χορήγηση από το στόμα στον άνθρωπο, η αζιθρομυκίνη κατανέμεται ευρέως στο σώμα και η βιοδιαθεσιμότητά της είναι περίπου 37%. Δεν παρατηρήθηκε σημαντική μείωση της βιοδιαθεσιμότητας όταν τα δισκία ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Mελέτες μακράς διάρκειας σε πειραματόζωα για την αξιολόγηση της δυνατότητας πρόκλησης καρκινογένεσης δεν έχουν διεξαχθεί. Η αζιθρομυκίνη δεν έχει παρουσιάσει δυνατότητα πρόκλησης μεταλλαξιογένεσης σε εργαστηριακές ...

Κατάλογος εκδόχων

Tα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία AZIRUTEC περιέχουν: Anhydrous lactose Maize starch Magnesium stearate Sodium lauryl sulphate Το κέλυφος των δισκίων περιέχει: Gelatin, Titanium dioxide (E171) και μέχρι ...

Ασυμβατότητες

Oυδεμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία < 25 °C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία AZIRUTEC φέρονται συσκευασμένα στα ακόλουθα συστήματα περιεκτών.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα δισκία AZIRUTEC πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

9547/12-2-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-2-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26532.01.01	AZIRUTEC F.C.TAB 500MG/TAB BTx3 (BLIST 1x3)		2,93	3,37	4,64	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
26532.02.01	AZIRUTEC F.C.TAB 600MG/TAB BTx8 (1 BLIST x8)		5,38	6,18	8,51	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.