CROMODAL (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Πεντέλης 34-36, 15234, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CROMODAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 40mg (4% w/v) χρωμογλυκικό νάτριο (Sodium Cromoglicate).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε συσκευασία μίας δόσης.

Ενδείξεις

Το CROMODAL ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία της αλλεργικής επιπεφυκίτιδας (συμπεριλαμβανόμενης της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, της χρόνιας αλλεργικής επιπεφυκίτιδας και της εαρινής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά: Μία ή δύο σταγόνες σε κάθε μάτι, τέσσερις φορές την ημέρα. Το CROMODAL θα πρέπει να ενσταλάσσεται σε τακτικά χρονικά διαστήματα για να εξασφαλιστεί ...

Αντενδείξεις

Το CROMODAL αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο χρωμογλυκικό νάτριο ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το CROMODAL μπορεί να χρησιμοποιείται από ασθενείς που φέρουν μαλακούς φακούς επαφής, διότι δεν περιέχει συντηρητικό. Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μη μολύνεται το περιεχόμενο κατά τη χρήση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το χρωμογλυκικό νάτριο έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μεγάλου εύρους ενδείξεων στον άνθρωπο και έχει αποτελέσει το αντικείμενο πολλών μελετών αλληλεπιδράσεως φαρμάκων σε πειραματόζωα. Δεν διαπιστώθηκε ...

Κύηση

Απαιτείται προσοχή ειδικότερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συνολική εμπειρία που αποκτήθηκε μετά από την κυκλοφορία του χρωμογλυκικού νατρίου το οποίο χορηγήθηκε σε θηλάζουσες μητέρες δεν υποδηλώνει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως ισχύει με όλες τις οφθαλμικές σταγόνες, κατά την ενστάλαξη του οφθαλμικού διαλύματος μπορεί να παρουσιαστεί παροδική θόλωση της όρασης, κατά τη διάρκεια της οποίας θα πρέπει να αποφεύγεται η οδήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παροδικό αίσθημα νυγμού και αίσθημα καύσου είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μετά την ενστάλαξη του οφθαλμικού διαλύματος. Έχουν, επίσης, σπάνια αναφερθεί συμπτώματα τοπικού ερεθισμού. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι το χρωμογλυκικό νάτριο διαθέτει πολύ χαμηλή τοπική ή συστηματική τοξικότητα, ενώ εκτενείς έρευνες στον άνθρωπο δεν έχουν αποκαλύψει οποιοδήποτε κίνδυνο με το προϊόν. ...

Φαρμακοδυναμική

Μελέτες in vitro και in vivo σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το χρωμογλυκικό νάτριο αναστέλλει την αποκοκκίωση των ευαισθητοποιημένων μαστοκυττάρων, η οποία παρατηρείται μετά την έκθεση σε ειδικά αντιγόνα. ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την τοπική οφθαλμική χορήγηση του χρωμογλυκικού νατρίου σε οφθαλμούς υγιών κουνελιών, λιγότερο από 0,07% της χορηγηθείσας δόσεως απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία. Αντίστοιχα, σε υγιείς εθελοντές, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το χρωμογλυκικό νάτριο δεν εμφανίζει καρκινογόνο, μεταλλαξιογόνο ή τερατογόνο δράση στα πειραματόζωα. Δεν σημειώθηκε βλάβη της αναπαραγωγικής ικανότητας κατά τη διεξαγωγή μελετών αναπαραγωγής σε πειραματόζωα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Hypromellose Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής του έτοιμου προς χρήση προϊόντος: 36 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: Δεν εφαρμόζεται.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πιπέττα μονοδόσης από πολυαιθυλένιο, χωρητικότητας 0,5 ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ιδιαίτερη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: ORBITALE PHARMACEUTICALS LTD. ISLE OF MAN ENGLAND Παρασκευαστής - Συσκευαστής: PHARMASTULLN GmbH Γερμανία Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ZWITTER PHARMACEUTICALS Ε.Π.Ε. Λεωφ. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

63115/24-10-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24-10-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26-2-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26065.01.01	CROMODAL EY.DRO.SOL 4% BT x 20 (plastic single dose container) single dose container)		2,93	3,37	4,64	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.